Наименование: Целлекс
Действующее вещество
Белки и полипептиды эмбрионального мозга животного происхождения
АТХ
N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие
Фармакологические группы
- Ноотропные средства, прочие средства, влияющие на нервную систему [Ноотропы]
- Ноотропные средства, прочие средства, влияющие на нервную систему [Другие нейротропные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость, без запаха или со специфическим запахом. Разрешается опалесценция. Разрешается наличие отдельных нитей коагулята.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — нейропротективное.
Фармакодинамика
Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов— факторов роста, дифференцировки нервных клеток в препарате— обусловливает его прямое нейрорепаративное воздействие за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.
Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное воздействие лекарства с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшением числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.
Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями ЦНС и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановление двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический результат зачастую развивается через 3–5 дней после начала введения лекарства.
Фармакокинетика
Сложный состав лекарства Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата Целлекс®
Цереброваскулярные болезни— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
эпилепсия;
маниакальный психоз;
продуктивный бред;
делирий;
возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью: аллергические реакции на препараты белково-пептидной природы в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствие соответствующих исследований не позволяет использовать препарат у данного контингента заболевших.
Побочные действия
Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Взаимодействие
При совместном использовании с психостимулирующими лекарствами и алкоголем вероятно психомоторное возбуждение, нарушения сна.
Вероятно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Способ применения и дозы
П/к.
Взрослые: 0,1–0,2 мг 1 раз в сутки п/к в течение 10 дней, в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению лекарства в детской практике не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводится п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
Для введения набирают необходимое количество лекарства Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки лекарства Целлекс® не отмечены.
Особые указания
С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпатоадреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
При беременности воздействие лекарства не изучено.
Препарат не содержит прионовые инфекции и вирусы.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В настоящее время не есть данных о влиянии лекарства Целлекс® на возможность к управлению автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. В ампулах темного стекла вместимостью 1 или 2 мл импортных, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или ампулах, имеющих точку разлома, 1 или 2 мл. Разрешается цветовая маркировка ампул в виде двух зеленых полосок. 1, 2, 5 амп. по 1 или 2 мл в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. В каждой пачке стерильные шприцевые фильтры с диаметром пор 0,22 мкм в количестве, равном количеству ампул.
Производитель
ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».
Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.
Адрес производства: 171130, Тверская, обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.
Выпускающий контроль: ЗАО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, 2-я Кабельная ул., 2, стр. 46.
Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., г. Боровск, ул. Московская, 30.
Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru
Организация, принимающая претензии: ЗАО «Фарм-Синтез».
Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, 2-я Кабельная ул., 2, стр. 46.
Адрес: 115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр., 8.
Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.
e-mail: info@pharm-sintez.ru
www.pharm-sintez.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Целлекс®
В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Целлекс®
1год.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
