Наименование: Синуфорте
Наименование: Синуфорте (Sinuforte)
Показания к применению:
· Хронические и острые синуситы (гнойные и катаральные гаймориты, этмоидиты, фронтиты, сфеноидиты, полисинуситы);
· реабилитационная терапия в последствии эндоскопических операций (гаймороэтмоидотомия, этмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия). В этом случае лечение Синуфорте назначают со 2-х суток в последствии операции для снижения отечности слизистой оболочки носа и очищения придаточных пазух.
Фармакологическое действие:
Синуфорте предназначен для лечения воспалительных заболеваний придаточных пазух носа. Изготовлен на растительной основе (экстракт и сок цикламена европейского). При попадании на слизистую оболочку среднего носового хода Синуфорте вызывает рефлекторную секрецию всей слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Стимулированная рефлекторная реакция развивается сразу и продолжается до 30-60 минут (колебания зависят от индивидуальной чувствительности к продукту) в виде обильных слизисто-гнойных выделений. Во время гиперсекреции наблюдается увеличение объема воспалительного экссудата с измененными реологическими свойствами. После применения Синуфорте происходит нормализация вязкости экссудата.
Препарат обладает местным противоотечным действием за счет значительной дегидратации слизистой в последствии стимуляции железистых образований полости носа. Комбинированное действие – противоотечное и рефлекторная гиперсекреция – приводят к расширению естественных соустий между полостью носа и придаточными пазухами, что способствует свободной эвакуации серозно-гнойного отделяемого пазух в носоглотку.
В результате действия Синуфорте наблюдается естественный физиологический дренаж всех синусов и улучшение их вентиляции. Так же происходит восстановление мукоцилиарного транспорта слизистой носа и придаточных пазух благодаря нормализации жидкого секрета поверхностных слоев слизистой (за счет вазодилатации сосудов, кровоснабжающих железы). Рефлекторная стимуляция секреции вызывает и парасимпатическое воздействие, благодаря чему повышается микроциркуляция крови в слизистой оболочке синусов и полости носа.
Не наблюдается при использовании продукта остаточных раздражающих воздействий. Системное влияние на организм не оказывает.
Фармакокинетические исследования провести невозможно, так как результат действия Синуфорте – совокупный за счет действия всех компонентов цикламена, которые проследить при помощи биоисследований или маркеров не представляется возможным. Из-за этакой же причины не представляется возможным обнаружить в плазме крови и тканях метаболиты продукта.
Синуфорте способ применения и дозы:
Синуфорте можно использовать детям с 12 лет и взрослым. Каждое нажатие на флакон приводит к распылению 2-3 капель продукта (0,13 мл), что является разовой дозой (1,3 мг). Приготовленный раствор включает 38 разовых доз.
Синуфорте впрыскивают 1 раз каждый день путем одного нажатия на дозатор в каждую ноздрю. Синуфорте можно назначать каждый день или через день (по показаниям). Длительность лечения – 12-16 дней (если продукт назначается 1 раз в 2 дня) или 6-8 дней (если применяется каждый день). Обычно для терапевтического эффекта оказывается достаточным курс из 6-8 впрыскиваний. Следует иметь ввиду, что купирование головной боли или ее значительное уменьшение может наступить в последствии 3-5 впрыскиваний.
Правила приготовления Синуфорте:
1. У флакона с лиофилизированным порошком отвинчивают колпачок и вынимают пробку.
2. Отламывают верхнюю часть и вскрывают флакон с лиофилизатом.
3. Содержимое флакона с растворителем полностью вливают во флакон с лиофилизатом.
4. Дозатор-распылитель навинчивают на флакон.
5. Флакон взбалтывают до полного растворения порошка.
Правила применения Синуфорте:
1. С дозатора-распылителя снимают защитный колпачок.
2. 2-3 нажатия на дозатор делают в воздух (пробные, для заполнения системы).
3. Вводят дозатор-распылитель в ноздрю при вертикальном положении головы и делают одно нажатие (в момент распыления дыхание нужно задержать).
Синуфорте противопоказания:
· Риносинусопатии аллергического генеза;
· артериальная гипертензия II-III степени;
· аллергические реакции острого характера в области лица и в слизистой оболочке носа;
· возраст до 12 лет (поскольку клинические данные о безопасности и эффективности Синуфорте в этот период недостаточны);
· кистозно-полипозные риносинуситы;
· беременность и период грудного вскармливания;
· высокая восприимчивость к компонентам продукта Синуфорте.
Синуфорте побочные действия:
Возможны местные реакции: жжение в носоглотке от слабого до умеренного, покраснение лица (кратковременно), слезо- и слюнотечение (обычно кратковременны). В единичных случаях встречались головные боли непродолжительного характера в области лба; окрашивание отделяемого носа в розоватый цвет (из-за капиллярного диапедеза). Все местные реакции служат подтверждением местно-рефлекторного эффекта, что не является показанием для отмены продукта.
При попадании на слизистую оболочку глаз возможно развитие острого конъюнктивита или сильного раздражения.
Беременность:
Во время беременности и лактации Синуфорте противопоказан.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не известны. При превышении разовой дозы возможно ощущение сильного жжения в полости носа и боль в носоглотке. При повышении дозы не наблюдается усиления терапевтического действия продукта.
При превышении дозировки необходимо назначение атропина (подкожно), полоскание горла и промывание носовых ходов теплой водой.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Нельзя одновременно (или незадолго до применения продукта) вводить в полость носа Синуфорте и местноанестезирующие средства, поскольку действие Синуфорте нивелируется. Допускается назначение одновременно с Синуфорте продуктов, обладающих противоотечным эффектом (эпинефрин, эфедрин и другие). В случае бактериальной инфекции возможно сочетание продукта с антибактериальными препаратами (по показаниям).
Форма выпуска:
Картонная коробка содержит:
1. Лиофилизированный порошок для введения в полость носа во флаконе бесцветного стекла (1 шт). Лиофилизат гигроскопичен, белый или светло-коричневого цвета. После добавления растворителя жидкость бесцветная или светло-желтая.
2. Растворитель – флакон из полиэтилена (1 шт).
3. Насадка-дозатор (1 шт).
4. Пластиковый поддон (1 шт).
Условия хранения:
Синуфорте хранят в месте, защищенном от света и недоступном для малышей, при температуре не более 25°С. Не использовать в последствии окончания периода годности (3 года). Приготовленный раствор для интраназального введения хранят не более 15 дней если соблюдать условие температуры 2-8°С.
Разрешен безрецептурный отпуск.
Синуфорте состав:
Активное вещество (в 1 флаконе): 50 мг лиофилизата из экстракта и сока свежих клубней европейского цикламена с гемолитическим индексом 1:6000-1:12000.
Растворитель (в 1 флаконе): 5 мл воды для инъекций.
Дополнительно:
Для лечения Синуфорте рекомендуется консультация отоларинголога.
Больной должен сообщить врачу про одновременное использование других продуктов до лечения Синуфорте.
Избегать попадания раствора в глаза. Во время впрыскивания в полость носа не запрокидывать голову и не вдыхать!
Внимание!
Перед применением медикамента «Синуфорте» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Синуфорте».
