Наименование: Рокситромицин Лек
Действующее вещество
Рокситромицин* (Roxithromycin*)
АТХ
J01FA06 Рокситромицин
Фармакологическая группа
- Макролиды и азалиды
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рокситромицина 150 или 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 (150 мг) или 7 (300 мг) шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антибактериальное широкого спектра.
Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность против внутриклеточных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae).
К препарату чувствительны: Staphylococcus spp. (исключая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Corynebacterium, Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila.
Полезен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides oralis, B.melaninogenicus, B.urealyticus; Clostridium perfringens; Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes; Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia R.conorii.
Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae.
К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile (большинство штаммов резистентны); Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. По сравнению с иными макролидами более стабилен в кислой среде (прием за 15 мин натощак не оказывает влияния на всасывание). Cmax в плазме (диапазон значений 6–8мг/л) достигается через 2ч после приема дозировки 150мг. Прием лекарства с интервалом 12ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. В небольших количествах (0,05% дозировки) секретируется в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани (легкие, небные миндалины, предстательную железу), жидкости и клетки (макрофаги).
Частично метаболизируется в печени, 50% выводится кишечником в неизмененном виде, около 12%— почками и около 15%— легкими. Т1/2 после однократного приема дозировки в 150г составляет около 12ч. При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и наибольшая концентрация в плазме.
Показания препарата Рокситромицин Лек
Инфекции, вызванные Mycoplasma, Chlamydia, Legionella; инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам, в т.ч. у пациентов с повышенной чувствительностью. Инфекции верхних (тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, дифтерия, коклюш) и нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит), кожи и мягких тканей, (в т.ч. обыкновенные угри, газовая гангрена); средний отит, одонтогенные инфекции; острый гастроэнтероколит, вызванный Campylobacter jejuni; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит, вызванные H. pylori; хронический простатит, профилактика ревматической лихорадки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, I триместр беременности; порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям, под тщательным контролем врача. В период грудного вскармливания вероятно только под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные эффекты появляются редко и не требуют отмены лекарства.
Со стороны органов ЖКТ: возможны— тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: кожные высыпания, эритема. У чувствительных пациентов вероятно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).
Вероятно развитие суперинфекции.
Имеются отдельные сообщения о повышении температуры тела и увеличении числа эозинофилов.
Редко— транзиторное повышение уровней печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, крайне редко— обратимая печеночная недостаточность.
Взаимодействие
При одновременном использовании с лекарствами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин и др. алкалоиды Secale cornutum, сосудосуживающими эрготаминоподобными средствами вероятно развитие aртериального спазма и ишемии. Увеличивает абсорбцию дигоксина, концентрацию варфарина (удлиняется протромбиновое время). Одновременное использование с теофиллином или циклоспорином увеличивет сывороточные концентрации последних (коррекции режима дозирования не требуется). При одновременном использовании антибиотиков группы макролидов с терфенадином, цизапридом, астемизолом вероятно развитие тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая трепетание, мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном использовании с рокситромицином подобных осложнений не наблюдалось (необходима осторожность). При одновременном использовании этамбутола наблюдается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взроcлым и детям старше 12 лет (при массе более 40 кг): 300мг в сутки, по 150мг каждые 12ч или 300мг каждые 24ч. Детям до 12 лет при массе тела не менее 30 кг: 5–10мг/кг/сут в 2 приема. На фоне печеночной и тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 15мл/мин): 150мг каждые 24ч. Курс лечения— 7–14 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Меры предосторожности
С осторожностью прописывают при печеночной недостаточности (только по жизненным показаниям, с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования).
Условия хранения препарата Рокситромицин Лек
При температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Рокситромицин Лек
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
