Текта Контрол Tecta Control — инструкция по применению, цена

Наименование: Текта Контрол (Tecta Control)

Название препарата (на английском)

Tecta Control

Фармакологическое действие

Текта Контрол – лекарственный препарат, снижающий кислотность желудочного сока. Текта Контрол содержит активный компонент пантопразол – лекарственное вещество группы ингибиторов протонной помпы. Пантопразол уменьшает секрецию соляной кислоты, специфически угнетая протонный насос париетальных клеток желудка.
При приеме внутрь пантопразол под влиянием кислой среды в париетальных клетках желудка превращается в активную форму, которая угнетает Н+/К+-АТФ – конечный этап образования соляной кислоты. Пантопразол вызывает снижение, как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты. Воздействие пантопразола считается дозозависимым.
При приеме лекарства Текта Контрол у пациентов отмечается снижение уровня соляной кислоты и повышение уровня гастрина, которое считается обратимым.
Пантопразол связывает фермент на уровне, который считается периферическим относительно клеточного рецептора, вследствие этого соединение может оказывать влияния на секрецию соляной кислоты различного типа стимуляции (в том числе стимуляции гастрином, гистамином и ацетилхолином).
При кратковременном использовании лекарства Текта Контрол уровень гастрина, в основном, не превышает верхнюю границу нормы, но при продолжительной терапии уровень гастрина может увеличиваться до 2 раз относительно начальных показателей. Более высокие показатели уровня гастрина отмечаются крайне редко. Вследствие увеличения уровня гастрина у некоторых пациентов при продолжительной терапии пантопразолом отмечается развитие аденоматоидной гиперплазии (увеличения количества эндокринных клеток желудка).
При приеме внутрь пантопразол абсорбируется в системный кровоток, где достигает пиковых концентраций в течение 2-2,5 часов.
Период полувыведения пантопразола составляет порядка 60 минут. Учитывая специфическое превращение пантопразола в париетальных клетках длительность действия лекарства Текта Контрол не коррелирует с периодом полувыведения.
При многократном использовании фармакокинетика пантопразола не изменяется. Отмечается линейность фармакокинетики пантопразола в диапазоне доз 10-80 мг.
Около 98% активного компонента лекарства Текта Контрол связывается с белками плазмы. Пантопразол превращается в печени с образованием неактивных веществ. Выводится активный компонент в основном почками в форме производных, некоторая часть выводится с калом.
Абсолютная биодоступность пантопразола в форме гастрорезистентных таблеток составляет 77%. Прием пищи не оказывает влияния на скорость абсорбции и биодоступность пантопразола.
У пациентов с нарушениями функций почек и пациентов старше 65 лет отмечается некоторое увеличение периода полувыведения пантопразола, которое считается незначительным и не требует коррекции дозировки.
У пациентов с нарушениями функций печени вероятно увеличение периода полувыведения пантопразола в 3-4 раза и увеличение плазменных концентраций активного вещества в 1,3 раза.

Показания к применению

Текта Контрол используют в схемах терапии пациентов, страдающих рефлюксной болезнью, в том числе при наличии изжоги и заброса кислоты в пищевод.

Способ применения

Таблетки Текта Контрол принимают перорально, до еды. Таблетку гастрорезистентную не надлежит разжевывать или измельчать перед приемом. Суточную дозу пантопразола зачастую прописывают на 1 прием. Длительность курса приема пантопразола и дозировки лекарства определяет врач.
Зачастую при рефлюксной болезни прописывают прием 1 таблетки Текта Контрол (20 мг пантопразола) в сутки.
Если необходима терапия пантопразолом более 4 недель подряд, надлежит постоянно контролировать состояние пациента.
В случае если спустя 14 дней после начала терапии не отмечается улучшения состояния пациента, надлежит провести повторную диагностику и скорректировать схему терапии.
Коррекция дозировки пантопразола пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам приклонного возраста не требуется.

Побочные действия

Нежелательные эффекты при терапии препаратом Текта Контрол отмечались редко, но при приеме пантопразола запрещено исключать такого влияния:
На систему крови: тромбоцитопения, лейкопения.
На пищеварительную систему: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушения стула, повышенное газообразование, повышение уровня ферментов печени, гипербилирубинемия, гепатотоксическое воздействие.
На нервную систему: утомляемость, астения, головная боль, нарушения сна, депрессивное состояние, головокружение, галлюцинации, беспричинная тревога.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Другие нежелательные эффекты: периферические отеки, гипертермия, изменение уровня липидов в плазме крови, лабильность массы тела, боль в мышцах и суставах.
Кроме того, вероятно развитие интерстициального нефрита и снижения остроты зрения при приеме пантопразола.
Нужно срочно обратиться к лечащему врачу в случае развития анемии, желудочно-кишечного кровотечения, значительной потери массы тела, постоянной рвоты (в том числе с кровью в рвотных массах), дисфагии. У пациентов с язвенными поражениями желудка нужно исключить злокачественность, так как пантопразол может маскировать симптомы злокачественной язвы.

Противопоказания

Препарат Текта Контрол противопоказан пациентам с известной непереносимостью пантопразола или дополнительных компонентов таблеток.
Текта Контрол не прописывают пациентам, получающим атазанавир.
Пантопразол надлежит с осторожностью назначать пациентам с нарушенной функцией печени.
После проведения эндоскопических исследований до начала приема лекарства Текта Контрол нужно проконсультироваться с врачом.
Текта Контрол не используют в педиатрической практике.

Беременность

Препарат Текта Контрол не изучался на беременных женщинах, опыт применения пантопразола в данной группе пациентов ограничен. При исследовании пантопразола на животных дозировки более 5 мг/кг веса приводили к незначительной эмбриотоксичности.
Не известно проникает ли пантопразол в грудное молоко.
Текта Контрол в период беременности и лактации может быть назначен лечащим врачом только после тщательной оценки рисков и в случае, когда польза превышает риск осложнений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетанное использование пантопразола с атазанавиром (абсорбция атазанавира считается кислотозависимой и при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы биодоступность атазанавира существенно снижается).
Не надлежит использовать пантопразол одновременно с лекарствами, кишечная абсорбция которых зависит от рН (в частности, одновременно с кетоконазолом).
При необходимости одновременного применения лекарства Текта Контрол с антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном надлежит контролировать свертываемость крови.
Пантопразол метаболизируется при участии системы цитохрома Р450. Вероятно изменение фармакокинетических показателей пантопразола или других препаратов, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450, при их одновременном использовании. Не отмечалось клинически значимых взаимодействий при сочетанном использовании лекарства Текта Контрол с метопрололом, карбамазепином, диазепамом, этиловым спиртом, кофеином, напроксеном, глибенкламидом, диклофенаком, фенитоином, нифедипином, теофиллином, пероральными контрацептивами и пироксикамом.
Не отмечается значительного взаимодействия при сочетанном приеме пантопразола с антацидными средствами.

Передозировка

Передозировка пантопразола при пероральном приеме не отмечалась. В случае введения 240 мг пантопразола внутривенно в течение 2 минут у пациента не отмечалось развития токсических эффектов.
При развитии симптомов интоксикации проводят общие дезинтоксикационные мероприятия.

Форма выпуска

Таблетки гастрорезистентные Текта Контрол, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.

Условия хранения

Таблетки Текта Контрол нужно хранить в недоступных для детей местах, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства Текта Контрол – 3 года после изготовления.

Синонимы

Контролок, Нольпаза.

Состав

1 таблетка лекарства Текта Контрол содержит:
Пантопразола (в форме сесквигидрата натрия) – 20 мг;
Вспомогательные вещества.

Группа препарата

Ингибиторы протонного насоса

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!