Наименование: Стронция хлорид, 89Sr
Действующее вещество
Стронция хлорид [89Sr] (Strontium chloride [89Sr])
АТХ
V10BX01 Стронция (89Sr) хлорид
Фармакологические группы
- Радиофармацевтическое терапевтическое средство [Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства]
- Радиофармацевтическое терапевтическое средство [Другие диагностические средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристика
Физико-химические свойства. Стронция хлорид, 89Sr, представляет собой изотонический раствор стронция хлорида и натрия хлорида, рН— 4–7,5; объемная активность стронция-89— 33,3–40,7 МБк/мл на дату изготовления, отношение суммы активности гамма-излучающих примесей к активности стронция-89— менее 2·10-3%, а стронция-90 к стронцию-89— менее 1·10-4%. Стронций-89 считается бета-излучателем с периодом полураспада 50,55 сут; бета-излучение имеет энергию 1,492 МэВ (100%), гамма-спектр стронция-89 имеет характерную линию с энергией 0,909 МэВ (1·10-3).
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — радиотерапевтическое, обезболивающее.
Фармакодинамика
Стронция хлорид, 89Sr, обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация лекарства в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры лекарства позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Препарат обладает обезболивающим действием.
Фармакокинетика
При в/в введении препарат накапливается в основном в костных метастазах, где происходят активные остеобластические процессы. Фракция лекарства, остающаяся в костных тканях, пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20 до 80% от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного участка, стронций-89 не метаболизируется и остается в ней около 100 дней. Нормальная же костная ткань включает незначительную часть введенной дозировки и активно теряет ее в течение 14 дней.
Выведение лекарства почками свидетельствует о наличии двухэкспоненциальной кривой несвязавшегося стронция-89. Первая фаза— клиренс лекарства из мягких тканей организма, завершается в течение первых суток после инъекции, и составляет в процентном отношении порядка 20% от общей активности введенной дозировки. Вторая фаза— выведение лекарства из здоровой костной ткани начинается со вторых суток. Среднее значение суммарной активности, выделенной с мочой во 2-е и 3-и сут, составляет 8 и 5,5% соответственно.
Показания препарата Стронция хлорид, 89Sr
В роли альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет:
гормонрезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы;
рак толстой кишки; легкого; щитовидной железы; тела матки; почки и кожи.
Противопоказания
гиперчувствительность;
предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес);
больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес);
компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения);
необходимость срочного хирургического лечения;
угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения— тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия— гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения— лейкоциты менее 3 тыс./мкл, наружная лучевая терапия в течение последних 4 нед— в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: недержание мочи, обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия бифосфонатами или иными ЛС, снижающими обмен Са2+ (может сокращать накопление стронция).
Побочные действия
В момент введения лекарства может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара, которые проходят самостоятельно в течение 1–3 мин. Вероятно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения лекарства. В течение этого периода используют анальгезирующие ЛС для купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 нед с последующим восстановлением до исходных значений.
Взаимодействие
В используемых дозировках взаимодействие с иными ЛС не отмечалось.
Гематотоксичные ЛС усиливают лейко- и тромбоцитопению.
Кальцийсодержащие ЛС понижают распределение стронция в минеральной структуре кости; их нужно отменить за 2 нед до введения стронция и возобновить использование через 2 нед после окончания терапии стронцием.
Способ применения и дозы
В/в, медленно, в течение 1–2 мин. Интервал между курсами— 12 нед.
При системном лучевом лечении костного болевого синдрома, наличии одиночных или множественных метастазов кости, а также при метастатическом поражении костей у заболевших с первичными опухолями неизвестной локализации проводят однократное в/в введение раствора Стронция хлорид, 89Sr, в среднетерапевтической дозе 150 МБк (4 мКи). У пациентов с избытком или недостатком веса расчет производится из расчета 2 МБк/кг.
Лучевые нагрузки на органы и ткань пациента при применении лекарства Стронция хлорид, 89Sr
Передозировка
Передозировка лекарства маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях медицинского учреждения.
Особые указания
Наличие костных метастазов должно быть подтверждено сцинтиграфическим исследованием скелета до начала лечения. Поскольку клинический результат от лечения возникает не раньше чем через 3–4 нед, ожидаемая длительность жизни должна быть не менее 3 мес.
Лечение угрозы патологических переломов должно предшествовать лечению стронцием-89.
Терапию лекарствами кальция прекращают за 2 нед до введения стронция-89. После терапии бисфосфонатами или иными ЛС, снижающими обмен Са2+, предлогается подтверждение гиперфиксации при сканировании перед началом терапии стронцием-89.
Показатель миелотоксичности при лечении препаратом может быть как минимальным, так и значительным вследствие предшествовавшей наружной лучевой или химиотерапии. Вероятность миелотоксичности вследствие терапии стронцием-89 должна оцениваться специалистами после тщательного обсуждения истории болезни и данных дополнительного обследования. Сканирование скелета, выполненное в течение 4 нед до предполагаемого введения лекарства, должно подтверждать повышенное накопление в костях, что свидетельствует о наличии метастазов, которые являются причиной боли. Необходимость изоляции больного в отдельное помещение после терапии должна решаться в каждом конкретном случае.
При недержании мочи предлогается катетеризация мочевого пузыря.
Предлогается контролировать формулу периферической крови до начала терапии и не реже 1 раза в 2 нед в течение 3–4 мес. Лечение должно проводиться в специализированном стационаре или амбулаторно в отделении ядерной медицины или лучевой терапии врачами-радиологами, обученными применению радиоизотопных препаратов.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010). В связи с высокой радиотоксичностью лекарства проверка дозировки и общего состояния пациента обязательна до введения лекарства. Нужно соблюдать меры безопасности при осуществлении личной гигиены пациента для предотвращения радиоактивного загрязнения окружающей среды и людей, в т.ч. медицинского персонала.
Форма выпуска
Порция 150 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренном флаконе для ЛС вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Производитель
«Завод «Медрадиопрепарат» филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России, 123182, Москва, Живописная ул., 46, стр. 15.
Тел./факс: 8-499-196-01-00.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Условия хранения препарата Стронция хлорид, 89Sr
В соответствии с правилами хранения радиоактивных веществ и источников ионизирующего излучения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стронция хлорид, 89Sr
30 сут.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
