Церебролизин ЭВЕР Нейро Фарма — инструкция по применению, цена

Наименование: ЦЕРЕБРОЛИЗИН® , ЭВЕР Нейро Фарма

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Церебролизин — протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, стимулирует дифференциацию и делает лучше функцию нервных клеток, активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных продемонстрировали, что Церебролизин оказывает непосредственное воздействие на нейрональную и синаптическую пластичность, которая способствует улучшению когнитивных функций. Это продемонстрировано на молодых, взрослых и старых животных со сниженной возможностью к обучению. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин уменьшал объем инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое повышал показатели выживаемости. Положительные результаты получены и во время исследований с моделями болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного действия на нейроны, Церебролизин существенно увеличивал количество молекул, которые транспортируют глюкозу через ГЭБ, компенсируя таким образом критический дефицит энергии, отмечаемый при этом заболевании.
Количественный анализ ЭЭГ здоровых добровольцев и заболевших сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (повышение частот α- и β-ритмов) после 4 нед лечения препаратом Церебролизин. Независимо от причины заболевания при нейродегенеративной деменции альцгеймеровского типа или при сосудистой деменции, после лечения препаратом Церебролизин у пациентов объективно улучшались когнитивные функции и возможность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов отмечалось уже через 2 нед лечения препаратом Церебролизин и усиливалось при продолжении терапии. Положительный результат после лечения препаратом Церебролизин отмечали у 60–70% заболевших независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохранялось и после окончания активной терапии. Особенно это касалось долгосрочного улучшения способности к повседневной деятельности, в результате чего уменьшается потребность в посторонней помощи и присмотре за ними. Благодаря нейротрофической активности (подобно действию фактора роста нервов) Церебролизин может существенно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов.
Пептиды с большой молекулярной массой с антигенным потенциалом удаляются из лекарства в процессе производства.
Исследования не выявили влияния лекарства на иммунную систему. Эксперименты показали, что Церебролизин не вызывает образования антител или анафилактических реакций. Церебролизин не стимулирует рецепторы гистамина и не влияет на гемагглютинацию эритроцитов.
Фармакокинетика. Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит биологически активные пептиды, похожие или идентичные продуцируемым эндогенно, непосредственно определить фармакокинетические параметры лекарства Церебролизин пока не удается. Косвенные фармакокинетические данные получены на основе изучения фармакодинамического профиля лекарства. После однократного введения нейротрофическая активность лекарства Церебролизин в плазме крови выражается в течение почти 24 ч. Компоненты лекарства могут проникать через ГЭБ. В доклинических экспериментах in vivo установлено идентичное фармакодинамическое воздействие лекарства на ЦНС при интрацеребровентрикулярном и периферическом введении. Это считается косвенным свидетельством того, что компоненты лекарства проникают через ГЭБ.

Состав и форма выпуска

р-р д/ин. 215,2 мг/мл амп. 1 мл, №10

р-р д/ин. 215,2 мг/мл амп. 2 мл, №10

р-р д/ин. 215,2 мг/мл амп. 5 мл, №5

р-р д/ин. 215,2 мг/мл амп. 10 мл, №5

№ UA/9989/01/01 от 18.03.2014 до 18.03.2019

Показания

органические, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания головного мозга, особенно болезнь Альцгеймера; осложнения после инсульта; травматические повреждения головного мозга (состояние после нейрохирургического вмешательства, закрытые черепно-мозговые травмы, сотрясение мозга).

Применение

препарат вводится в/в или в/м. Неразведенный Церебролизин вводят в дозах до 5 мл в/м или до 10 мл — путем в/в инъекции. Препарат в дозах 10–50 мл (наибольшая дозировка) предлогается вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 100 мл одним из приведенных ниже стандартных р-ров. Длительность инфузии составляет 15–60 мин.
После разведения 0,9% р-ром хлорида натрия (9 мг NaCl/мл), р-ром Рингера (Na+ 153,98 ммоль/л, Ca2+ 2,74 ммоль/л, K+ 4,02 ммоль/л, Cl– 163,48 ммоль/л) или 5% р-ром глюкозы. Р-р для инфузии считается физически и химически стабильным в течении 24 ч при хранении при комнатной температуре в незащищенном от света месте. С микробиологической точки зрения р-р для инфузий нужно вводить сразу же после приготовления.
Оптимальная рекомендуемая длительность курса лечения составляет 10–20 дней ежедневного введения лекарства.
Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, однако более эффективной считается курсовая терапия.
Рекомендуемые суточные дозировки. Органическая патология головного мозга, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания (деменция) — 5–30 мл.
Осложнения после инсульта — 10–50 мл.
Травматические повреждения головного мозга — 10–50 мл.
Неврологические нарушения у детей — 1–2 мл.
Эффективность терапии повышается при проведении повторных курсов. Лечение продолжают до тех пор, пока отмечается улучшение состояния пациента. После проведения начального курса периодичность введения лекарства может быть уменьшена до 2–3 раз в неделю. Между курсами терапии нужно делать перерывы продолжительностью не меньше таковой курса лечения.
Рекомендуемая дозировка для детей в возрасте старше 6 мес составляет 0,1 мл/кг массы тела (до 2 мл/сут).
Инструкции для медицинского персонала. При введении лекарства Церебролизин через постоянный в/в катетер последний нужно промывать 0,9% р-ром натрия хлорида до и после инфузии лекарства. Набирать препарат из ампул/флакона надлежит непосредственно перед использованием. Разрешается только однократный забор лекарства из ампулы/флакона. Возможно применять лишь прозрачные р-ры янтарного цвета.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства, эпилепсия, тяжелые нарушения функции почек.

Побочные эффекты

ниже перечислены нежелательные эффекты и реакции, отмеченные во время клинических исследований и постмаркетингових наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин (препарат используют для лечения в основном лиц приклонного возраста, а указанные симптомы часто отмечают у этой категории пациентов).
Со стороны иммунной системы: единичные (<1/10 000) — реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.
Метаболические нарушения: редко (>1/10 000 — <1/1000) — отсутствие аппетита.
Психические расстройства: редко (>1/10 000 — <1/1000) — в единичных случаях терапевтический результат сопровождался ажитацией (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессия, апатия, слабость.
Со стороны нервной системы: редко (>1/10 000 — < 1/1000) — при очень быстром введении возможны головокружение, тремор, головная боль, сонливость; единичные (<1/10 000) — большие эпилептические приступы (grand mal), судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (>1/10 000 — <1/1000) — АГ, артериальная гипотензия; единичные (<1/10 000) — при очень быстром введении возможны ощущения сердцебиения, тахикардия и аритмия, боль в сердце.
Со стороны дыхательной системы: редко (>1/10 000 — <1/1000) — гипервентиляция, одышка, боль в груди.
Со стороны ЖКТ: единичные (<1/10 000) — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (>1/10 000 — <1/1000) — при очень быстром введении возможны ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, сыпь (включая макулопапулезную), крапивница, покраснение кожи.
Реакции общего характера и местные реакции: редко (> 1/10 000 — <1/1000) — повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы (в частности ринорея, кашель, инфекции дыхательных путей); единичные (<1/10 000) — реакции в месте введения, в частности эритема и жжение в месте инъекции, местные воспалительные реакции.
Другие: единичные (<1/10 000) — болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

Особые указания

особая осторожность необходима при назначении Церебролизина больным с аллергическим диатезом.
Хотя нет свидетельств о том, что Церебролизин может увеличивать нагрузку на почки, препарат не надлежит вводить больным с тяжелой почечной недостаточностью.
Использование в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности лекарства. Но данные о влияния лекарства на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Церебролизин возможно использовать лишь после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. На время применения лекарства кормление грудью надлежит прекратить.
Дети. Препарат используют в педиатрической практике при наличии обоснованных показаний.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и иными механизмами. В клинических исследованиях не выявлено воздействие лекарства на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами, но у некоторых пациентов Церебролизин может вызывать определенные нежелательные побочные эффекты со стороны нервной системы и психической сферы, вследствие чего может временно нарушаться возможность к управлению транспортными средствами и иными механизмами.

Взаимодействия

учитывая фармакологический профиль лекарства Церебролизин, надлежит уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его одновременного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях предлогается снижать дозировки антидепрессантов.
Церебролизин не надлежит смешивать со сбалансированными р-рами аминокислот в одном инфузионном флаконе.
Разрешается одновременное использование лекарства Церебролизин с витаминами и лекарствами, влияющими на сердечно-сосудистую систему, но не надлежит смешивать их в одном шприце.
Несовместимость. Церебролизин несовместим с р-рами, которые изменяют рН лекарства (5,0–8,0), а также с р-рами, содержащими липиды.
Церебролизин не надлежит смешивать со сбалансированными р-рами аминокислот, витаминами и сердечно-сосудистыми лекарствами в одном инфузионном флаконе.

Передозировка

не отмечено случаев интоксикации или негативного влияния на здоровье вследствие передозировки лекарства Церебролизин.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!