Салофальк Salofalk — инструкция по применению, цена

Наименование: Салофальк (Salofalk)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. месалазин (5-АСК) 250 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб. месалазин (5-АСК) 500 мг.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика

Всасывание

Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин в последствии приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или прочих веществ.

Метаболизм

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (в последствии приема 250 мг — 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы — 43% (метаболит — 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

Показания к применению продукта

• 
  неспецифический язвенный колит (НЯК);
  
• 
  болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь взрослым по 500 мг 3 При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4 г/ на протяжении 8-12 недель.

Для профилактики рецидивов продукт назначают по 500 мг 3, при надобности — на протяжении нескольких лет.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 250 мг 3ки (надлежит использовать таблетки по 250 мг), детям с массой тела более 40 кг — по 500 мг 3

Для профилактики рецидивов продукт назначают по 250 мг 3, при надобности — на протяжении нескольких лет.

Таблетки надлежит принимать целиком, не разжевывая, в последствии еды и запивать большим количеством воды. При дистальных формах НЯК предпочтительно ректальное введение продукта в форме свечей ректальных или суспензии ректальной.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
  
• 
  Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.

Реакции, связанные с повышенной восприимчивостью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и продукты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Противопоказания к применению продукта

• 
  выраженные нарушения функций печени;
  
• 
  выраженные нарушения функций почек;
  
• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  
• 
  геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
  
• 
  детский возраст до 3 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к салициловой кислоте и ее производным.

С осторожностью надлежит назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особо пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной восприимчивостью к сульфасалазину.

Беременность и лактация

В I триместре беременности назначение продукта возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в в последствиидние 2-4 недели беременности прием продукта надлежит прекратить.

При надобности назначение Салофалька в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или использовать продукт в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, также в последствии лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.

Больные, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
  
• 
  При одновременном использовании Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
  
• 
  При одновременном использовании Салофальк повышает токсичность метотрексата.
  
• 
  При одновременном использовании Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
  
• 
  При одновременном использовании Салофальк сокращает туберкулостатическое действие рифампицина.
  
• 
  При одновременном использовании Салофальк сокращает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
  
• 
  При одновременном использовании Салофальк сокращает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!