Наименование: ТРИАКУТАН® , Корпорация Артериум
Фармакологические свойства
фармакодинамика. В препарате сочетаются противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее воздействие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое воздействие за счет нарушения синтеза эргостерина, который считается составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин считается антибиотиком широкого спектра действия группы аминогликозидов. Воздействует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группыА), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике лекарства Триакутан нет.
Состав и форма выпуска
крем туба 15 г
№ UA/4454/01/01 от 28.01.2011 до 28.01.2016
мазь туба 15 г, №1
№UA/4454/02/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017
Показания
дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при подозрении на осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам лекарства микроорганизмами.
Поверхностные грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами и дрожжевыми грибами (микозы стоп, паховая эпидермофития, отрубевидный лишай и другие грибковые поражения гладкой кожи), острые воспалительные и хронические заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной и грибковой инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями.
Лечение микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, кандидоза, вызванного Candida albicans, и отрубевидного лишая, вызванного Мalassezia furfur (Pityrosporum obliculare).
Применение
Триакутан надлежит наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан надлежит использовать регулярно. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Иногда, если клинического эффекта нет в течении 3–4 нед, диагноз надлежит пересмотреть.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту лекарства или другим противогрибковым средствам, производным имидазола. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Побочные эффекты
побочные реакции при лечении Триакутаном отмечают редко и включают нарушения пигментации, гипохромию, чувство жжения, эритему, экссудацию и зуд.
Побочные эффекты, которые могут быть обусловлены клотримазолом: ощущение жжения, появление волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Лечение гентамицином может вызвать временное раздражение (эритема и зуд), что зачастую не требует прекращения лечения.
Местное использование бетаметазона (особенно под окклюзионную повязку) может вызвать такие побочные реакции: чувство жжения, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Особые указания
Триакутан не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Триакутан использование надлежит прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные явления, встречающиеся при использовании системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном использовании ГКС.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном использовании будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном использовании или при наличии поврежденных участков кожи. Нужно избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, поскольку в таких случаях повышается риск появления побочных явлений, которые встречаются при его системном использовании. В таких случаях могут возникать побочные эффекты после системного применения гентамицина.
Надлежит соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях.
Длительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Триакутан лечение надлежит прекратить и назначить соответствующую терапию.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения Триакутаном терапию надлежит прекратить и назначить соответствующее лечение. Отмечали перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные явления, выявляемые при использовании системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечать и при местном использовании ГКС.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном использовании будет выше, если лечение проводится на обширных поверхностях тела или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном использовании или наличии трещин кожи. Нужно избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышается риск появления нежелательных явлений, которые отмечают при его системном использовании. Надлежит соблюдать необходимые меры предосторожности в таких случаях. При продолжительном использовании лекарства его отмену надлежит проводить постепенно. Не рекомендуют длительное использование гентамицина.
Период беременности и кормления грудью. Использование местных ГКС в период беременности оправдано лишь в случае, когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, назначение этих препаратов вероятно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не надлежит использовать беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
Неизвестно, могут ли кортикостероиды при местном использовании вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене лекарства нужно учесть важность лечения для матери.
Дети. Препарат не рекомендуют для лечения детей в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Зачастую препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами.
Взаимодействия
клотримазол может снижать результат других местных противогрибковых препаратов, например, таких полиеновых антибиотиков, как нистатин и натамицин. Антимикотическое воздействие клотримазола угнетается высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропиловым эфиром).
Передозировка
при длительном или избыточном использовании местных ГКС вероятно подавление гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и возникновением симптомов гиперкортицизма, в том числе синдрома Кушинга. Использование клотримазола под окклюзионной повязкой в течении 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки. Не ожидают появления симптомов передозировки при однократной передозировке гентамицина.
Однократная передозировка гентамицина не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное использование гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Прописывают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма зачастую обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической интоксикации рекомендуют постепенную отмену ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов, рекомендуют прекратить лечение Триакутаном и прописывают необходимую терапию.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: