Салофальк для ректального применения — инструкция по применению, цена

Наименование: Салофальк (Salofalk) для ректального применения

Форма выпуска, состав и пачка

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

1 супп. месалазин (5-АСК) 250 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый.

Суппозитории ректальные от белого до кремового цвета, торпедовидные, однородной консистенции, с неповрежденной ровной поверхностью.

1 супп. месалазин (5-АСК) 500 мг.

Вспомогательные вещества: жир твердый, цетиловый спирт, натрия докузат.

Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 фл. месалазин (5-АСК) 2 г.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.

Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом.

1 фл. месалазин (5-АСК) 4 г.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфит, натрия эдетат, карбомер 934Р, калия ацетат, камедь ксантана, азот, вода дистиллированная.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Фармакокинетика

Всасывание

Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм

Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (в последствии единоразового применения — 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы — 43% (метаболит — 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.

Показания к применению продукта

• 
  дистальные формы неспецифического язвенного колита (профилактика и лечение обострений) — для суппозиториев ректальных;


• 
  неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и левого отдела ободочной кишки) — для суспензии ректальной.

Режим дозирования

Суппозитории ректальные взрослым назначают по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3 При тяжелых формах заболевания доза может быть удвоена.

При долгом поддерживающем лечении и для профилактики рецидивов — по 1 суппозиторию 250 мг 3

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых — по 1 суппозиторию 250 мг 3, детям с массой тела более 40 кг — по 1 суппозиторию 500 мг или по 2 суппозитория 250 мг 3

Содержимое одного флакона (суспензия ректальная) вводят ректально 1 раз/ перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник).

Для профилактики рецидивов рекомендуется пероральный прием Салофалька в форме таблеток в дозе 15-30 мг/кг массы тела/ Суточная доза обязана быть разделена на 2 приема.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.


• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.


• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.


• 
  Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.


• 
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.


• 
  Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — гипопротромбинемия.


• 
  Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях — протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Прочие: в отдельных случаях — уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.

Реакции, связанные с повышенной восприимчивостью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и продукты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.

С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина.

При возникновении острых признаков непереносимости лечение необходимо немедленно прекратить.

Противопоказания к применению продукта

• 
  выраженные нарушения функций печени;


• 
  выраженные нарушения функций почек;


• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;


• 
  геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);


• 
  детский возраст до 2 лет;


• 
  высокая восприимчивость к салициловой кислоте и ее производным.

С осторожностью надлежит назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особо пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным с повышенной восприимчивостью к сульфасалазину.

Беременность и лактация

В I триместре беременности назначение продукта возможно только по строгим показаниям. Если позволяет течение заболевания, то в в последствиидние 2-4 недели беременности прием продукта надлежит прекратить.

При надобности назначение Салофалька в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед запланированной беременностью рекомендуется, по возможности, прекратить лечение Салофальком или использовать продукт в уменьшенных дозах.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.


• 
  При одновременном использовании Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.


• 
  При одновременном использовании Салофальк повышает токсичность метотрексата.


• 
  При одновременном использовании Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.


• 
  При одновременном использовании Салофальк сокращает туберкулостатическое действие рифампицина.


• 
  При одновременном использовании Салофальк сокращает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.


• 
  При одновременном использовании Салофальк сокращает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности суппозиториев ректальных — 3 года, суспензии ректальной — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!