Наименование: Элоком Лосьон
Действующее вещество
Мометазон* (Mometasone*)
АТХ
D07AC13 Мометазон
Фармакологическая группа
- Глюкокортикоид для местного применения [Глюкокортикостероиды]
Состав и форма выпуска
Элоком®
в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.
в тубах по 15 г; в коробке картонной 1 туба.
во флаконах по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.
Элоком® Лосьон
флаконах-капельницах ПЭ по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное.
Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника— арахидоновой кислоты.
Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия лекарства.
Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия лекарства, не проводились.
Фармакокинетика
Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав лекарства и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения лекарства через кожу. При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) где-то 0,7% дозировки мази и где-то 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 ч. Имеется основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.
Показания препарата Элоком® Лосьон
Ослабление и ликвидация воспалительных явлений и зуда при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных, нормально контролируемых исследований тератогенного потенциала мометазона фуроата при использовании во время беременности не проводилось. Использование крема, мази или лосьона Элоком при беременности вероятно только при условии, если ожидаемая польза при лечении для матери будет перевешивать потенциальный риск для плода.
При системном использовании глюкокортикостероиды возникают в грудном молоке, что может привести к замедлению роста ребенка, воздействию на эндогенный синтез глюкокортикостероидов и к иным неблагоприятным эффектам. Данных о том, что системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном использовании может привести к появлению их определяемых количеств в грудном молоке, не есть. Несмотря на то, в связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком, кормящим женщинам надлежит использовать крем, мазь, лосьон Элоком с осторожностью.
Побочные действия
Крем. В контролируемых клинических исследованиях на 319 пациентах частота появления нежелательных явлений, связанных с применением крема Элоком, составляла 1,6%. Отмечались жжение, зуд, атрофия кожи; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением крема, составляла где-то 7%.
Мазь. В контролируемых клинических исследованиях на 812 пациентах частота появления нежелательных явлений, связанных с применением мази Элоком, составляла 4,8%. Отмечались жжение, покалывания, зуд, атрофия кожи, фурункулез; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением мази, составляла где-то 7%.
Лосьон. В клинических исследованиях на 209 пациентах были отмечены следующие нежелательные явления: жжение (4 случая), угревидная сыпь (2 случая), зуд (1 случай). В исследовании повышенной/болезненной чувствительности на 156 здоровых добровольцах отмечалось возникновение фолликулита (4 случая).
При местном использовании глюкокортикостероидных препаратов редко могут возникать следующие нежелательные явления в порядке убывания частоты появления— раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница. Вероятность появления перечисленных нежелательных явлений увеличивается при использовании окклюзионных повязок.
Взаимодействие
Соответствующих данных не есть.
Способ применения и дозы
Местно.
Элоком®
Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день.
Лосьон— наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования лекарства нужно поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и немного сжать флакон.
Элоком® Лосьон
Лосьон— наносят несколько капель на пораженные участки кожи 1 раз в день; после нанесения лосьон втирают мягкими движениями до исчезновения его с поверхности кожи. Для наиболее эффективного и экономичного использования лекарства нужно поднести носик флакона поближе к пораженному участку кожи и немного сжать флакон.
Длительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Передозировка
При местном использовании в больших дозах возможна абсорбция лекарства в количествах, достаточных для проявления системных побочных эффектов.
Меры предосторожности
Крем, мазь, лосьон Элоком показаны только для дерматологического применения и не предназначены для применения в офтальмологии.
В результате системной абсорбции при местном использовании различных глюкокортикостероидных препаратов может возникнуть обратимое подавление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы глюкокортикостероидной недостаточности после отмены лекарства. У заболевших в результате системной абсорбции глюкокортикостероидов при системном использовании могут, также, развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.
Больные, получающие топические глюкокортикостероиды для лечения больших участков кожи или под окклюзионные повязки должны периодически проходить проверку на наличие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку возможно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения утреннего содержания кортизола в плазме и в иных средах, кроме мочи. В случае, если отмечено угнетение гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы надлежит повысить интервал между нанесениями или же использовать другой менее мощный глюкокортикостероид, или отменить препарат. Восстановление функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы зачастую происходит вскоре после отмены местных глюкокортикостероидов. Иногда могут появиться признаки и симптомы глюкокортикостероидной недостаточности, что требует дополнительного применения глюкокортикостероидов системного действия, описание которых возможно найти в аннотациях на такие препараты.
Препарат Элоком может применяться у детей от 2 лет, но надлежит учитывать, что безопасность и эффективность его применения у детей в течение периода, превышающего 3 нед, не изучались.
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и появления синдрома Кушинга при использовании любых глюкокортикостероидных препаратов местного действия. По этой же причине у детей выше риск появления недостаточности надпочечников при отмене лечения глюкокортикостероидами местного действия. При лечении местными глюкокортикостероидами у детей легче появляются атрофические изменения кожи вплоть до появления атрофических полос. Риск угнетения гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы у детей возрастает при нанесении глюкокортикостероидов на площади свыше 20% поверхности тела.
Имеются сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, появлении синдрома Кушинга, замедлении роста, задержке прибавления массы тела и внутричерепной гипертензии у детей при местном использовании различных глюкокортикостероидных препаратов. В число проявлений надпочечниковой недостаточности входят низкое содержание кортизола в плазме и отсутствие ответа на АКТГ-стимуляцию. Внутричерепная гипертензия приводит к выбуханию родничков, головной боли, двухстороннему отеку зрительного нерва.
Мазь и крем Элоком не надлежит использовать для лечения дерматита, вызванного ношением подгузников.
Мазь, крем и лосьон не надлежит использовать под окклюзионные повязки, если только это не предписано врачом. Мазь и крем не надлежит наносить у детей на участки кожи, находящиеся под подгузниками или под непромокаемыми трусами (результат окклюзионной повязки). Мазь и крем не предназначены для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
При возникновении раздражения применение лекарства Элоком надлежит прекратить и назначить соответствующее лечение. Аллергический контактный дерматит при использовании глюкокортикостероидов зачастую диагностируется по признаку неэффективности лечения, который надлежит подкрепить путем проведения кожной пробы.
При развитии сопутствующей инфекции кожи надлежит использовать соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение лекарства надлежит приостановить до устранения инфекции.
Как и в случае применения других глюкокортикостероидов, применение крема, мази и лосьона Элоком надлежит прекратить при излечении. Если в течение 2 нед после начала терапии улучшения не происходит, может потребоваться уточнение диагноза.
Производитель
Элоком, мазь, крем, лосьон—Шеринг-Плау Лабо Н.Б., Бельгия.
Элоком лосьон— Шеринг-Плау С.п.А., Комаццо, Италия.
Условия хранения препарата Элоком® Лосьон
При температуре 2–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Элоком® Лосьон
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
