Наименование: Терафлекс Адванс
Действующее вещество
Глюкозамин* + Ибупрофен* + Хондроитина сульфат (Glucosamine* + Ibuprofen* + Chondroitin sulfate)
АТХ
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с иными лекарствами
Фармакологическая группа
- Репарации тканей стимулятор + НПВП [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Капсулы: непрозрачные твердые желатиновые размером №0, состоящие из двух частей— колпачка голубого цвета и корпуса белого цвета с надписью синего цвета «THERAFLEX ADVANCE», наполненные белым или почти белым порошком со слабым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анальгезирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Терафлекс® Адванс представляет собой комбинированный препарат, содержащий в роли активных компонентов хондроитина сульфат, глюкозамина сульфат и ибупрофен.
Хондроитина сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и делает лучше подвижность суставов.
Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани.
Ибупрофен считается производным пропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Содержащиеся в препарате глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат потенцируют анальгетическое воздействие ибупрофена.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме— 25% (результат первого прохождения через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозировки длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется в основном с мочой в неизмененном виде, частично— с калом. T1/2— 68 ч.
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет около 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозировки Cmax в плазме отмечается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости— через 4–5 ч. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Ибупрофен нормально абсорбируется из желудка. Тmах— около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме лекарства принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Т1/2 из плазмы составляет 2–3 ч. До 90% дозировки может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени— с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания препарата Терафлекс® Адванс
Сопровождающиеся умеренным болевым синдромом:
остеоартроз крупных суставов;
остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав лекарства;
гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, язвенный колит);
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух;
подтвержденная гиперкалиемия;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность, период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность; нефротический синдром; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит; энтерит; колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); бронхиальная астма; сахарный диабет; сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, ГКС, СИОЗС; заболевания периферических артерий; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); курение; алкоголизм; дислипидемия/гиперлипидемия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; туберкулез; тяжелые соматические заболевания.
При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не предлогается к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
При применении лекарства Терафлекс® Адванс возможны тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены лекарства.
Надлежит учитывать способность развития побочных реакций, связанных с присутствующим в препарате ибупрофеном.
Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко— изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха(снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушения зрения(токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко— асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны ССС: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (зачастую эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Лабораторные показатели: может увеличиваться время кровотечения, может снижаться концентрация глюкозы в сыворотке, может уменьшаться клиренс креатинина; могут уменьшаться гематокрит или гемоглобин; может увеличиваться сывороточная концентрация креатинина; может повышаться активность печеночных трансаминаз.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления понижают риск гепатотоксического действия.
Понижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. БКК и ингибиторы АПФ), натрийуретическую и диуретическую— фуросемида и гидрохлоротиазида.
Понижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает воздействие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска возникновения геморрагических осложнений), ульцерогенное воздействие с кровотечениями ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола, усиливает результат пероральных гипогликемических ЛС и инсулина.
Антациды и колестирамин понижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий результат.
При одновременном назначении ибупрофен понижает противовоспалительное и антиагрегантное воздействие ацетилсалициловой кислоты (вероятно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у заболевших, получающих в роли антиагрегантного средства малые дозировки ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
При назначении одновременно с антикоагулянтными и тромболитическими ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают воздействие ибупрофена на синтез ПГ в почках, что выражается повышением нефротоксичности.
Ибупрофен увеличивет плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, понижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина вероятно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Глюкозамин увеличивет абсорбцию тетрациклинов, понижает воздействие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая малым количеством воды.
Взрослым— по 2 капс. 3 раза в сутки после еды. Продолжительность приема без консультации врача не должна превышать 3 нед.
Дальнейшее применение лекарства надлежит согласовывать с врачом.
Передозировка
Симптомы (связанные с ибупрофеном): абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (хорошо только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД).
Особые указания
Во время длительного лечения нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости одновременного приема дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу надлежит учитывать наличие в препарате ибупрофена. Если нужен длительный прием дополнительных НПВС, надлежит применять препарат Терафлекс®, не содержащий ибупрофен.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат надлежит отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не предлогается прием алкоголя.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения надлежит воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания или психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг + 200 мг + 100 мг. Во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена, 30, 60, 120 шт. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон в картонной пачке.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн. 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Байер», Россия.
Дополнительную информацию возможно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Терафлекс® Адванс
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Терафлекс® Адванс
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
