Наименование: Эдицин (Edicin)
Форма выпуска, состав и пачка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде белого или почти белого лиофилизированного порошка. 1 фл. ванкомицин (в форме гидрохлорида) 500 мг -«- 1 г.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы гликопептидов.
Фармакологическое действие
Трициклический антибиотик из группы гликопептидов (выделен из Amycolatopsis orientalis). Препарат оказывает бактерицидное действие. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий, повышает ее проницаемость, изменяет синтез РНК. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, включая метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp.(в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, включая штаммы, резистентные к пенициллину), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Actinomyces spp. Ванкомицин In vitro неактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, грибов, микобактерий. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками.
Развитие резистентности стафилококков на протяжении терапии встречается не часто. Значение МПК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл, значение МПК для толерантного Staphylococcus aureus в пределах 10 мкг/мл – 20 мкг/мл.
Фармакокинетика
Всасывание
Плохо всасывается из ЖКТ. При в/в введении 500 мг ванкомицина средняя концентрация в плазме составляет в пределах 33 мкг/мл через 1 ч в последствии введения, при в/в введении ванкомицина в дозе 1 г средняя концентрация в плазме в 2 раза выше. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч в последствии инфузии и составляет 20-50 мкг/мл. Через 12 ч в последствии инфузии концентрация ванкомицина составляет 5-10 мкг/мл.
Распределение
Ванкомицин легко проникает в жидкие среды организма (плевральную, синовиальную, перикардиальную, асцитную жидкости). Через ГЭБ хорошо проникает только при воспаленных мозговых оболочках.
Выведение
75-90% продукта выводится почками путем клубочковой фильтрации, от 40 до 100% введенной дозы — в неизмененном виде. В некординальном количестве выводится с желчью. T1/2 составляет 4.7-11.2 ч. В небольших количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек выведение ванкомицина замедляется.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ванкомицину микроорганизмами:
эндокардиты;
сепсис;
инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелиты);
инфекции ЦНС (в т.ч. менингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии);
инфекции кожи и мягких тканей;
в случаях аллергии к пенициллину, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.
Для приема внутрь
стафилококковый энтероколит;
псевдомембранозный колит.
Режим дозирования
Эдицин нельзя вводить в/м и в/в болюсно.
Взрослым назначают по 500 мг через 6 ч или по 1 г через 12 ч. Препарат вводят в виде медленной в/в инфузии со скоростью не более 10 мг/мин на протяжении 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не обязана превышать 5 мг/мл. Новорожденным до 7 дней жизни — начальная доза 15 мг/кг массы тела, потом — по 10 мг/кг через 12 ч. Детям до 1 мес — по 10 мг/кг через 8 ч. Детям от 1 мес и старше продукт вводят в суточной дозе 40 мг/кг, разделенной на разовые введения, через 6 ч. Инфузия проводится на протяжении 60 мин или более. Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не обязана превышать 2.5-5 мг/мл. Максимальная разовая доза для малышей составляет 15 мг/кг массы тела, наибольшая суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела и не обязана быть выше суточной дозы для взрослых (2 г).
При почечной недостаточности доза и/или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени почечной недостаточности. Начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела, далее интервал между введениями определяется в соответствии с клиренсом креатинина. Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет), грудным детям и недоношенным новорожденным требуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, также регулярный контроль плазменных концентраций ванкомицина.
Внимание!
Перед применением медикамента «Эдицин (Edicin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Эдицин (Edicin)».
