Наименование: Тиоктацид 600 Т
Действующее вещество
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
АТХ
A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакологические группы
- Витамины и витаминоподобные средства
- Другие гиполипидемические средства
Состав и форма выпуска
Тиоктацид® 600 Т
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Тиоктацид® БВ
во флаконах темного стекла по 30 табл.; в коробке 1флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в введения: прозрачный желтоватый раствор.
Таблетки: желто-зеленые двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — метаболическое, гиполипидемическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое воздействие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У заболевших сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.
Фармакокинетика
Тиоктацид® БВ
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи может понизить всасывание лекарства. Cmax в плазме крови после приема 1 табл. Тиоктацида® БВ составляет 4 мкг/мл; время ее достижения— 25–30 мин. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Относительная биодоступность Тиоктацида® БВ— более 60%. Т1/2— 25 мин. Основные пути метаболизма— окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Показания препарата Тиоктацид® 600 Т
Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте или другим компонентам лекарства;
детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о использовании лекарства у детей и подростков).
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Использовать препарат в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Тиоктацид® 600 Т
При быстром в/в введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).
Тиоктацид® БВ
В отдельных случаях вероятно развитие таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Иногда могут наблюдаться аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Для обоих препаратов
В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом вероятно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Взаимодействие
Тиоктацид® 600 Т
Тиоктацид® БВ
При одновременном назначении отмечается снижение эффективности цисплатина. Эти препараты связывают металлы, поэтому их не надлежит назначать одновременно с ЛС, содержащими металлы (в частности препараты железа, магния, кальцийсодержащие молочные продукты).
При одновременном использовании может усиливаться воздействие инсулина и противодиабетических препаратов для приема внутрь, поэтому предлогается регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии Тиоктацидом® 600 Т или Тиоктацидом® БВ. В отдельных случаях вероятно уменьшение дозировки гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы крови).
Если Тиоктацид® БВ принимают за 30 мин до завтрака, то препараты, содержащие железо или магний, возможно принимать днем или вечером.
Алкоголь может понизить эффективность Тиоктацида® БВ. Поэтому пациентам предлогается воздерживаться от приема алкогольных напитков во время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
Тиоктацид® 600 Т
В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида® 600Т в минуту).
Вероятно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Суточная дозировка в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида® 600Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед. В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы надлежит вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид® 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор надлежит беречь от света (в частности в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида® 600Т использовать только изотонический раствор натрия хлорида.
Тиоктацид® БВ
Внутрь, до еды, за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Предлогается принимать 1 табл. Тиоктацида® БВ (эквивалентную 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в день.
Передозировка
Тиоктацид® БВ
Симптомы: в случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозе от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдаются такие серьезные признаки интоксикации, как генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к молочно-кислому ацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу.
Лечение: при подозрении на интоксикацию препаратом (в частности прием более 10 табл. взрослым или более 50 мг/кг ребенком) необходима немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.) и симптоматической терапии.
Меры предосторожности
При появлении каких-либо побочных эффектов надлежит обратиться к врачу.
Постоянное потребление алкоголя считается фактором риска развития полинейропатии и может понизить эффективность Тиоктацида® 600Т. Поэтому пациентам предлогается воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Условия хранения препарата Тиоктацид® 600 Т
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тиоктацид® 600 Т
4года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
