Наименование: СОЛЕДУМ, МСК ФАРМА
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Соледум и Соледум форте — противовоспалительное и муколитическое лекарственное средство, применяемое в качестве дополнительной терапии при заболеваниях дыхательных путей.
Цинеол — основная составляющая эвкалиптового масла. Он стимулирует отхаркивание и секрецию, а также оказывает слабое гиперемизирующее и местное обезболивающее действие. В ходе клинических исследований продемонстрировано усиление мукоцилиарного клиренса при применении цинеола в диапазоне терапевтических доз. Считается, что отхаркивающее действие связано с положительным влиянием на такие субъективные параметры, как мокрота и одышка. Кроме того, отмечали слабое спазмолитическое действие цинеола. В исследовании in vitro выявили угнетение синтеза лейкотриена В4 в моноцитах и угнетение других воспалительных медиаторов. Гиперреактивность бронхов была снижена.
Фармакокинетика. Данные о метаболизме цинеола получены только в экспериментах на животных. У кроликов цинеол метаболизируется до 2- и 3-гидрокси-цинеол-глюкуронида. Данные о биологической эффективности метаболитов отсутствуют. Цинеол в значительном количестве всасывается в ЖКТ. Препарат выводится частично с выдыхаемым воздухом легкими и частично выделяется почками после печеночного метаболизма. У грызунов препарат ввысоких дозах вызывает индукцию микросомальных ферментов.
Состав и форма выпуска
СОЛЕДУМ
№UA/15105/01/02 от 04.05.2016 до 04.05.2021Без рецепта
СОЛЕДУМ ФОРТЕ
№UA/15105/01/01 от 04.05.2016 до 04.05.2021Без рецепта
Показания
в составе комплексного лечения при симптомах бронхита и вирусных инфекций дыхательных путей.
Сопутствующая терапия хронических и воспалительных заболеваний дыхательных путей (например придаточных пазух носа).
Применение
капсулы Соледум следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200 мл] питьевой воды), за ≈30 мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум во время приема пищи.
Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет применять по 2 капсулы 3 раза в сутки.
В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно дозы 2 капсулы 2 раза в сутки.
Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что одна капсула Соледум эквивалентна 0,0013 ХЕ.
Детям в возрасте 2–12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Капсулы Соледум форте следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости умеренной температуры (желательно одним стаканом [200мл] питьевой воды) за≈30мин до приема пищи. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется применять препарат Соледум форте во время приема пищи.
Длительность терапии зависит от характера, тяжести течения заболевания.
Взрослым следует принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.
В случае тяжелого течения заболевания дозу можно повысить до 1 капсулы 4 раза в сутки. При длительном и непрерывном лечении обычно достаточно 1 капсулы 2 раза в сутки.
Для пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1капсула препарата Соледум форте эквивалентна 0,0015 ХЕ.
Противопоказания
препараты Соледум и Соледум форте противопоказаны лицам с установленной повышенной чувствительностью к действующему веществу цинеолу или клюбому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания коклюшем или ложным крупом.
Препарат Соледум противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Препарат Соледум форте противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
побочные реакции приведены далее в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (неможет быть установлена по имеющимся данным). Нечасто могут возникать нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея). Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности (отек лица, зуд, одышка, кашель) и дисфагии. При появлении первых признаков какой-либо реакции повышенной чувствительности лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Особые указания
препарат Соледум/Соледум форте необходимо с особой осторожностью применять в случае любого заболевания, которое сопровождается выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей. У пациентов с БА терапию препаратом Соледум/Соледум форте необходимо проводить только под наблюдением врача.
Соледум/Соледум форте не следует применять у больных с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Если симптомы заболевания длятся более 1нед или при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты, следует немедленно обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Научных исследований по применению препарата Соледум/Соледум форте убеременных не проводили. В экспериментах на животных было установлено, что цинеол проникает через плацентарный барьер, однако свидетельств о пороках развития в настоящее время нет. Соледум/Соледум форте можно назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риск/ожидаемая польза.
Кормление грудью. Из-за липофильного свойства действующего вещества нельзя исключать возможности проникновения цинеола в грудное молоко. Однако систематических исследований по этому поводу не проводили, особенно в отношении потенциального развития нежелательных лекарственных реакций. Эфирные масла могут изменять вкус молока и вызвать проблемы с кормлением. Кормящим грудью требуется проконсультироваться с врачом, прежде чем начать применение препарата Соледум/Соледум форте.
Дети. Из-за отсутствия достаточного количества научных данных по применению препарата Соледум детям ввозрасте до 8 лет лечение следует проводить под наблюдением врача.
Детям в возрасте старше 12 лет препарат Соледум/Соледум форте принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе сдругими механизмами. Соледум/Соледум форте не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
в ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. Поэтому высокие дозы цинеола могут снизить эффективность и/или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у человека при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.
Передозировка
нет конкретных данных о передозировке цинеолом. При интоксикации высокими дозами эвкалиптового масла неизвестной чистоты (средняя летальная доза при пероральном применении — 20 г) возникают нарушения со стороны нервной системы, такие как спутанность сознания, повышенная утомляемость, слабость в конечностях, миоз и в более тяжелых случаях — кома и нарушения со стороны дыхательной системы.
Ожидаема быстрая регрессия симптомов и возвращение к исходному состоянию, что обусловлено быстрым выведением вещества из организма. Дальнейшие варианты лечения при отравлении препаратом Соледум/Соледум форте зависят от степени, течения и признаков заболевания в каждом индивидуальном случае.
Условия хранения
при температуре не выше 30°C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
