Наименование: ХОЛИСАЛ, Valeant
Фармакологические свойства
препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое воздействие. Основное действующее вещество лекарства — холина салицилат — оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее воздействие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности ЦОГ, а также с активностью тромбоксансинтетазы. Врезультате угнетается синтез простаноидов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке ЖКТ и почках. Используют местно, в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталкония усиливает обезболивающее и противовоспалительное воздействие лекарственного средства. Антисептики, входящие в состав гелевой основы, метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат (в концентрациях соответственно 0,15 и 0,08%) оказывают антибактериальное воздействие.
Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают вбольшинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь (50–80%) с альбуминами плазмы крови. Т½ салицилатов — 2–4 ч. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, в основном в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салицилмочевая кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводится в неизмененном виде с мочой. Выведение происходит медленно, до 24 ч выводится около 50% дозировки.
Состав и форма выпуска
гель д/ротовой полости туба 10 г, №1
Прочие ингредиенты: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарабен (E218), пропилпарабен (E216), глицерин (E422), масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.
№ UA/7298/01/01 от 19.10.2012 до 19.10.2017
Показания
- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;
- эрозии и язвы полости рта;
- гингивиты;
- парадонтиты.
Применение
наносят небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирают в течение 2 мин. Используют 2–3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей осторожно втирают в течении нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки.
При лечении заболеваний пародонта 1–2 раза в сутки гель надлежит закладывать в десневые карманы, а также использовать в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1–2 раза в сутки. Длительность лечения устанавливают в зависимости от клинической ситуации. В течении 30 мин после применения геля не пить и не принимать пищу.
Противопоказания
повышенная чувствительность к холина салицилату, к другим салицилатам, хлориду цеталкония или любому из компонентов лекарства.
Побочные эффекты
в месте применения вероятно появление кратковременного ощущения жжения, которое со временем протекает. В связи с наличием в составе метилпарабена и пропилпарабена вероятно развитие аллергических реакций.
Особые указания
в месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии протекает.
Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении любых нежелательных реакций надлежит прекратить использование лекарства и обязательно обратиться к врачу.
Использование в период беременности и кормления грудью. Не проводили исследований относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата после местного применения геля на слизистых оболочках ротовой полости. В I–II триместр беременности препарат используют с осторожностью с учетом соотношения риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместр беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не предлогается использовать их в период кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Препарат не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Дети. Не использовать у детей в возрасте до 3 лет.
Взаимодействия
при местном использовании Холисала в соответствии с рекомендованной дозой отсутствует риск появления взаимодействия. Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата надлежит учитывать, что он синергически взаимодействует с иными противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими лекарственными средствами.
Передозировка
теоретически невозможна. Но, если это случится, надлежит прополоскать полость рта большим количеством воды и, при необходимости, вызвать рвоту.
В случае повышенной чувствительности к салицилатам после передозировки геля и всасывания в организм значительного количества холина салицилата могут проявиться симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема или крапивница). Лечение симптоматическое.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C, не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: