Цефабол — инструкция по применению, цена

Наименование: Цефабол (Cefabol)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 фл.

• 
  цефотаксим (в форме натриевой соли) 500 мг

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; чувствителен к действию света.

1 фл. цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения.

Фармакологическое действие

Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая пенициллиназу образующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl.pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens, большинство штаммов Clostridium difficile устойчивы к продукту), Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и
грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов.

Фармакокинетика

После единоразового внутривенного (в/в) введения 1000 мг продукта наибольшая концентрация (Сmах) достигаются через 5 мин и составляет 101,7 мкг/мл. После внутримышечного (в/м) введения Сmах достигается через 0.5 ч и составляет ,21 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 25- 40%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спино-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном и внутримышечном введении -1 ч. Выводится почками — 60% — 70% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а два других метаболита не обладают).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных малышей возрастает до 4,6 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1000 мг через 6 ч на протяжении 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.

Показания к применению продукта

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• 
  инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит);
  
• 
  инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония;
  
• 
  инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. острый и обострение хронического пиелонефрита;
  
• 
  инфекции кожи и мягких тканей, в т. ч. в последствииоперационные раневые осложнения;
  
• 
  инфекции костей и суставов;
  
• 
  инфекции органов малого таза в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит;
  
• 
  неосложненные и осложненные инфекции брюшной полости (перитонит, в последствииоперационные абсцессы брюшной полости, холецистит, холангит);
  
• 
  инфекции почеполовой системы, в т.ч хламидиоз, гонорея;
  
• 
  эндокардит;
  
• 
  болезнь Лайма (боррелиоз);
  
• 
  сальмонеллез;
  
• 
  сепсис;
  
• 
  инфекции на фоне иммунодефицита;
  
• 
  профилактика инфекций в последствии хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Режим дозирования

В/м и в/в (струйно, капельно).

Для в/м инъекции растворяют 1 г продукта в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г — 4 мл).

Для в/в введения 1 г цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно на протяжении 3-5 мин. Для капельного введения (на протяжении 50-60 мин) растворяют 2 г продукта в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, также при инфекциях мочевыводящих путей в/м или в/в, по 1 г через 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — в/м по 1 г единоразово; при инфекциях средней тяжести — в/м или в/в по 1-2 г через 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например, при менингите — в/в по 2 г через 4-8 ч, наибольшая суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед — в/в 50 мг/кг через 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в 50 мг/кг через 8 ч; детям массой тела до 50 кг — в/в или в/м 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг в/м или в/в в 4-6 введений.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии единоразово 1 г. При надобности введение повторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — в/в 1 мг, потом через 6 и 12 ч в последствии первой дозы — дополнительно по 1 г.

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При КК10 мл/мин и менее суточную дозу продукта уменьшают вдвое.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
  
• 
  Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, увеличение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).
  
• 
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные показатели: азотемия, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса.

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии в последствии быстрого болюсного введения в центральную вену.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Противопоказания к применению продукта

• 
  гипервосприимчивость (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);

У малышей до 2.5 лет нельзя использовать в/м введение продукта.

С осторожностью: период новорожденности, период лактации; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и лактация

Применение продукта в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при надобности назначения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения функции почек дозу уменьшают. При клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу продукта уменьшают вдвое.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием продукта и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Перед назначением продукта необходимо собрать аллергологический анамнез, особо в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, продукт применяют с крайней осторожностью (надлежит учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).

При продолжительности лечения продуктом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.

При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особо у заболевших с почечной недостаточностью), тремор, высокая нервномышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.

Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном использовании с этанолом.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия и периоди хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С. Хранить в местах, недоступных для малышей.

Период годности 2 года. Не использовать в последствии истечения периода годности.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!