Наименование: ЦИТРАМОН-ДАРНИЦА, Дарница
Фармакологические свойства
Цитрамон-Дарница — комбинированный препарат, который оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие. Компоненты, входящие в его состав, усиливают эффекты друг друга. Антипиретический результат ацетилсалициловой кислоты реализуется через ЦНС путем угнетения синтеза PGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Анальгетический результат имеет как периферическое, так и центральное происхождение: периферический результат — угнетение синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный — воздействие на центры гипоталамуса. Ацетилсалициловая кислота также понижает агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное воздействие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной возможностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Кофеин возбуждает ЦНС, увеличивает выраженность положительных условных рефлексов, стимулирует двигательную активность, ослабляет воздействие снотворных и наркотических веществ, усиливает воздействие анальгетиков и жаропонижающих средств.
Состав и форма выпуска
табл. контурн. ячейк. уп., №6, №10
№ UA/6550/01/01 от 30.05.2012 до 30.05.2017
Показания
терапия болевого синдрома легкой и умеренной степени: при головной или зубной боли, первичной дисменорее, мигрени, артралгии, невралгии, заболеваниях, сопровождающихся гипертермией различной этиологии (как жаропонижающее средство).
Применение
препарат прописывают взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки после приема пищи. Наибольшая суточная дозировка составляет 6 таблеток (в 3 приема). Препарат не надлежит принимать дольше 5 дней как анальгезирующее средство и дольше 3 дней — как жаропонижающее.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства, другим производным ксантинов (теофиллин, теобромин), другим салицилатам; БА, вызванная приемом салицилатов или других НПВП в анамнезе, врожденная гипербилирубинемия, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, лейкопения, анемия, острые язвы ЖКТ, геморрагический диатез, выраженная почечная недостаточность, выраженная печеночная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая нарушение ритма, выраженный атеросклероз, тяжелую форму ИБС, выраженную сердечную недостаточность, выраженную АГ; состояния повышенного возбуждения, нарушения сна, пожилой возраст, глаукома, алкоголизм. При использовании ингибиторов МАО, а также в течение 2 нед после прекращения их применения. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/нед или больше (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ринит, заложенность носа;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, включая эритематозные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек; мультиформная экссудативная эритема; синдром Стивенса — Джонсона; токсический эпидермальный некролиз;
желудочно-кишечные расстройства: диспептические расстройства, включая тошноту, рвоту, дискомфорт и боль в эпигастрии, изжогу, абдоминальную боль; воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в нечастых случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями;
гепатобилиарные расстройства: повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый результат);
эндокринные нарушения: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, чувство страха, беспокойство, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, бессонница, тревога, общая слабость, звон в ушах;
кардиальные нарушения: тахикардия, сердцебиение, АГ;
со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в области сердца), гемолитическая анемия, вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии;
другие: кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия; некардиогенный отек легких.
Особые указания
не использовать препарат с иными средствами, содержащими парацетамол, ацетилсалициловую кислоту. Не превышать указанных доз. Препарат используют с осторожностью при желудочно-кишечных язвах в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе; одновременном использовании антикоагулянтов; нарушениях функций почек и/или печени. Существующие заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирротическими алкогольными заболеваниями печени. При хирургических операциях (включая стоматологические) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения/усиления кровотечения, обусловленного угнетением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. При использовании лекарства может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, имеющих пониженное выведение мочевой кислоты. Во время лечения препаратом не предлогается употреблять чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (в частности кофе, чай). Это может вызывать нарушения сна, тремор, чувство напряжения, раздражительность, неприятные ощущения за грудиной из-за сердцебиения. Во время лечения не употреблять алкогольные напитки.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям из-за риска развития синдрома Рейе при гипертермии на фоне вирусных заболеваний (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Возможность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или иными механизмами. При использовании высоких доз лекарства надлежит воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами из-за возможных побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, повышенная возбудимость, нарушение ориентации и внимания).
Взаимодействия
противопоказанные комбинации
Метотрексат — при комбинированном использовании с салицилатами в дозе 15 мг/нед и более повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с протеинами плазмы. Поэтому такая комбинация противопоказана.
Ингибиторы МАО — при комбинированном использовании с кофеином вероятно опасное повышение АД. Поэтому такая комбинация противопоказана.
Комбинации, которые нужно использовать с осторожностью.
Парацетамол: антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления — эти препараты повышают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, действующих на функцию печени, предопределяя способность развития тяжелых интоксикаций при незначительных передозировках лекарства. Скорость всасывания парацетамола может повышаться при одновременном использовании с метоклопрамидом и домперидоном и снижаться при использовании с колестирамином.
Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков. Производные кумарина (варфарина) при длительном использовании парацетамола повышают риск развития кровотечений. Под воздействием парацетамола увеличивается в 5 раз Т½ хлорамфеникола.
Кофеин: циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают воздействие кофеина. Кофеин уменьшает результат опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, считается антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном использовании кофеина и эрготамина повышается всасывание эрготамина из пищеварительного тракта, кофеина и тиреотропных средств — повышается тиреоидный результат. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови. Кофеин увеличивет результат (биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, α- и β-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Ацетилсалициловая кислота: одновременное использование с урикозурическими средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, уменьшает результат выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном использовании с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта.
Селективные ингибиторы обратного серотонина: повышается риск появления кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта. При одновременном использовании с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с протеинами плазмы крови, повышая токсичность. Препарат усиливает воздействие средств, уменьшающих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, побочное воздействие кортикостероидов, сульфонилмочевины, метотрексата. Нужно избегать комбинаций с барбитуратами, противосудорожными средствами, салицилатами, рифампицином, алкоголем.
Передозировка
симптомы передозировки парацетамолом. Поражение печени вероятно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших препарат в дозе более 150 мг/кг. В первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после приема избыточных доз лекарства. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. ОПН с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию. При длительном использовании высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения.
Симптомы передозировки кофеином. Высокие дозировки кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, учащение дыхания, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, воздействие на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты. Передозировка салицилатов возможна из-за хронической интоксикации, возникающей в результате длительной терапии (использование более 100 мг/кг/сут более 2 сут может вызвать токсический результат), а также острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть случайное использование у детей или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм отмечаются, в основном, только после повторных приемов больших доз.
Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы возможно контролировать с помощью снижения дозировки. Звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови свыше 150–300 мкг/мл. Более серьезные побочные реакции отмечают при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может различаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Использование метионина перорально или введение ацетилцистеина в/в может дать положительный результат в течение 48 ч после передозировки. Нужно также провести общие поддерживающие мероприятия, симптоматическую терапию, включая использование антагонистов β-адренорецепторов, которые могут устранить кардиотоксические эффекты.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
