Наименование: Триворин (Trivorin)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый гомогенный порошок.
1 капс. рибавирин 200 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.
Состав крышечки капсулы: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с синей крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — белый гомогенный порошок.
1 капс. рибавирин 400 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, тальк.
Состав крышечки капсулы: D&C Red, FD&C Blue, титана диоксид, желатин.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный продукт.
Фармакологическое действие
Противовирусный продукт, синтетический аналог нуклеозидов.
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особо рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу, что приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин-трифосфата. Это, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус-специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Активен в отношении различных ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются: вирус Herpes simplex, poх вирусы, вирус болезни Марека. Нечувствительными к рибавирину ДНК-содержащими вирусами являются Varicella Zoster, вирусы псевдобешенства, вирусы коровьей оспы. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, болезни Ньюкасла), реовирусы, РНК-содержащие опухолевые вирусы. Нечувствительными к рибавирину РНК-содержащими вирусами являются: энтеровирусы, риновирусы, вирус Semliki Forest.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин-трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и интерферона альфа против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Показания
хронический гепатит С: комбинированная терапия с интерфероном альфа.
Режим дозирования
Дозу продукта устанавливают из расчета 15 мг/кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг/сут. Средняя рекомендуемая доза для больных с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг/сут (2 капс. утром и 3 капс. вечером), пациентам с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг/сут (3 капс. утром и 3 капс. вечером).
Капсулы принимают вовнутрь не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.
Длительность курса комбинированной терапии рибавирином с интерфероном альфа, как правило, составляет 24-48 нед (для ранее не лечившихся больных — не менее 24 нед., а у больных с вирусом генотипа 1 — 48 нед). При невосприимчивости к монотерапии интерфероном альфа, также при рецидиве заболевания длительность курса составляет не менее 6 мес.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, астенический синдром, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, гипербилирубинемия.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, кожная сыпь.
Прочие: выпадение волос.
Противопоказания
хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
инфаркт миокарда;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
тяжелая анемия;
печеночная недостаточность;
декомпенсированный цирроз печени;
аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы;
тяжелая депрессия с суицидальными намерениями;
детский и юношеский возраст (до 18 лет);
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью назначают продукт при декомпенсированном сахарном диабете (со склонностью к кетоацидозу), хронической обструктивной болезни легких, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, угнетении миелоидного кроветворения, гемоглобинопатиях (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), также пациентам с депрессией, склонностью к суициду (в т.ч. в анамнезе).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста продукт назначают с осторожностью (беременность нежелательна); мужчины и женщины детородного возраста во время терапии и на протяжении 7 мес в последствии окончания лечения должны использовать эффективные контрацептивные средства (учитывая тератогенность рибавирина).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности; декомпенсированном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Особые указания
На фоне терапии рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается в последствии 4-8 нед. лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл надлежит временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг/сут, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл надлежит сократить дозу на 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием продукта надлежит прекратить.
При остром проявлении реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактичекие реакции) применение продукта надлежит немедленно прекратить. Появление преходящей кожной сыпи не служит основанием для отмены терапии.
Контроль лабораторных показателей
Перед началом терапии, на 2 и 4 нед. приема и далее регулярно надлежит проводить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени.
В связи с возможным ухудшением функции почек у лиц пожилого возраста перед применением продукта надлежит проконтролировать функцию почек (в т.ч. клиренс креатинина).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
В период применения продукта пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: отмена продукта; при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании рибавирина и интерферона альфа отмечается синергизм их действия.
При клиническом использовании различных продуктов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимого взаимодействия.
Назначение рибавирина во время применения зидовудина и/или ставудина пациентам с одновременно имеющейся ВИЧ-инфекцией сопровождается снижением фосфорилирования этих продуктов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных продуктов для лечения заболевших сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.
При одновременном использовании лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, также симетикон снижают биодоступность продукта.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Триворин (Trivorin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Триворин (Trivorin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
