Наименование: Тералиджен (Teraligen)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой.
1 таб. алимемазина тартрат 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.
Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический продукт (нейролептик)
Фармакологическое действие
Антипсихотический продукт (нейролептик). Оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы 20-30%.
Метаболизм
Образуется метаболит — сульфоксид.
Выведение
Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) на протяжении 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.
Показания
неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
сенестопатические депрессии;
соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
нарушения сна различного генеза;
аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Режим дозирования
Препарат надлежит принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.
Начало действия продукта — через 15-20 мин, продолжительность действия — 6-8 ч.
Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут.
Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно увеличение суточной дозы продукта до 60 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и не часто требуют отмены продукта), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); не часто — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, увеличение судорожной активности (у малышей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, увеличение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Обычно продукт переносится пациентами хорошо.
Побочные эффекты редки и выражены некординально.
Противопоказания
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые заболевания печени;
тяжелые заболевания почек;
паркинсонизм;
миастения;
синдром Рейе;
одновременное применение ингибиторов МАО;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 7 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при использовании продуктов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.
Беременность и лактация
Противопоказано применение продукта при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение продукта при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение продукта при тяжелых заболеваниях почек.
Особые указания
При долгом лечении надлежит систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены надлежит отменить продукт за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
В период лечения не надлежит употреблять алкоголь.
В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне лечения продуктом не надлежит заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы: угнетение сознания, усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном использовании с вышеупомянутыми лекарственными препаратами.
При одновременном использовании алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие в последствиидних.
При одновременном использовании алимемазина с этанолом и лекарственными препаратами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.
При одновременном использовании алимемазина с противоэпилептическими лекарственными препаратами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы продукта).
При одновременном использовании алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация в последствиидних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).
При одновременном использовании алимемазина с бромокриптином ослабевает действие в последствииднего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.
При одновременном использовании алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными препаратами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.
При одновременном использовании алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном использовании алимемазина с лекарственными препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При одновременном использовании алимемазина с гепатотоксическими лекарственными препаратами усиливаются проявления гепатотоксичности продукта.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Тералиджен (Teraligen)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Тералиджен (Teraligen)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
