Наименование: Энцевир (Encevir)
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для в/м введения 0.5 мл антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128 1 доза. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с в последствиидующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде). Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Показания
активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам. 1 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 1-2 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. 2 схема 1 прививка — 0.5 мл в выбранный день. 2 прививка — 0.5 мл через 5-7 мес. 3 прививка — 0.5 мл через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через 3 года единоразово.
При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) надлежит исключить контакт прививаемого с очагом инфекции на протяжении всего периода вакцинации и 2 недель в последствии него.
Правила введения вакцины
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения продукта. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях надлежит немедленно проводить противошоковую терапию. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси.
Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Вакцина обязана иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию продукт в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем периоде годности, при неправильном хранении. Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача.
Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен препаратами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут. Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут. Прочие: не часто — аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния на протяжении 30 мин в последствии вакцинации).
Противопоказания
острые и обострение хронических заболеваний;
тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особо куриный белок), лекарственные вещества;
бронхиальная астма;
системные заболевания соединительной ткани;
выраженная (увеличение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
эпилепсия с частыми припадками;
сахарный диабет;
тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
злокачественные новообразования;
болезни крови;
беременность.
Беременность и лактация
Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели в последствии родов.
Особые указания
Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов. Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С целью выявления противопоказаний каждый день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
Условия и периоди хранения
Вакцину надлежит хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Период годности — 2 года. Транспортировать вакцину надлежит при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.
Внимание!Перед применением медикамента «Энцевир (Encevir)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Энцевир (Encevir)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: