Наименование: ЭРЕСПАЛ® сироп, Servier
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы бронхов;
- противовоспалительное воздействие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное воздействие;
- ингибирует α1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания— 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч.
Фенспирид выводится из организма в основном с мочой.
Состав и форма выпуска
сироп 200 мг/100мл фл. 150 мл, №1
Прочие ингредиенты: ароматизатор с запахом меда, экстракт лакрицы, экстракт ванили, глицерин, краситель оранжево-желтый S (E 110), калия сорбат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин, сахароза, вода очищенная.
№ UA/3703/01/01 от 01.09.2010 до 01.09.2015
Показания
- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА;
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
- респираторные проявления кори, гриппа;
- симптоматическая терапия при коклюше.
Применение
для перорального применения прописывают детям в возрасте старше 2 лет и взрослым. Использование лекарства противопоказано детям младше 2 лет.
Суточную дозу надлежит разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Рекомендуемую суточную дозу надлежит назначать с учетом массы тела и возраста, однако она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу.
Использование у детей в возрасте от 2 лет
Рекомендуемая суточная дозировка составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
- Если масса тела меньше 10 кг: суточная дозировка составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10–20 мл), соответственно 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
- Если масса тела более 10 кг: суточная дозировка составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30–60 мл), соответственно 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Использование у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет
Суточная дозировка сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Взрослым препарат возможно назначать в таблетках.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Противопоказания
повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов лекарства; детский возраст до 2 лет.
Побочные эффекты
во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
*По данным пострегистрационного наблюдения.
Из-за наличия в составе лекарства красителя оранжево-желтого S (E110) этот препарат может вызвать реакции гиперчувствительности.
Особые указания
лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
В состав лекарства входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не предлогается назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при использовании лекарства Эреспал, сироп, нужно учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка лекарства (5мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Из-за наличия в составе лекарства парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (вероятно отсроченные).
Использование в период беременности или кормления грудью. Данные по применению фенспирида гидрохлорида в период беременности отсутствуют или ограничены. Поэтому использовать препарат в период беременности не предлогается, но выявление беременности во время лечения фенспиридом не считается поводом для ее прерывания.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому фенспирид не надлежит использовать в период кормления грудью.
Доклинические исследования по токсичности относительно репродуктивной функции продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Дети. Препарат используют в педиатрической практике у детей в возрасте от 2 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Исследования относительно влияния лекарства на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное воздействие на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Взаимодействия
соответствующие исследования не проводились.
Одновременное использование фенспирида и седативных препаратов или потребление алкоголя не предлогается. Седативные препараты и алкоголь могут повысить выраженность седативного эффекта препаратов, имеющих свойства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).
Передозировка
при приеме большого количества лекарства наблюдается сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Нужно промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Провести симптоматическую терапию.
Условия хранения
не требует особых условий хранения.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
