Наименование: Протафан HM
Действующее вещество
Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)
АТХ
A10AC01 Инсулин человеческий
Фармакологическая группа
- Гипогликемическое средство— инсулин средней продолжительности действия [Инсулины]
Состав
Протафан® HM
Протафан® HM Пенфилл®
Характеристика
Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гипогликемическое.
Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Увеличивет запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Клиническая фармакология
Результат развивается через 1,5ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12ч и продолжается 24ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете используется в роли базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом— как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.
Показания препарата Протафан® HM
Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия
Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном использовании).
Взаимодействие
Гипогликемический результат усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют— хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.
Способ применения и дозы
Протафан® HM
Протафан® HM Пенфилл®
П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина запрещено вводить в/в.
Дозировка лекарства подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Зачастую потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (в частности, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже— у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.
Протафан® НМ зачастую вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции возможно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении лекарства в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения лекарства сводится к минимуму.
Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозировки. Нужно постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Надлежит соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению лекарства.
Коррекция дозировки
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, зачастую повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозировки лекарства может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Необходимость в коррекции дозировки также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозировки может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если пациент в сознании), п/к, в/м или в/в— глюкагон или в/в— глюкозу.
Меры предосторожности
Не надлежит использовать препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.
Форма выпуска
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.
Производитель
Ново Нордиск А/С.
Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.
Представительство Ново Нордиск А/С.
119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.
Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Протафан® HM
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C (не замораживать). Используемый флакон хранить при комнатной температуре не выше 30°C в течение 6 нед. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Протафан® HM
30 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
