Наименование: Темпалгин (Tempalgin)
Состав и форма выпуска
табл. п/о, № 10
табл. п/о, № 20
табл. п/о, № 100, № 300
Метамизол натрий 500 мг
Темпидон 20 мг
Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, ойдрагит L ацетон 12,5, полиэтиленгликоль 400 (ПЭГ 400), краситель «Euroblend Green» 601538, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Темпалгин имеет выраженный и продолжительный анальгезирующий и жаропонижающий эффект при умеренно выраженном противовоспалительном действии. Его анальгезирующий эффект превышает по силе и продолжительности эффект метамизола. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно оказывает влияние и на эмоциональную составляющую боли. Метамизол тормозит простагландиновый синтез, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуенсульфонат проявляет выраженную анксиолитическую активность и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола.
Фармакокинетика
Метамизол натрий быстро и полностью резорбируется в ЖКТ, создавая максимальные плазменные концентрации примерно на 30-120-й минуте в последствии приема. Он частично связывается с протеинами плазмы крови, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метамизол быстро расщепляется до 4-метиламиноантипирина (МАА) путем неэнзимного гидролиза. Дальнейший метаболизм происходит от активного 4-аминоантипирина к 4-ацетиламиноантипирину (ААА). В результате иного способа расщепления путем неполного окисления МАА образуется соединение 4-формиламиноантипирин. На основе определения этих метаболитов подтверждают 65-70% введенной дозы.
Выделение основного метаболита ААА происходит на 90% почками и 10% выводится с желчью, период полувыведения в пределах 10 ч. В зависимости от возраста период полувыведения МАА увеличивается от 2,6 ч (возраст 21-30 лет) до 4,5 ч (возраст 73-90 лет).
Триацетонамин-4-толуенсульфонат интенсивно резорбируется в верхних отделах ЖКТ и создает терапевтические плазменные концентрации через 30 мин в последствии приема.
Показания
Симптоматическое лечение головной, зубной боли и при стоматологических манипуляциях.
Применение
Препарат применяют перорально, дозу определяют индивидуально.
Обычно назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день взрослым в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Детям в возрасте старше 12 лет назначают 2 раза в день по 1 таблетке.
Продолжительность курса лечения не обязана превышать 5-7 дней.
Противопоказания
Гипервосприимчивость к триацетонамину-4-толуенсульфонату, метамизолу и другим пиразолоновым продуктам; острая печеночная порфирия и врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз; почечная и печеночная недостаточность; период беременности (I и III триместр) и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет.
Побочные эффекты
Чаще всего возникают реакции повышенной чувствительности: зуд, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, вазомоторные нарушения, аллергический шок.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, в отдельных случаях- ульцерация и кровотечение.
У предрасположенных больных могут развиться агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, задержка воды и электролитов, головная боль, головокружение, гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, увеличение уровня печеночных ферментов (AсAT, AлAT), холестаз, гипербилирубинемия.
Особые указания
При более долгом лечении Темпалгином необходим систематический контроль картины крови, включая лейкоцитарную формулу.
У заболевших с БА, поллинозом, отеком Квинке, хроническими инфекциями дыхательных путей, также у заболевших с гипервосприимчивостью к анальгезирующим и противоревматическим средствам (непереносимость анальгетиков), как и к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам, существует риск возникновения аллергических реакций и астматических приступов.
Не применяется одновременно с алкоголем из-за усиления эффекта.
С осторожностью применяется при заболеваниях печени или почек.
В связи с наличием в составе продукта пшеничного крахмала надлежит с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Триацетонамин-4-толуенсульфонат сокращает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому продукт нельзя использовать водителям и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.
Взаимодействия
Эффект метамизола потенцирует применение трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптиллин), пероральных контрацептивных средств и аллопуринола: они ингибируют ферменты системы печени, которые метаболизируют лекарственные вещества, вследствие чего замедляется биотрансформация метамизола и повышается его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон уменьшают выраженность и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Хлорамфеникол и прочие продукты, которые тормозят гемопоэз, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.
Алкоголь усиливает действие обоих компонентов продукта.
Триацетонамин-4-толуенсульфонат потенцирует действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
Передозировка
Клиническая картина передозировки обусловлена такими основными синдромами:
желудочно-кишечным (тошнота, рвота, при очень больших дозах- гематемезис и мелена);
церебральным (меньероподобные явления, шум в ушах, сомнолентность, апноэ, кома с гипотензией и тонико-клоническими судорогами);
гематологическим (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез);
метаболическим (метаболический алкалоз);
почечным (от олигурии до анурии);
токсико-аллергическим (пузырчато-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь; у некоторых
заболевших может развиться токсико-аллергический шок).
В зависимости от превалирования того или иного синдрома проводят промывание желудка, симптоматическое лечение, форсированный диурез, аппаратное дыхание, назначают слабительные, гастропротекторные, противошоковые и противогиповолемические средства.
Условия хранения
Всухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание!
Перед применением медикамента «Темпалгин (Tempalgin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Темпалгин (Tempalgin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
