Сиофор Siofor — инструкция по применению, цена

Наименование: Сиофор (Siofor)

Форма выпуска, состав и пачка

Сиофор® 500

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Сиофор® 850

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Сиофор® 1000

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской. 1 таб. метформина гидрохлорид 1000 мг. Вспомогательные вещества: повидон К25, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический продукт.

Фармакологическое действие

Гипогликемический продукт из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

• 
  снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
  
• 
  увеличение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
  
• 
  угнетение всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы. Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч. При приеме пищи всасывание сокращается и слегка замедляется. Cmax метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых больных составляет примерно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л.

Выведение

Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс привышает более 400 мл/мин. После приема внутрь T1/2 составляет в пределах 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

• 
  сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особо в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии. Возможно назначение в виде монотерапии, также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими продуктами или инсулином.

Режим дозирования

Дозу продукта устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Терапию надлежит проводить с постепенным увеличением дозы, начиная с 0.5-1 г (1-2 таб.) Сиофора 500 или 850 мг (1 таб.) Сиофора 850. Потом, в зависимости от уровня глюкозы, в крови дозу продукта увеличивают с интервалом в 1 неделю до средней суточной дозы 1.5 г (3 таб.) Сиофора 500 или 1.7 г (2 таб.) Сиофора 850. Максимальная суточная доза Сиофора 500 — 3 г (6 таб.), Сиофора 850 — 2.55 г (3 таб.). Средняя суточная доза Сиофора 1000 составляет 2 г (2 таб.). Максимальная суточная доза Сиофора 1000 — 3 г (3 таб.).

Препарат надлежит принимать во время приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Если суточная доза продукта привышает более 1 таб., ее надо разделить на 2-3 приема. Длительность применения Сиофора определяется врачом. Пропущенный прием продукта не надлежит компенсировать путем единоразового приема соответственно большего количества таблеток. Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу продукта необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии — тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием продукта во время или в последствии еды. Прекращение курса лечения при всем этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе продукта.
  
• 
  Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке продукта, при наличии заболеваний, перечисленных в разделе «Противопоказания», при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения).

При долгом лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания).

• 
  Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
  
• 
  Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования). Аллергические реакции: очень не часто — кожная сыпь.

Противопоказания

• 
  сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
  
• 
  полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2
  
• 
  диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  
• 
  нарушения функции печени и/или почек;
  
• 
  инфаркт миокарда;
  
• 
  сердечно-сосудистая недостаточность;
  
• 
  дегидратация;
  
• 
  тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью;
  
• 
  тяжелые инфекционные заболевания;
  
• 
  операции, травмы;
  
• 
  катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях);
  
• 
  гипоксические состояния;
  
• 
  хронический алкоголизм;
  
• 
  лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут);
  
• 
  детский возраст;
  
• 
  применение на протяжении не менее 48 ч до и на протяжении 48 ч в последствии проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;
  
• 
  высокая восприимчивость к метформину или другим компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с увеличением риском развития у них лактацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при нарушениях функции почек.

Особые указания

Перед назначением продукта, также через через 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек. Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год. Сиофор надлежит заменить другим гипогликемическим продуктом (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контрастных веществ, также за 2 дня до операции под общим наркозом и продолжить еще на протяжении 2 дней в последствии данного обследования или операции.

При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Сиофора не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.

Передозировка

Симптомы: лактацидоз, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Сиофора.
  
• 
  При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Сиофора. Сиофор может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.
  
• 
  При одновременном использовании с этанолом возрастает риск развития лактацидоза.

Фармакокинетическое взаимодействие

Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, максимальную концентрацию метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение.

Катионные продукты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза. Метформин сокращает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!