Эмла — инструкция по применению, цена

Наименование: Эмла (Emla)

Форма выпуска, состав и пачка

Крем для местного и наружного применения белый, мягкий, гидрофильный, гомогенный. 1 г лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг. Вспомогательные вещества: масло касторовое полиоксил гидрогенизированное (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 8.7-9.7, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик для поверхностной анестезии.

Фармакологическое действие

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие продукта обеспечивается входящими в его состав компонентами — лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи. Степень анестезии зависит от дозы продукта и продолжительности аппликации. После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии в последствии снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% больных через 60 мин в последствии нанесения. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции продукта.

У женщин через 5-10 мин в последствии нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особостей от 5 до 45 мин). При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии в последствии нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия продукта на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), также от других особостей кожи. У взрослых в последствии нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см2 (0.2 г на 10 см2) на 3 ч системная абсорбция лидокаина составляет примерно 3%, прилокаина — 5%. Всасываются медленно. Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались примерно через 4 ч от момента нанесения крема и составляли для лидокаина 0.12 мкг/мл, для прилокаина 0.07 мкг/мл.

• 
  При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина (0.05-0.84 мкг/мл) и прилокаина (0.02-0.8 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения продукта на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
  
• 
  При многократном нанесении крема на язвенную поверхность кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается.
  
• 
  При нанесении крема на слизистую оболочку половых органов время достижения Cmax лидокаина и прилокаина (0.18 мкг/мл и 1.15 мкг/мл соответственно) составляет примерно 35 мин с момента нанесения продукта на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Поверхностная анестезия:

• 
  кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
  
• 
  трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
  
• 
  слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Режим дозирования

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза продукта и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.

Вид манипуляции

Доза

Время аппликации Пункция или катетеризация сосуда 2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч). Небольшие хирургические вмешательства 1.5-2 г/10 см2 1 ч (максимум 5 ч) Поверхностные хирургические вмешательства на большой площади поверхности кожи (например, при взятии кожи методом расщепленного лоскута) 1.5-2 г/10 см2 2 ч (максимум 5 ч).

Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем надлежит нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение продукта в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы надлежит начинать не позднее 10 мин в последствии удаления крема.

Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем надлежит нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам — в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.

Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру надлежит проводить сразу же в последствии удаления крема.

Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем Эмла наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза продукта обязана соответствовать обрабатываемой поверхности и не обязана превышать 1 г крема на 10 см2. Доза и время аппликации зависят от возраста малыша.

Пациентам (особо детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации надлежит уменьшить до 15-30 мин.

Побочное действие

Местные реакции: часто (>1%) — бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения продукта (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%->0.1%) — легкое жжение и зуд сразу в последствии нанесения продукта; не часто (<0.1%) — геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особо в последствии длительной аппликации у малышей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском. Системные реакции: не часто (<0.1%) — аллергические реакции (в тяжелых случаях — анафилактический шок), метгемоглобинемия у малышей.

Противопоказания

• 
  метгемоглобинемия;
  
• 
  недоношенные дети, родившиеся при периоде беременности менее 37 недель;
  
• 
  высокая восприимчивость к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту продукта.

Беременность и лактация

Возможно применение продукта Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку продукт вызывает раздражение роговицы. Не надлежит использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо. Не надлежит наносить крем на открытые раны.

Использование в педиатрии

У малышей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется в последствии нанесения разовой дозы. У малышей этого возраста в последствии нанесения крема может наблюдаться временное увеличение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения. Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях — угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В некоторых случаях у малышей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного малыша. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных. Лечение: надлежит удалить невсосавшуюся часть продукта с поверхности кожи.

• 
  При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при надобности — ИВЛ.
  
• 
  При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота надлежит использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом на протяжении нескольких часов в последствии начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов продукта.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании продукта Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними продуктами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.
  
• 
  При одновременном использовании продукта Эмла с продуктами, индуцирующими развитие метгемоглобинемии, продуктами, содержащими сульфогруппу, возможно увеличение концентрации метгемоглобина в крови.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!