Наименование: Постинор (Postinor)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне. 1 таб. левоноргестрел 750 мкг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
Клинико-фармакологическая группа: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Гормональный контрацептив для приема внутрь, гестаген. Оказывает контрацептивное, выраженное гестагенное и антиэстрогенное действие. В рекомендуемых дозах левоноргестрел вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, вызываемая продуктом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
При состоявшейся имплантации продукт неэффективен. Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом продукта.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. 0.1% принятой дозы продукта попадает в организм грудного малыша вместе с грудным молоком.
Метаболизм
В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
После достижения максимальной концентрация левоноргестрела в крови снижается. время полувыведения 2-7 ч. 60% продукта выводится в форме метаболитов с мочой и 40% с каловыми массами.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Заболевания ЖКТ, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию продукта, что может влиять на его эффективность.
Показания
экстренная посткоитальная контрацепция.
Режим дозирования
Постинор назначают в дозе 750 мкг (1 таб.) на протяжении 48 ч (но не позднее 72 ч) в последствии полового акта, а через 12 ч в последствии приема первой дозы принимают еще 750 мкг (1 таб.). Не надлежит использовать Постинор повторно во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений. Возможен прием не более 4 таблеток в месяц.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: не часто — напряжение молочных желез, нарушение менструального цикла; возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации (как правило, не превышающей 5-7 дней).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Прочие: усталость, боли внизу живота.
Противопоказания
тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей;
желтуха (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период полового созревания;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Постинор противопоказан к применению при беременности. После приема продукта надлежит прекратить грудное вскармливание на 36 часов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени или желчевыводящих путей.
Особые указания
Постинор предназначен для экстренных случаев и не заменяет регулярную контрацепцию. Не допускается применение продукта как средства для регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности продукта и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни рекомендуется использовать другие методы контрацепции. Срочная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение.
В случае, когда время полового акта точно не известно или когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 72 ч, вероятность оплодотворения высока. В таких случаях прием таблетки Постинор в последствии второго полового акта не принесет желаемого результата.
При задержке менструации более чем на 7 дней, также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, или имеет место подозрение на беременность по каким-или иным причинам, надлежит провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Если на протяжении 3 ч в последствии приема продукта возникла рвота, эффективность Постинора снижается. Постинор можно принимать в любой день менструального цикла если соблюдать условие, что предыдущая менструация протекала нормально.
После применения Постинора надлежит использовать барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение Постинора не является противопоказанием для продолжения приема перорального гормонального противозачаточного продукта, если он начат ранее.
У женщин с абдоминальными/тазовыми болями, или в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургическая операция на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности.
При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза или их воспаления надлежит исключить внематочную беременность.
Применение продукта, как правило, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (примерно 2 дня) появление менструации. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию в последствии применения таблеток Постинор.
В случаях, когда Постинор применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в в последствиидующий семидневный перерыв менструация отсутствует, надлежит исключить наличие беременности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, нарушения менструального цикла. Лечение: при надобности проводят симптоматическую терапию, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Постинора с индукторами печеночных ферментов метаболизм левоногестрела усиливается.
При совместном использовании рифампицин, ампициллин, тетрациклины, барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин, продукты зверобоя способны уменьшать эффективность Постинора. Левоноргестрел может усилить токсичность циклоспорина вследствие угнетения его метаболизма.
При одновременном использовании с Постинором возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Постинор (Postinor)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Постинор (Postinor)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
