Препидил Prepidil — инструкция по применению, цена

Наименование: Препидил (Prepidil)

Фармакологическое действие

Стимулятор родовой деятельности. Динопростон (простагландин Е2) является одним из представителей синтезируемых в физиологических условиях ненасыщенных жирных кислот. Специфический механизм действия при интрацервикальном использовании до конца не выяснен.

Считается, что динопростон усиливает кровоснабжение шейки матки, ускоряя ее созревание (размягчение, сглаживание и раскрытие), что соответствует характерным для нормально протекающих родов изменениям, приводящим к уменьшению сопротивления шейки матки, одновременному повышению сократительной активности миометрия и родоразрешению.

Динопростон способен также оказывать стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ человека, что иногда может вызывать тошноту и/или рвоту при назначении продукта для созревания шейки матки. В больших дозах динопростон может вызывать снижение АД (возможно из-за действия на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов), также увеличение температуры тела; однако эти эффекты не наблюдаются при использовании динопростона в дозах, рекомендованных для созревания шейки матки.

Фармакокинетика

Всасывание

После интрацервикального введения в дозе 500 мкг Cmax динопростона в плазме крови достигается через 30-45 мин и в последствии этого быстро снижается до исходной, независимо от уровня сократительной активности матки.

Распределение

Связывание динопростона с альбумином плазмы крови человека составляет 73%. Динопростон распределяется в различных биологических жидкостях и тканях организма матери.

Метаболизм

Динопростон быстро метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин Е2, который потом превращается в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин А2. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека: в значительной степени в легких, а потом печени и почках. В крови и моче человека обнаруживаются не менее 9 метаболитов простагландина Е2.

Выведение

Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, в небольших количествах — через кишечник.

Показания

• 
  стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Режим дозирования

Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) при помощи прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения продукта пациентка обязана 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если ответ на начальную дозу продукта не достигнут, то продукт вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза — 500 мкг, а интервал от предыдущего введения — не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.

Инструкция по сборке шприца

Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.

Побочное действие

• 
  Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, увеличение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.
  
• 
  Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при использовании динопростона в пероральной и инъекционной формах).

Постмаркетинговые наблюдения

• 
  Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) в последствииродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток в последствии родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.

Противопоказания

Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:

• 
  многоплодная беременность;
  
• 
  6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
  
• 
  если не произошло вставления головки плода;
  
• 
  кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);
  
• 
  трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
  
• 
  предшествующий дистресс плода;
  
• 
  несоответствие размеров таза и головки плода;
  
• 
  нарушения ритма сердечных сокращений плода;
  
• 
  акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
  
• 
  кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности;
  
• 
  инфекции нижних отделов половых путей;
  
• 
  аномальные предлежания плода. Повышенная восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии, при вскрывшемся плодном пузыре.

Беременность и лактация

Любая доза продукта, вызывающая продолжительное увеличение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от периода родоразрешения.

Особые указания

Препарат предназначен только для использования в условиях стационара. До назначения продукта необходимо оценить соответствие размеров головки плода и таза женщины. При использовании продукта надлежит проявлять осторожность, чтобы не допустить введение геля выше уровня внутреннего зева в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Во время применения продукта надлежит следить за процессом созревания и раскрытия шейки матки, осуществлять непрерывный мониторинг сократительной активности матки и состояния плода.

При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений необходимо наблюдение за сократительной активностью матки и состоянием плода на протяжении всего периода индуцированных родов.

При развитии гипертонуса матки или усилении и учащении сокращений матки, также при изменении частоты сердцебиений плода необходимо проводить мероприятия, направленные на обеспечение безопасности плода и матери. Следует помнить о возможности разрыва матки.

У женщин старше 35 лет с осложнениями, возникшими во время беременности, также при периоде беременности более 40 недель существует повышенный риск в последствииродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, поэтому использовать динопростон у таких пациенток надлежит с осторожностью. Необходимо сразу в последствии родов как можно раньше определить, не существует ли у пациентки риск развития фибринолиза.

Передозировка

Симптомы: гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к продукту, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с продуктом содержит разовую дозу. Лечение: симптоматическое.

Препарат удаляют из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку. Если простой отмены продукта недостаточно для прекращения гиперстимуляции матки и/или дистресса плода, вводят в/в бета-адреномиметики. Показано применение кислорода.

При неэффективности — быстрое родоразрешение. Лекарственное взаимодействие Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому использовать продукт одновременно с другими препаратами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно использовать только спустя 6 ч в последствии введения динопростона.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, в холодильнике при температуре от 2° до 8°С. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!