Наименование: ТИЗИН® КСИЛО, Johnson & Johnson
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Производное имидазола — ксилометазолина гидрохлорид считается действующим веществом с α-адренергическим действием. Оказывает сосудосуживающее воздействие, вследствие чего уменьшается отек слизистой оболочки.
Начало действия зачастую наблюдается через 5–10 мин; препарат облегчает носовое дыхание, уменьшая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.
Фармакокинетика. При назальном использовании адсорбированного количества лекарства иногда может оказаться достаточно для появления системных эффектов, то имеется проявлений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Состав и форма выпуска
кап. назал., р-р 0,05 % фл. 10 мл, №1
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
№ UA/4817/01/01 от 14.11.2011 до 14.11.2016
кап. назал., р-р 0,1 % фл. 10 мл, №1
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
№UA/4817/01/02 от 14.11.2011 до 14.11.2016
спрей назал., р-р 0,05 % фл. 10 мл, №1
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, раствор сорбита не кристаллизирующийся (E420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
№ UA/8179/01/01 от 14.11.2011 до 14.11.2016
спрей назал., р-р 0,1 % фл. 10 мл, №1
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорида раствор, раствор сорбита не кристаллизирующийся (E420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.
№ UA/8179/01/02 от 14.11.2011 до 14.11.2016
Показания
Тизин Ксило используется для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром рините, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом рините.
Для облегчения выведения секрета при параназальном синусите и воспалении слизистой оболочки среднего уха в сочетании с ОРВИ.
Применение
Тизин Ксило 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте 2–6 лет. Тизин Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
Если не назначено иначе, детям в возрасте 2–6 лет рекомендуют по 1 впрыскиванию Тизин Ксило (0,05% дозированный спрей) или 1–2 капли Тизин Ксило (0,05% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Детям в возрасте старше 6 лет и взрослым прописывают по 1 впрыскиванию Тизин Ксило (0,1% дозированный спрей) или 1–2 капли Тизин Ксило (0,1% р-р) в каждый носовой ход до 3 раз, в соответствии с потребностью.
Тизин Ксило не надлежит использовать более 3–5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.
Повторное использование надлежит начинать только после перерыва на несколько дней и после консультации врача. Продолжительность лечения препаратом у детей определяет врач индивидуально.
В случае хронического ринита в связи с опасностью появления атрофии слизистой оболочки полости носа продолжительное использование лекарства Тизин Ксило 0,05% и 0,1% вероятно лишь под наблюдением врача.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства; сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (сухой ринит); одновременное лечение ингибиторами МАО, лечение ингибиторами МАО в течении 2 нед до начала применения Тизин Ксило или иными лекарственными средствами, способными повышать АД; после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке; закрытоугольная глаукома; острые коронарные заболевания; коронарная астма; гипертиреоз.
В связи с использованием бензалкония хлорида как консерванта в составе лекарства Тизин Ксило запрещено использовать при установленной повышенной чувствительности к данному веществу.
Побочные эффекты
частота нежелательных явлений была распределена по следующим категориям: очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1000, <1/100; редко: >1/10 000, <1/1000; очень редко: <1/10 000.
Неизвестно: невозможно определить по имеющимся данным.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: Тизин Ксило может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; часто — реактивная гиперемия; нечасто — носовое кровотечение, чихание.
Длительное или частое использование высоких доз ксилометазолина гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, сухости, чувствительность или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот результат может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корок (сухого ринита).
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.
Отмечалась обратимость заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолина.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, повышенная утомляемость; очень редко — галлюцинации, в основном у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — системные эффекты симпатомиметиков (тахикардия, повышение АД); очень редко — аритмия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — судороги, особенно у детей.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Особые указания
при местном использовании ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, но Тизин Ксило надлежит использовать только после тщательной оценки пользы/риска у пациентов с:
- тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в частности ИБС, АГ);
- феохромоцитомой;
- нарушениями метаболизма (в частности сахарным диабетом);
- гиперплазией предстательной железы.
Длительное использование и передозировка симпатомиметических противоотечных препаратов может спровоцировать реакционную гиперемию слизистой оболочки носа. Такая реакция может привести к непроходимости дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно использовать препарат, что грозит хроническим отеком (медикаментозным ринитом), а в итоге атрофией слизистой оболочки носа и озеной.
В более легких случаях возможно прекратить использование симпатомиметиков сначала в один носовой ход, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другой носовой ход, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.
Тизин Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Период беременности и кормления грудью. Ксилометазолин запрещено использовать в период беременности и кормления грудью, поскольку нет надлежащих исследований о воздействии лекарственного средства на плод, также неизвестно, проникает ли действующее вещество в грудное молоко.
Дети. Тизин Ксило 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте 2–6 лет. Тизин Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Зачастую Тизин Ксило не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работу со сложными механизмами при использовании в рекомендованных дозах, но надлежит учитывать вероятность появления побочных реакций со стороны ЦНС и зрения.
Взаимодействия
одновременное использование капель Тизин Ксило или спрея Тизин Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также лекарствами, повышающими АД, может приводить к АГ из-за влияния этих средств на сердечно-сосудистую систему.
Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном использовании взаимодействие с лекарственными средствами, применяющимися иными путями, является маловероятным.
Передозировка
симптомы. При назальном использовании системное действие маловероятно благодаря локальному сужению сосудов, которое подавляет всасывание. В случае системного всасывания возможно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренергический агонист может оказывать действие подобно клонидину: непродолжительное повышение АД с последующей, более длительной гипотензией и седацией.
Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы. К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии ЦНС включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому. Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, АГ, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на ЦНС, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может смениться артериальной гипотензией.
Лечение. Тяжелая передозировка требует проведения лечения в условиях стационара. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, надлежит срочно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижения АД возможно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости используют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также ИВЛ.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
