Наименование: ХАЕС-стерил
Действующее вещество
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)
АТХ
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал
Фармакологическая группа
- Плазмозамещающее средство [Заменители плазмы и других компонентов крови]
Состав
Характеристика
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК), получают из амилопектина со средним молекулярным весом 200000 Д и степенью замещения около 0,5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК по структуре близок гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — плазмозамещающее.
Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.
Фармакокинетика
ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится как правило через почки; 50% введенной дозировки выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество лекарства временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Натрия хлорид выводится как правило через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.
Показания препарата ХАЕС-стерил®
Профилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения надобности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.
С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о использовании лекарства в этот период отсутствуют).
Побочные действия
Редко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.
Длительное ежедневное использование Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.
Высокие дозировки Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Вероятно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При использовании Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное использование ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание нужно уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Надлежит иметь в виду, что ГЭК может оказывать воздействие на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.
Способ применения и дозы
В/в.
Дозировки, применяемые для лечения и предупреждения гиповолемии и шока.
Наибольшая суточная дозировка:
6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/сут).
10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).
Наибольшая скорость инфузии:
6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч).
10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг в час или 2 г ГЭК/кг/ч).
У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Дети старше 12 лет: среднесуточная дозировка — 33 мл/кг, наибольшая суточная дозировка — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно
Дозировки, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).
Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови предлогается одновременное введение Хаес-стерила® 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).
Отбор крови: 2–3-кратный по 500 мл собственной крови.
Дневная дозировка: 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила® 6%.
Скорость взятия крови: 1000 мл за 15–30 мин.
Скорость введения Хаес-стерила® 6%: 1000 мл за 15–30 мин.
Рекомендуемые дозировки для гемодилюционной терапии.
Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила® 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Надлежит избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах лекарства, предельная дозировка составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.
Используют следующие суточные дозировки и скорость введения:
Суточная дозировка:
— 250 мл (низкая дозировка)
— 500 мл (средняя дозировка)
— 2 раза по 500 мл в сутки (высокая дозировка)
Скорость инфузии:
— 250 мл за 0,5–2 ч
— 500 мл за 4–6 ч
— 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.
Продолжительность применения.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока:
Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила®.
Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).
Острую нормоволемическую гемодилюцию используют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное использование Хаес-стерила® вероятно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%). Терапевтическая гемодилюция. Использование Хаес-стерила® для гемодилюционной терапии предлогается в течение 10 дней.
Меры предосторожности
В начале лечения нужно провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) нужен ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.
Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.
При использовании лекарства нужен регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.
При развитии аллергических реакций нужно прекратить введение лекарства и провести экстренные мероприятия: надлежит назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.
При возникновении зуда предлогается снижение максимальной суточной дозировки до 250 мл.
Появление болей в поясничной области требует прекращения введения лекарства, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.
Особые указания
Смешивание с иными ЛС надлежит проводить в асептических условиях. Нужно убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 6%, 10%. По 250 или 500 мл в стеклянных флаконах для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренных резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
По 250 или 500 мл в пластиковом флаконе, снабженном петлей-держателем для капельницы, укупоренном комбинированной пластиковой фирменной крышкой «шип-шейп». По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).
По 250 или 500 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.
Д-61346, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр. 5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения препарата ХАЕС-стерил®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание не разрешается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ХАЕС-стерил®
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
