Наименование: Церукал (Cerucal)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями. 1 таб. метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг. Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный продукт центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы.
Фармакологическое действие
Противорвотный продукт. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет восприимчивость висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, сокращает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается, время достижения Cmax в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.
Распределение
Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 — 3-5 ч. Выводится почками на протяжении первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (в пределах 80% от единоразово принятой дозы).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек T1/2 может увеличиваться до 14 ч.
Показания
рвота и тошнота различного генеза;
атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. в последствииоперационная);
дискинезия желчевыводящих путей;
рефлюкс-эзофагит;
функциональный стеноз привратника;
для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
парез желудка при сахарном диабете;
в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.
Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут. При надобности Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения — 3-4 раза/сут. Средняя продолжительность курса лечения — 4-6 недель; в отдельных случаях — до 6 мес.
Для малышей в возрасте 2-14 лет наибольшая разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; наибольшая суточная доза — 0.5 мг/кг. Внутрь продукт надлежит принимать за 30 мин до приема пищи. Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у малышей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств — спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у малышей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у заболевших пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При долгом лечении Церукалом у заболевших пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: не часто — при долгом использовании продукта могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).
Противопоказания
феохромоцитома;
кишечная непроходимость;
кровотечение из ЖКТ;
перфорация ЖКТ;
пролактинзависимая опухоль;
эпилепсия;
экстрапирамидные двигательные расстройства;
I триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 2 лет;
высокая восприимчивость к метоклопрамиду;
высокая восприимчивость к натрия сульфиту, особо у заболевших с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).
С осторожностью надлежит назначать продукт при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.
Беременность и лактация
Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям. При надобности применения Церукала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента больных повышен риск возникновения побочных эффектов.
В случае возникновения побочных эффектов продукт надлежит немедленно отменить. Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме. В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Церукал, надлежит воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч в последствии отмены продукта. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями заболевшего. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Церукал снижает действие антихолинэстеразных продуктов.
При одновременном использовании Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном использовании Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции в последствиидних.
При одновременном использовании Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), продуктами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание в последствиидних. Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
При одновременном использовании Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов. Церукал снижает эффекты блокаторов H2 -гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными препаратами. Церукал снижает эффективность перголида, леводопы. Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови. Церукал повышает концентрацию бромокриптина.
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании растворов Церукала и витамина B1 происходит разрушение витамина.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Церукал (Cerucal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Церукал (Cerucal)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
