Наименование: Саламол Стери-Неб (Salamol Steri-Neb)
Наименование
Саламол Стери-Неб (Salamol Steri-Neb)
Фармакологическое действие
Саламол Стери-Неб – бронходилатирующий препарат быстрого действия. Саламол Стери-Неб содержит сальбутамол – стимулятор (селективный) бета2-адернорецепторов бронхов. При применении лекарства Саламол Стери-Неб отмечается достаточно быстрое (пик действия регистрируется через 30 минут) и непродолжительное (порядка 4 часов) расширение просвета бронхов. При применении раствора для ингаляций не отмечается прямой зависимости выраженности терапевтического эффекта и уровня сальбутамола в сыворотке (за счет попадания лекарства напрямую к органу-мишени).
Бета2-адреномиметики, в том числе сальбутамол, способствуют значительному снижению повышенного мукоцилиарного клиренса, который развивается у большинства пациентов с обструктивными патологиями легких, и облегчают устранение стойкой секреции.
Саламол Стери-Неб, применяемый в роли ингаляции, полезен при тяжелых формах заболеваний легких, которые сопровождаются выраженной обструкцией. Ингаляционный раствор может использоваться при острых состояниях (в роли интенсивной терапии). Дополнительное увлажнение при проведении ингаляции приводит к снижению чрезмерной секреции, а сальбутамол обеспечивает быстрый бронходилатирующий результат.
Раствор Саламол Стери-Неб применяют с помощью небулайзера при позитивном давлении или без такового.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении не менее 10% (в среднем 10–20%) использованного сальбутамола проникает в нижние участки дыхательных путей. Остальная дозировка, в основном, попадает в ЖКТ при проглатывании. После попадания в ЖКТ сальбутамол интенсивно метаболизируется с образованием фенольного сульфата и экскретируется.
В дыхательных путях сальбутамол проникает в ткани легких и также попадает в системный кровоток, где метаболизируется и экскретируется.
В основном выведение сальбутамола и его производного реализуется почками, не более 10% введенной дозировки экскретируется кишечником.
Показания к применению
Саламол Стери-Неб прописывают в роли средства для купирования острого бронхоспазма, а также для предупреждения бронхоконстрикции у пациентов с хроническими формами обструктивных заболеваний легких, включая бронхиальную астму.
Способ применения
Саламол Стери-Неб предназначен для ингаляционного применения с помощью небулайзера. Препарат надлежит применять с помощью электронного распылителя через насадку для рта или маску. Одноразовые контейнеры Саламол Стери-Неб готовы к использованию, раствор возможно применять без дополнительного разведения. В случае когда пациенту требуется введение небольшой дозировки сальбутамола или продолжительная ингаляция (более 10 минут), в роли растворителя для Саламол Стери-Неб возможно применять 0,9% хлорид натрия (при этом разведение надлежит проводить непосредственно перед ингаляцией).
Нельзя пероральное, инъекционное или любое другое применение раствора Саламол Стери-Неб, кроме ингаляционного (вдох при ингаляции надлежит проводить через рот).
Дозировки сальбутамола определяет специалист.
Взрослым пациентам при бронхоспазме зачастую предлогается применение 1 ампулы Саламол Стери-Неб через распылитель до 4 раз в сутки. При выраженной обструкции дозировки сальбутамола возможно повысить до максимальных – 40 мг/день (максимальные дозировки возможно применять только в условиях стационара и при постоянном наблюдении медицинского персонала).
Детям от 18 месяцев зачастую рекомендуют назначение сальбутамола в дозе не выше 5 мг в день. Дозу раствора Саламол Стери-Неб, назначенную специалистом, надлежит делить на 3–4 ингаляции.
При необходимости коррекции дозировки, а также для проведения поддерживающей терапии сальбутамолом в форме раствора для ингаляций нужно проконсультироваться со специалистом. Для поддерживающей терапии предлогается выбирать минимальные эффективные дозировки сальбутамола с постепенным уменьшением количества бета2-симпатомиметиков (терапия бронхиальной астмы должна проводиться при постоянном контроле специалиста, согласно рекомендациям МОЗ).
Резкое увеличение надобности в сальбутамоле (необходимость увеличения дозировки или кратности применения раствора для ингаляций или аэрозолей с сальбутамолом) свидетельствует о негативной динамике на протяжении астмы и требует немедленной консультации специалиста.
Побочные действия
В начале терапии препаратом Саламол Стери-Неб у пациентов вероятно развитие реакций, которые характерны для всех симпатомиметиков, в том числе ощущения сердцебиения или скелетно-мышечного тремора. Данные эффекты могут проходить при продолжении лечения самостоятельно и являются дозозависимыми.
Кроме того, при применении ингаляционного раствора Саламол Стери-Неб у пациентов регистрировались такие нежелательные действия, связанные с сальбутамолом:
- ССС: тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия (включая суправентрикулярную тахикардию, фибрилляцию предсердий и экстрасистолию), периферическая вазодилатация, ишемия миокарда.
- ЦНС: тремор, мышечные спазмы, головная боль, нарушения поведения. В основном у детей при терапии сальбутамолом вероятно появление нарушений сна и гиперактивности.
- Дыхательная система: раздражение верхних дыхательных путей, парадоксальный бронхоспазм, обусловленный сальбутамолом, а также бронхоспазм, обусловленный неспецифическими механизмами при ингаляционной терапии.
На фоне терапии препаратом Саламол Стери-Неб у пациентов вероятно появление крапивницы, артериальной гипотензии, отека Квинке и коллапса, а также других реакций аллергического характера.
Противопоказания
Непереносимость сальбутамола или вспомогательных компонентов раствора.
В педиатрической практике Саламол Стери-Неб используют только для пациентов старше 18 месяцев.
Необходима осторожность при назначении раствора Саламол Стери-Неб пациентам с тиреотоксикозом, заболеваниями сердца и сосудов, а также гипокалиемией (в случае, если не проводится коррекция водно-солевого баланса).
Беременность
Саламол Стери-Неб не исследовали в терапии беременных женщин. Не надлежит использовать раствор Саламол Стери-Неб у беременных без особых показаний. Применение лекарства во время беременности разрешается исключительно при постоянном наблюдении у специалиста, который тщательно оценил возможные риски для плода.
Сальбутамол определяется в грудном молоке, вследствие чего не предлогается его применение во время лактации. Если специалист считает терапию сальбутамолом необходимой – надлежит решить вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Имеется данные о развитии закрытоугольной глаукомы у пациентов, которые получали сочетанную терапию сальбутамолом и ипратропия бромидом. Не надлежит назначать сальбутамол сочетано с ипратропия бромидом пациентам с наличием других факторов риска закрытоугольной глаукомы.
Отмечается увеличение риска возникновения гипокалиемии у пациентов, которые сочетано получают сальбутамол со стероидными лекарствами, производными ксантина, диуретическими лекарствами и симпатомиметиками.
Отмечается антагонизм между сальбутамолом и неселективными блокаторами бета2-адренорецепторов (воздействие сальбутамола при приеме с такими лекарствами полностью ингибируется).
Передозировка
При передозировке ингаляционной формы сальбутамола у пациентов вероятно появление тремора, головной боли, тахикардии и ощущения сердцебиения. При передозировке раствора Саламол Стери-Неб также вероятно появление гипокалиемии.
При применении завышенных доз сальбутамола нужен контроль состояния пациента, а также мониторинг уровня калия в плазме. Сразу после передозировки предлогается провести промывание желудка (до 80% лекарства попадает в ЖКТ во время ингаляции). Нужен контроль функции ССС, включая контроль ЭКГ.
Антидотом сальбутамола являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы (данные препараты надлежит с осторожностью применять у пациентов, в анамнезе которых имеется указания на бронхоспазм).
Форма выпуска
Раствор для распыления Саламол Стери-Неб по 2,5 мл в полимерных ампулах, в картонной пачке 20 ампул.
Условия хранения
Саламол Стери-Неб хранят вне доступа детей. Нужно хранить раствор исключительно в оригинальной упаковке и вдали от прямых солнечных лучей.
Специфические температурные условия для хранения раствора Саламол Стери-Неб не требуются.
Срок годности – 2 года.
Нельзя применять препарат Саламол Стери-Неб в случае повреждения полимерных ампул во время хранения.
Синонимы
Вентолин Небулы, Сальгим.
Смотрите также список аналогов лекарства Саламол Стери-Неб.
Состав
1 мл лекарства Саламол Стери-Неб содержит:
Сальбутамола – 1 или 2 мг;
Вспомогательные компоненты: разведенная серная кислота, хлорид натрия, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и легкихПротивоастматические лекарственные средстваСтимуляторы бета-адренорецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Хронический бронхит неуточненный (J42) Эмфизема (J43) Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная (J44.9) Астма (J45) Астматический статус [status asthmaticus] (J46) Бронхоспазм (J98.8.0*) Преждевременные роды (O60)
Действующее вещество
сальбутамол
АТХ
R03A C02
Производитель
Ivax Pharmaceuticals
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Чешская Республика.
Дополнительно
Заболевших с бронхиальной астмой нужно лечить по стандартным схемам, которые, помимо фармакотерапии, включают дополнительные лечебные мероприятия и мониторинг функции легких.
Сальбутамол может приводить к развитию гипокалиемии. Данный результат усиливается при сочетанной терапии с некоторыми лекарствами (в частности салуретиками), а также при гипоксии. Пациенты группы риска должны находиться под контролем специалиста и регулярно проходить контроль уровня калия в плазме (усиленный контроль также нужен пациентам, которые вследствие острых состояний нуждаются в высоких дозах сальбутамола).
Бета-адреномиметики, в том числе сальбутамол, повышают риск гипергликемии у пациентов с нарушениями обмена глюкозы. Пациентам с сахарным диабетом надлежит внимательно контролировать уровень глюкозы в плазме и при необходимости обращаться к специалисту для коррекции дозировки гипогликемических препаратов или инсулина. Сообщалось о нескольких случаях развития кетоацидоза у пациентов с диабетом во время терапии сальбутамолом.
В постмаркетинговых исследованиях имеется данные о нескольких случаях инфаркта миокарда, которые могут быть связаны с терапией сальбутамолом. Пациентам с заболеваниями ССС, в том числе ишемической болезнью сердца, выраженной недостаточностью сердца или тахикардией, нужно контролировать функцию ССС во время лечения сальбутамолом.
Необходима срочная консультация специалиста в случае, если пациенту требуется более частое проведение ингаляций или увеличение дозировки сальбутамола. Отсутствие необходимого клинического эффекта при применении терапевтических доз сальбутамола свидетельствует о негативной динамике на протяжении астмы, которое может требовать повышения дозировки бета-адреномиметиков или назначения курса кортикостероидов для перорального приема.
На фоне терапии ингаляционными формами препаратов у пациентов вероятно развитие бронхоспазма. При появлении бронхоспазма на фоне ингаляции сальбутамолом нужно срочно прекратить введение раствора Саламол Стери-Неб и назначить альтернативный препарат.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
