Наименование: Скинорен (Skinoren)
Форма выпуска, состав и пачка
Гель для наружного применения 15% от белого до желтовато-белого цвета, непрозрачный.
Вспомогательные вещества: лецитин, триглицериды, полисорбат 80, пропиленгликоль, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, динатрия эдетат, вода очищенная, бензойная кислота.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Крем 20% белого цвета, непрозрачный, матовый.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, арлатон 983 S, кутина, цетирилоктаноат, пропиленгликоль, глицерол 85%, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным и антибактериальным действием для лечения угрей, гиперпигментации и розацеа
Регистрационные №№:
крем 20%: туба 30 г — П №014589/01, 10.11.06
гель д/наружн. прим. 15%: тубы 5 г, 30 г или 50 г — П №014589/02, 29.12.06
Фармакологическое действие
Препарат для лечения обыкновенных или юношеских угрей и гиперпигментации. Нормализует процессы кератинизации в стенке фолликулов сальных желез, сокращает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи. Проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Азелаиновая кислота дозозависимо ингибирует рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу крема Скинорен азелаиновая кислота практически не всасывается в системный кровоток (в пределах 3.6% при нанесении 5 г геля или крема).
Выведение
Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть в виде дикарбоновых кислот (C5, C7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате бета-окисления.
Показания
угревая болезнь (acne vulgaris);
гиперпигментация, в т.ч. мелазма, хлоазма (для крема);
розацеа (для геля).
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат применяют без возрастных ограничений.
Перед применением продукта кожу надлежит очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, потом высушить.
Крем или гель наносят на пораженные участки кожи равномерно тонким слоем 2 раза/сут (утром и вечером) и слегка втирают. Препарат надлежит использовать в достаточном количестве, но не чрезмерно (примерно 2.5 см достаточно для всей поверхности лица). Препарат надлежит регулярно использовать на протяжении всего курса лечения, длительность которого зависит от клинической картины заболевания и степени выраженности симптомов). При угрях (acne vulgaris) улучшение обычно наблюдается через 4 недели. Для получения наилучших результатов применение продукта надлежит продолжить на протяжении нескольких месяцев.
При мелазме продукт применяют в виде крема. Минимальная продолжительность терапии составляет 3 мес, для достижения лучших результатов надлежит регулярно пользоваться кремом Скинорен. Во время всего периода терапии мелазмы надлежит обязательно использовать параллельно со Скинореном широкий спектр солнцезащитных кремов (UVB и UVA), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.
Побочное действие
Местные реакции: не часто (преимущественно в начале терапии) — местнораздражающее действие, гиперемия, шелушение, эритема, чувство жжения, зуд, которые, как правило, не сильно выражены и проходят самостоятельно в ходе дальнейшего лечения.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь), при использовании геля — контактный дерматит, фолликулит.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Применение при беременности и питании грудью
Учитывая низкую системную биодоступность и низкую токсичность азелаиновой кислоты возможно применение продукта в период лактации (грудного вскармливания), т.к. количество азелаиновой кислоты, которое может попасть ребенку вместе с грудным молоком, некординально и не сопряжено с какой-или опасностью.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не выявлено возможного риска применения продукта при беременности.
Особые указания
Следует избегать попадания продукта в глаза, также на слизистые оболочки носа, губ и рта; при случайном контакте — немедленно промыть водой.
В случаях сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения Скинорен можно использовать 1 раз/сут; при надобности возможна кратковременная отмена продукта (на несколько дней). После исчезновения симптомов раздражения кожи надлежит возобновить регулярное применение продукта в рекомендованной дозе.
Эпидермальные и смешанные эпидермально-дермальные типы мелазмы хорошо поддаются терапии кремом Скинорен. При дермальной мелазме крем Скинорен не эффективен. Для дифференциальной диагностики рекомендуют использовать лампу Вуда.
Передозировка
Исследования на животных показали отсутствие риска острой интоксикации при единоразовой передозировке (при наружном использовании) или при случайном приеме внутрь.
Лекарственное взаимодействие
Использование продукта Скинорен с другими лекарственными продуктами до настоящего времени не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и периоди хранения
Препарат в форме крема надлежит хранить при температуре не выше 30°C. Период годности — 5 лет.
Препарат в форме геля надлежит хранить при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Скинорен (Skinoren)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Скинорен (Skinoren)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
