Наименование: Трамадол (Tramadol)
Форма выпуска, состав и пачка
Суппозитории ректальные
1 супп. трамадола гидрохлорид 100 мг
Клинико-фармакологическая группа: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
Фармакологическое действие
Трамадол – опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств.
Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте. Анальгетический эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
В терапевтических дозах не оказывает влияние значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давление в легочной артерии, некординально замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при всем этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного центра.
При продолжительном использовании возможно развитие толерантности.
Фармакокинетика
При ректальном использовании биодоступность трамадола составляет 80%; связь с белками плазмы – 20%.
Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, период полувыведения составляет в пределах 6 часов.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0,1% выделяется с грудным молоком.
Около 7% выводится путем гемодиализа
Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (в последствииоперационный период, травмы, невралгия, боли у онкологических заболевших).
Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций
Режим дозирования
Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования продукта подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности заболевшего. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, не надлежит назначать продукт свыше периода, оправданного с терапевтической точки зрения.
При отсутствии иных предписаний Трамадол надлежит назначать в следующих дозировках.
Обычная доза — 1 суппозиторий (100 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то через 1-2 часа может быть назначена повторная доза — 100 мг. Максимальная суточная доза трамадола – 400 мг.
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в в последствииоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых больных (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями продукта может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особостями.
У больных с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных заболевших врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.
Суппозитории Трамадола вводят в прямую кишку. Непосредственно в последствии введения рекомендуется 30 минут покоя в положении лежа.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, высокая утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в больших дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При долгом использовании – развитие лекарственной зависимости.
При резкой отмене – синдром «отмены».
Противопоказания
Повышенная восприимчивость к продукту и другим опиоидам.
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными продуктами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели в последствии их отмены).
Детский возраст (до 14 лет).
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
Особые указания
С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у заболевших пожилого возраста.
Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах надлежит использовать трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
Препарат не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотиков.
Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.
При использовании Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию в последствии применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.
Условия и периоди хранения
При температуре не выше 30°С.
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ
Период годности 5 лет.
Не использовать по истечении периода годности, указанного на пачке
Внимание!Перед применением медикамента «Трамадол (Tramadol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Трамадол (Tramadol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
