Наименование: Энджерикс (Engerix)
Название препарата (на английском)
Engerix
Фармакологическое действие
Энджерикс считается рекомбинантной вакциной, основным компонентом которой считается антиген вирусных клеток гепатита В субтипа adw. Продуцируется антиген в ходе воздействия технологий генной инженерии на дрожжевую культуру сахаромицетов. Антиген после продукции очищается от клеток сахаромицетов. Степень очистки высокая. Вещества антропологического происхождения при синтезе вакцины не используются. При вакцинировании пациентов из групп риска эффективность вакцины превышает 95%. Доказано, что препарат способствует снижению риска формирования гепатоцеллюлярной карциномы при вакцинировании детей младшего возраста.
Показания к применению
Данная вакцина используется для предупреждения специфического характера от гепатита В вирусной природы у всех возрастных групп пациентов. Показано проводить вакцинацию данным препаратом в группах риска. К пациентам из групп риска относят:
- медперсонал;
- сотрудников лабораторных учреждений, которые работают с человеческим материалом;
- пациентов, которые должны перенести переливание крови или потенциально могут нуждаться в получении донорских материалов из крови;
- пациентов, которые нуждаются в оперативном вмешательстве, проведении диагностических процедур инвазивного характера;
- лиц, у которых повышен риск заболеваемости из-за их сексуального поведения;
- пациентов, которые нуждаются в трансплантации органов;
- дети от матерей, которые являются носителями вируса гепатита В;
- пациентов, которые употребляют инъекционные формы наркотических средств;
- лиц, которые проживают в эндемических по гепатиту В регионах;
- пациентов с хроническими патологиями печени;
- воспитанников интернатов;
- пациентов с гепатитом типа С в хронической форме;
- пациентов-носителей вируса гепатита С;
- лиц, которые направляются в эндемические по гепатиту В регионы;
- воспитанников домов ребенка;
- заболевших с серповидно-клеточной анемией;
- пациентов с алкоголизмом;
- лиц, контактирующих с больным любыми формами гепатита В;
- воспитанников детских домов;
- лиц, которые занимаются производством иммунобиологических терапевтических средств на основе компонентов крови;
- студентов, специализация которых связана с медициной.
Способ применения
Дозировки подбираются в зависимости от возрастной группы, к которой принадлежит лицо, подлежащее вакцинированию. Для вакцинирования взрослых пациентов используется доза 20 мкг/1 мл. Для педиатрических пациентов, подростков показано использовать дозировку в 10 мкг/0,5 мл. Стандартная схема проведения вакцинации: в нулевой, первый, шестой месяцы жизни. Иммунитет к вирусу формируется при этом на седьмом месяце жизни. При необходимости ускоренной выработки иммунитета проводится три инъекции в нулевой, первый и второй месяцы жизни с ревакцинацией на 12 месяце жизни. При необходимости экстренной вакцинации у взрослых лиц проводится три инъекции: в нулевой день, на седьмой и на 21 день. Четвертая прививка проводится через год после первой прививки.
Пациентам, которым проводятся гемодиализные мероприятия, проводится первичная вакцинация по следующей схеме: в нулевой день, через 30, 60 дней и через полгода после постановки первой инъекции. Вакцинация у данной группы пациентов проводится двойными дозами по 40 мкг. Предлогается проводить серологические тесты после проведения инъекций. Титр антител должен быть равен или превышать 10 МЕ/л. Новорожденным, которые имеют серьезные нарушения работы почек или находятся на гемодиализе, назначается по 10 мкг/0,5 мл по любой из схем вакцинации. Данной группе пациентов предлогается проводить серологические тесты.
Лиц, которые подверглись воздействию факторов риска инфицирования, вакцинируют по ускоренной схеме. Введение первой дозировки проводят одновременно с препаратом на основе иммуноглобулинов, который полезен против вируса гепатита В. Показано проводить введение вакцины и препаратов с молекулами иммуноглобулинов в различные места.
Новорожденным, матери которых являются носителями вируса либо заболели гепатитом В на 6–9 месяце беременности, показано делать первую инъекцию вакцины в первые ? суток после возникновения на свет ребенка. Далее лучше проводить вакцинацию по «быстрой» схеме. Может также быть рекомендовано параллельно вводить препарат иммуноглобулина.
Проводить ревакцинацию после пройденной полностью схемы вакцинации у лица нецелесообразно. У лиц со сниженным иммунным ответом, у пациентов после гемодиализа может возникнуть необходимость в проведении ревакцинации. Для выяснения необходимости проведения повторной вакцинации применяются серологические тесты.
Правила проведения инъекции лекарства Энджерикс:
Побочные действия
Использование препарат Энджерикс может сопровождаться:
- гиперемией в месте инъекции;
- болевыми ощущениями;
- головокружением;
- сыпью;
- анафилактическими реакциями;
- лихорадкой;
- зудом;
- синкопе;
- рассеянным склерозом;
- локальной припухлостью;
- судорогами;
- лимфаденопатией;
- головной болью;
- отеком Квинке;
- анафилактоидными реакциями;
- астенией;
- крапивницей;
- парестезиями;
- эпигастральной болью;
- гипотонией;
- сывороточноподобным синдромом;
- параличом;
- бронхоспазмом;
- тромбоцитопенией;
- диареей;
- мультиформной эритемой;
- энцефалитом;
- рвотой;
- невропатией;
- недомоганием;
- миалгией;
- гриппоподобным синдромом;
- энцефалопатией;
- тошнотой;
- васкулитом;
- невритом;
- артритом;
- артралгией;
- изменением активности ферментов печени;
- менингитом.
Противопоказания
Энджерикс не надлежит использовать при:
- гиперчувствительности к действующим либо аддитивным компонентам данной вакцины;
- гиперчувствительности к дрожжам, которые используются в пекарском производстве.
Беременность
Теоретически риски, связанные с попаданием вакцины в организм, для развивающегося плода минимальны. Клинических исследований по изучению безопасности вакцины Энджерикс для беременных не проводилось. Целесообразность назначения лекарства Энджерикс при показаниях у беременных определяет врач.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательных взаимодействий данной вакцины с другими лекарствами не наблюдалось. Введение лекарства Энджерикс с иммуноглобулинами допустимо проводить одновременно. Делать инъекции при этом надлежит в разнообразные участки тела. При одновременном использовании нескольких вакцин проводится введение не в один и тот же участок тела. Данная вакцина может применяться для окончания курса вакцинации, который стартовал с применением иных препаратов-вакцин.
Передозировка
На случаи превышения дозировок терапевтического средства с появлением нежелательной симптоматики в официальной документации указаний нет.
Форма выпуска
Данное терапевтическое средство выпускается в форме суспензии в двух дозировках. Фасовки лекарства следующие:
- 0,5 мл суспензионного раствора?10 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора?50 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора?100 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора?10 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора?50 ампул/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора?100 ампул/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора?1 флакон/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора?25 флаконов/упаковка;
- 0,5 мл суспензионного раствора?100 флаконов/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора?1 флакон/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора?25 флаконов/упаковка;
- 1 мл суспензионного раствора?100 флаконов/упаковка;
- 5 мл суспензионного раствора?50 флаконов/упаковка;
- 10 мл суспензионного раствора?50 флаконов/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения Энджерикс – 2–8 градусов Цельсия. Вакцина не должна храниться в местах, которые потенциально доступны для детей. Годность лекарства к применению составляет 36 месяцев. Возможно проводить транспортировку лекарственных форм при более высокой температуре (до 34 градусов). Транспортировка эта должна быть сроком до 3 суток.
Синонимы
Шанвак-В, Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Регевак В, H-B-ВАКC II, Эувакс В, Вакцина против гепатита В рекомбинантная.
Состав
0,5 мл суспензии Энджерикс для педиатрических пациентов содержит HBS-протеина 10 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
1 мл суспензии Энджерикс для взрослых содержит HBS-протеина 20 мкг. Аддитивные компоненты: натрия хлорид, 2-феноксиэтанол, натрия гидрофосфатадигидрат, алюминия гидроксид, вода стерильная, натрия дигидрофосфатадигидрат. Мертиолят в препарате содержится в следовых концентрациях.
Группа препарата
Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Необходимость иммунизации против вирусного гепатита (Z24.6) Профилактическая иммунотерапия (Z29.1)
АТХ
J07BC01
Производитель
Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз (Бельгия)
Дополнительно
Вакцинация может провоцировать обострение патологий, поэтому не надлежит проводить постановку инъекции лекарства Энджерикс при лихорадке.
Показано проводить введение вакцины через 30 дней после ремиссии патологии.
При патологии легкой степени, ассоциированной с инфекционными агентами, вакцина вводится после того, как нормализуется температура.
Если инфицирование вирусом уже произошло, а гепатит В находится в форме скрытой инфекции, то вакцинация не будет эффективной.
Энджерикс не способен быть профилактическим средством против иных видов гепатита и других патологий печени.
При недостаточной эффективности проведенной вакцинации может быть назначено еще одна инъекция или несколько введений вакцины.
Кабинет, в котором проводится вакцинирование, должен быть обеспечен средствами, которые способны остановить развитие анафилаксии. После постановки инъекции надлежит поместить пациента под врачебный контроль на ? часа.
Воздействия на скорость психомоторного реагирования у вакцины Энджерикс не наблюдалось.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
