Наименование: Ультравист (Ultravist)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлористоводородная кислота, вода д/и.
10 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
20 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, не содержащий посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамол, хлористоводородная кислота, вода д/и.
30 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Рентгеноконтрастный неионный диагностический продукт для внутрисосудистого, внутриполостного и субарахноидального введения
Регистрационные №№:
р-р д/инъекц. 623 мг/1 мл (300 мг йода/1 мл): фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл 10 шт. — П №002600, 30.10.08
р-р д/инъекц. 769 мг/1 мл (370 мг йода/1 мл): фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл 10 шт. — П №002600, 30.10.08
Фармакологическое действие
Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.
Фармакокинетика
Распределение
Йопромид в последствии внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.
T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин.
Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист не проникает через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер.
Через 1-5 мин в последствии болюсного в/в введения продукта Ультравист 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки Cmax йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 ч.
Метаболизм
Метаболиты не обнаружены.
Выведение
T1/2 у больных с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, продукт выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Через 30 мин в последствии введения продукта почками выводится примерно 18% от введенной дозы, через 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 мл/мин и 103 мл/мин соответственно.
После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выводится почками за 72 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы при помощи диализа.
Нарушение функции печени не оказывает влияние на выведение продукта Ультравист, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% от введенной дозы.
Показания
Препарат предназначен только для диагностики.
усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела.
Раствор для инъекций 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.
Раствор для инъекций 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.
Растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства.
Режим дозирования
Перед использованием раствор для инъекций надлежит подогреть до температуры тела.
Перед введением надлежит внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц продукт нельзя использовать.
Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист в шприц или инфузомат надлежит непосредственно перед введением.
Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется использовать канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).
Неиспользованный в последствии вскрытия флакона раствор продукта надлежит уничтожить.
Внутрисосудистое введение
Внутрисосудистое введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении заболевшего в положении лежа.
У больных с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, также при общем плохом состоянии доза контрастного средства обязана быть как можно более низкой. У таких заболевших рекомендуется следить за функцией почек на протяжении, по крайней мере, 3-х дней в последствии обследования.
Доза контрастного средства обязана соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.
Дозы, приводимые ниже, надлежит рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для единоразовой инъекции или на кг массы тела.
Как правило, дозы до 1.5 г йода/кг массы тела обычно хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму надлежит дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При надобности в некоторых случаях превысить общую дозу 300-350 мл у взрослых, показано введение воды и, возможно, электролитов.
Рекомендуются следующие дозы для однократных инъекций.
Обычная ангиография
В/в цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
Для проведения ЦСА крупных сосудов у взрослых используют Ультравист растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/ мл в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можно сократить если соблюдать условие быстрого болюсного введения изотонического раствора хлорида натрия непосредственно в последствии введения Ультрависта.
Внутриартериальная ЦСА
При проведении внутриартериальной ЦСА в отличие от обычной ангиографии можно вводить меньшие количества продукта Ультравист и его меньшие концентрации.
Компьютерная томография (КТ)
Если возможно, Ультравист надлежит вводить в вену болюсно при помощи автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы надлежит вводить болюсно, а оставшуюся часть на протяжении 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации продукта в крови.
Спиральная КТ и особо многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80-150 мл продукта Ультравист в виде раствора для инъекций 300 мг йода/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
КТ всего тела
Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особо от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
КТ черепа
Взрослым назначают в следующих дозах.
Ультравист раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1-2.5 мл/кг массы тела.
Ультравист раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1-2 мл/кг массы тела.
Ультравист раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1-1.5 мл/кг массы тела. В/в урография
В связи с физиологически слабой концентрационной способностью незрелых нефронов почек у малышей требуются относительно высокие дозы контрастного средства.
Рекомендуются следующие дозы продукта Ультравист.
Ультравист (мл/кг массы тела)
1.4
При надобности в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение доз.
Периоди выполнения снимков в последствии введения продукта Ультравист 300 мг йода/мл и Ультравист 370 мг йода/мл при продолжительности введения 1-2 мин (3-5 мин в случае введения продукта Ультравист 240 мг йода/мл) составляют для паренхимы почек 3-5 мин (5-10 мин в случае введения продукта Ультравист 240 мг йода/мл), а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8-15 мин (12-20 мин в случае введения продукта Ультравист 240 мг йода/мл) в последствии начала введения контрастного вещества.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно надлежит делать первый снимок через 2-3 мин в последствии введения контрастного средства. У новорожденных, грудных малышей и больных с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние периоди может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Введение под мозговые оболочки
Дозы для взрослых зависят от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.
При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении контрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического продукта.
Миелография
Ультравист 240 мг йода/мл назначают в дозе до 12.5 мл. Максимальная доза продукта Ультравист 240 мг йода/мл (12.5 мл) соответствует общей дозе йода 3 г и ее не надлежит превышать для одного исследования.
После исследования контрастное средство надлежит направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту прямосидячего положения или поднятия головы на 15° от уровня кровати на протяжении не менее 6 ч.
У малышей безопасность и эффективность продукта Ультравист при проведении миелографии не изучены.
При введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Доза зависит от возраста, массы тела, общего состояния заболевшего, также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования.
При артрографии назначают 5-15 мл Ультравист 240 мг йода/мл, или Ультравист 300 мг йода/мл, или Ультравист 370 мг йода/мл.
При гистеросальпингографии назначают 10-25 мл Ультравист 240 мг йода/мл.
При ЭРХП и исследовании других полостей доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Побочное действие
Побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств встречаются реже, чем при введении ионных продуктов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.
Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: часто ( более 1/100), нечасто (более 1/1000, но менее 1/100), не часто (менее 1/1000).
Для всех видов введения
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, сыпь, эритема, не часто — анафилактический шок (включая фатальные случаи), сосудистый отек, слизисто-кожный синдром (например, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).
Со стороны эндокринной системы: не часто — изменение функции щитовидной железы, тиреотоксический криз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, беспокойство; не часто — парестезия, гипостезия, спутанное сознание, страх, возбуждение, амнезия, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, кома, тремор, судороги, парез, паралич, церебральная ишемия, инсульт, преходящая корковая слепота.
Со стороны органа зрения: нечасто — неясность зрения, нарушения зрения; не часто — конъюнктивит, слезотечение.
Со стороны органа слуха: не часто — нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия, вазодилатация, не часто — ощущение сердцебиения, боль в груди, чувство стеснения, брадикардия, тахикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, ишемия миокарда, инфаркт, цианоз, увеличение или понижение АД, шок, спазм сосудов, тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — чиханье, кашель, не часто — ринит, одышка, отек слизистых оболочек, бронхиальная астма, дисфония, отек гортани, глотки, языка, лица, бронхоспазм, спазм гортани/глотки, отек легких, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, нарушение вкуса, не часто — раздражение глотки, дисфагия, набухание слюнных желез, боль в желудке, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, не часто — острая почечная недостаточность.
Со стороны организма в целом: часто — ощущение тепла или боли, нечасто — недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок, не часто — бледность, изменения температуры тела.
Местные реакции: не часто — отек, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.
При введении под оболочки мозга
В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.
Часто: невралгия, менингизм.
Нечасто: затрудненное мочеиспускание.
Редко: параплегия, психоз, асептический менингит, изменения на ЭЭГ, боль в спине, боль в конечностях, боль в месте введения.
ЭРХП
В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто возможно увеличение уровня ферментов поджелудочной железы, не часто — развитие панкреатита.
Противопоказания
Абсолютных противопоказаний нет.
С осторожностью
Приведенные ниже предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:
высокая восприимчивость, особо при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний
нарушения функции щитовидной железы
пациенты пожилого возраста
тяжелое состояние пациента
Внутрисосудистое введение
Поражение почек
Нефротоксичность, вызываемая контрастными препаратами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать в последствии введения продукта Ультравист. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска:
предшествующая почечная недостаточность
дегидратация
сахарный диабет
множественная миелома/парапротеинемия
введение Ультрависта в повторных и/или больших дозах
Сердечно-сосудистые заболевания
У заболевших с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У больных с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Реакции, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых заболевших и у заболевших с кардиальной патологией в анамнезе.
Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у заболевших с сердечной недостаточностью.
Заболевания ЦНС
У больных с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением продукта Ультравист.
Феохромоцитома
У больных с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами.
Больные с аутоиммунными заболеваниями
Описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у заболевших с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.
Миастения
Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.
Алкоголизм
Острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.
Введение под оболочки мозга
С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с судорогами в анамнезе, т.к. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением продукта Ультравист под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.
Введение в другие полости тела
Перед проведением гистеросальпингографии обязана быть исключена беременность.
Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций в последствии ЭРХП или гистеросальпингографии.
Применение при беременности и питании грудью
Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. При беременности надлежит по возможности избегать рентгенологических исследований. Польза от любого рентгенологического исследования с или без контрастного средства обязана быть тщательно сопоставлена с возможным риском. В то же время результаты исследования на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей на течение беременности, развитие эмбриона/плода, родов и постнатальное развитие.
Безопасность продукта Ультравист у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскреция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и, маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных малышей.
Применение при нарушениях функции почек
У всех больных, которым вводят Ультравист, надлежит обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно при помощи внутрисосудистой инфузии до и в последствии процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.
Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.
Особые указания
Пациент должен воздерживаться от приема пищи за 2 ч до исследования.
До и в последствии внутрисосудистого введения Ультрависта или его введения под оболочки мозга надлежит потреблять адекватное количество жидкости, что особо важно для заболевших с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, гиперурикемией, также для грудных малышей, маленьких малышей и больных преклонного возраста.
Дети грудного возраста (до года) и особо новорожденные характеризуются восприимчивостью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Особое внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
Ультравист, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и малышей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории заболевших имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.
При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные продукты.
Контрастное средство, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37°С надлежит только то количество продукта, которое предположительно будет использовано.
Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на восприимчивость не рекомендуется, т.к. он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.
Иногда в последствии применения неионных рентгеноконтрастных средств наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают на протяжении одного часа в последствии введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).
У больных с известной гипервосприимчивостью к Ультрависту или какому-или из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-или другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности (в т.ч. тяжелых реакций; однако такие реакции редки и непредсказуемы), что требует особо тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Риск развития аллергических реакций повышается также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже фатальных побочных эффектов.
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности в последствии введения контрастного средства в последствии окончания процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.
Во всех случаях необходима готовность для оказания, если потребуется, экстренной помощи пациенту.
При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного средства надлежит немедленно прекратить и при надобности начать адекватную терапию, предпочтительно в/в. Поэтому для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры, необходимо иметь наготове соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную интубационную трубку и аппарат для искусственной вентиляции легких. Следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности продуктами, обладающими бета-агонистическим действием. Необходима осторожность при использовании йодсодержащих контрастных средств у больных, получающих бета-адреноблокаторы.
При проведении премедикации рекомендуется использовать ГКС.
Особенно тщательно взвешивать соотношение риск/польза надлежит у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, т.к. йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения продукта Ультравист и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у заболевших с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
Сосудистая патология и неврологические нарушения, обычно имеющиеся у пожилых людей, повышают риск развития побочных реакций на йодсодержащие контрастные средства.
Небходимость проведения исследования обязана быть особо тщательно оценена у больных с тяжелым общим состоянием.
У всех больных, которым вводят Ультравист, надлежит обеспечивать адекватную гидратацию до введения контрастного средства предпочтительно при помощи внутрисосудистой инфузии до и в последствии процедуры, пока контрастное средство не будет выведено почками.
До выведения контрастного средства почками необходимо исключить дополнительную нагрузку на почки в виде нефротоксических лекарственных средств, пероральных холецистографических средств, ограничения артериального кровотока в почках, ангиопластики почечных артерий, обширных хирургических вмешательств.
Следует отложить новое исследование с введением контрастного средства до восстановления функции почек до исходного уровня.
У больных, находящихся на диализе, вводимые контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
Наличие внутричерепных опухолей или метастазов, также эпилепсии, может способствовать увеличению частоты возникновения судорожных эпизодов в последствии введения контрастного продукта. Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.
Необходимо соблюдать осторожность при проведении исследования у заболевших алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, стадии заболевания и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, также промывать катетер физиологическим раствором (при надобности с добавлением гепарина) и максимально сократить периоди проведения этой процедуры, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии.
Использование пластиковых шприцов вместо стеклянных может уменьшить, но не ликвидировать вероятность свертывания крови in vitro.
Необходима осторожность при исследовании заболевших с гомоцистинурией из-за опасности тромбозов и эмболии.
Большинство побочных реакций в последствии проведения миелографии развивается на протяжении нескольких часов в последствии введения контрастного средства. В этот период надлежит наблюдать за состоянием пациента. Больные с эпилепсией в анамнезе, или получающие противосудорожную терапию, должны продолжить лечение соответствующими продуктами во время проведения исследования с введением контрастного средства под оболочки мозга.
Необходима осторожность при исследовании заболевших алкоголизмом и наркоманией в связи с возможностью снижения судорожного порога.
После проведения миелографии чем больше пациент двигается или напрягает свои мышцы в последствии введения контрастного средства, тем скорее оно смешивается с биологическими жидкостями других областей, не относящимся к обследуемой области. Вследствие этого плотность контрастирования сокращается быстрее обычного.
Для исключения дискомфорта, вызванного потерей спинномозговой жидкости, пациенту нужно отдыхать в пределах 18 ч. В этот период надлежит следить за возможностью развития побочных реакций. Больные со сниженным порогом судорожной активности должны находится под особо тщательным наблюдением на протяжении нескольких часов.
Передозировка
При исследовании острой токсичности на животных не выявлено риска развития острой интоксикации в последствии применения продукта Ультравист.
Внутрисосудистое введение
Симптомы: возможно нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.
Лечение: необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист может быть выведен из организма при помощи диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении продукта в организм человека, необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Необходимо проводить наблюдение за функцией почек не менее чем на протяжении 3 дней.
При надобности может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.
Введение под оболочки мозга
Возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.
Для предотвращения попадания большого количества продукта Ультравист в желудочки головного мозга надлежит произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении продукта под оболочки мозга, необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем на протяжении первых 12 ч. Такими признаками могут быть нарастающее увеличение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях — генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.
Лекарственное взаимодействие
У заболевших, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении продукта Ультравист возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, надлежит прекратить прием бигуанидов за 48 ч до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере на протяжении 48 ч в последствии введения контрастного средства. Возобновить их прием надлежит только в последствии восстановления функции почек.
Одновременное использование Ультрависта и нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к продуктам, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.
Отсроченные реакции (например, лихорадка, сыпь, симптомы, напоминающие грипп, суставные боли и зуд) при использовании контрастных веществ чаще наблюдаются у заболевших, получающих интерлейкин В.
В течение нескольких недель в последствии введения продукта Ультравист происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C. Период годности — 3 года.
Внимание!
Перед применением медикамента «Ультравист (Ultravist)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ультравист (Ultravist)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
