Наименование: ТАНАКАН® , IPSEN Pharma
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Многочисленные механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, пока у людей не исследованы.
Фармакокинетика. Действующее вещество — стандартизованный экстракт гинкго билоба: 24% гетерозидов и 6% ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).
У человека описаны только фармакокинетические параметры терпеновых фракций.
Биодоступность гинкголидовА, В и билобалида при пероральном использовании составляет 80–90%. Cmax достигается через 1–2 ч после приема лекарства. T½ составляет около 4 ч (билобалид, гинкголид А) и 10ч (гинкголид В).
Эти вещества в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество— с калом.
Состав и форма выпуска
табл. п/о 40 мг блистер, в карт. коробке, №30, №90
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный, тальк, магния стеарат, макрогол 400, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).
1 таблетка содержит экстракт гинкго билоба сухой стандартизированный (EGb 761): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов.
№ UA/9822/01/01 от 03.07.2014 до 03.07.2019
р-р оральный 40 мг/мл фл. 30 мл, с дозатором, №1
Прочие ингредиенты: натрия сахарин, эссенция апельсиновая растворимая, эссенция лимонная растворимая, этанол 96%, вода очищенная.
1 мл р-ра содержит гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизированный (EGb 761): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов.
№ UA/9843/01/01 от 03.07.2014 до 03.07.2019
Показания
•симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов приклонного возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или таковыми, что возникли в результате осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ;
•сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией;
•симптоматическое лечение звона в ушах.
Применение
таблетки. Для перорального применения. Использовать по 1таблетке 3раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды.
Р-р для перорального применения. Применяют дозатор: 1 дозировка = 1 мл р-ра для перорального применения= 40 мг чистого экстракта. Прописывают по одной дозе р-ра 3 раза в сутки во время еды. Дозу лекарства нужно развести в ½ стакана воды.
Курс лечения определяет врач индивидуально.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату.
Побочные эффекты
изредка появляются следующие реакции:
со стороны ЖКТ: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;
со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;
со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).
Особые указания
первые признаки улучшения состояния появляются через 1 мес после начала лечения.
Предлогается внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом P450 3A4. Сведения о злоупотреблениях гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. По фармакологическим характеристикам лекарства гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.
Препарат в форме таблеток содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Препарат в форме р-ра для перорального применения: объемное содержание спирта в лекарственном средстве составляет 57% (то имеется 0,45 г спирта на 1 дозу). Препарат может быть вредным для заболевших алкоголизмом. Содержание этанола нужно принимать во внимание при использовании в период беременности и кормления грудью, у детей и пациентов из групп высокого риска, в частности, у пациентов с заболеваниями печени или эпилепсией..
Использование в период беременности и кормления грудью. Это лекарственное средство надлежит использовать в основном у пациентов приклонного возраста, риск беременности у которых отсутствует. Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных, использование лекарства не предлогается в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не использовать у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами не проводилось. Но головокружение может ухудшить возможность управлять автомобилем или иными механизмами.
Взаимодействия
таблетки. Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома P450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP 3A4. Поэтому лекарственные средства, которые как правило метаболизируются через CYP 3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, надлежит использовать с осторожностью.
Р-р для перорального применения. В связи с содержанием спирта (0,45 г в 1 дозе) надлежит учитывать совместимость этого лекарственного средства с:
— лекарственными средствами, которые вызывают антабусный результат к алкоголю (повышенная температура тела, гиперемия, рвота, тахикардия), дисульфирамом, цефамандолом, цефоперазоном, латамоксефом (антибиотики группы цефалоспоринов), хлорамфениколом (антибиотик группы фениколов), хлорпропамидом, глибенкламидом, глипизидом, толбутамидом (антидиабетические гипогликемические сульфамиды), гризеофульвином (противогрибковые препараты), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, прокарбазином (цитостатики);
— психолептиками.
Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP 3A4. Поэтому лекарственные средства, которые как правило метаболизируются посредством CYP 3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, надлежит использовать с осторожностью.
Передозировка
информации относительно передозировки лекарства нет.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
