Наименование: Эстриол (Estriol)
Наименование
Эстриол (Estriol)
Фармакологическое действие
Эстриол – вагинальные суппозитории, содержащие экзогенный эстриол. У женщин в пред- и постменопаузальном периоде суппозитории Эстриол способствуют восполнению дефицита эндогенного эстриола.
Эстриол полезен при различных урогенитальных нарушениях, обусловленных дефицитом эстрогенов. Эстриол способствует восстановлению нормального эпителиального слоя влагалища, поддержанию микрофлоры и рН среды влагалища при атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища. При использовании лекарства Эстриол у пациентов с дефицитом эндогенных эстрогенов отмечается повышение местного иммунитета и снижение частоты рецидивов хронических инфекционных заболеваний мочеполовой системы.
Эстриол – эстрогенный гормон короткого действия. При однократном интравагинальном использовании эстриола не отмечается развития пролиферативных процессов в эндометрии, вследствие чего не требуется дополнительная прогестагенная терапия.
При интравагинальном использовании пик плазменной концентрации эстриола отмечается спустя 1-2 часа. Порядка 90% эстриола связывается с белками плазмы. Экскретируется эстриол в основном почками в конъюгированной форме. Незначительная часть эстриола выводится кишечником.
Показания к применению
Суппозитории Эстриол предназначены для терапии женщин, страдающих атрофическими изменениями слизистых оболочек нижних мочевыводящих путей и влагалища, которые обусловлены дефицитом эндогенных эстрогенов. Например Эстриол прописывают при сухости слизистой оболочки влагалища, диспареунии и зуде во влагалище.
Эстриол может быть назначен в роли профилактического средства при рецидивирующих инфекционных заболеваниях влагалища и нижних мочевыводящих путей, а также для лечения нарушений мочеиспускания и умеренно выраженного недержания мочи.
Суппозитории Эстриол также прописывают женщинам в период постменопаузы при подготовке к оперативным вмешательствам с чрез влагалищным доступом, а также после проведения таких оперативных вмешательств.
Эстриол прописывают при получении сомнительных результатов цитологического исследования мазка шейки матки у женщин с атрофическими изменениями эпителия.
Способ применения
Суппозитории Эстриол предназначены для интравагинального применения. Перед назначением эстриола надлежит провести гинекологический осмотр, осмотр молочных желез, а также провести другие диагностические процедуры для выявления возможных противопоказаний. Суппозитории предлогается использовать вечером, непосредственно перед сном. Длительность интравагинального применения эстриола и дозировки активного компонента определяет врач.
При нарушениях мочеиспускания, атрофических изменениях слизистых оболочек нижних мочевыводящих путей, а также рецидивирующих инфекциях мочеполовой системы, в основном, прописывают по 1 суппозиторию Эстриол в сутки в течение 4 недель. Спустя 4 недели после начала терапии переходят на использование 1 суппозитория Эстриол 2 раза в неделю.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству с чрез влагалищным доступом у женщин в период постменопаузы, в основном, прописывают по 1 суппозиторию Эстриол в сутки в течение 2 недель до и после проведения оперативного вмешательства.
При проведении цитологического исследования мазка шейки матки при атрофических изменениях эпителия (при получении сомнительных результатов предыдущего исследования), в основном, прописывают по 1 суппозиторию Эстриол каждые 48 часов в течение недели перед взятием повторного мазка.
При пропуске очередного суппозитория надлежит применить препарат как возможно ранее. Если до применения следующей дозировки эстриола осталось менее 12 часов не предлогается удваивать дозу (в таком случае пропущенный суппозиторий не используют, а следующий используют в обычное время).
Женщины, которые до назначения лекарства Эстриол непрерывно принимали комбинированные препараты для заместительной гормональной терапии, использование лекарства Эстриол могут начинать в любое время.
Женщины, которые до назначения лекарства Эстриол циклично принимали комбинированные препараты для заместительной гормональной терапии, использование лекарства Эстриол должны начинать через день после окончания очередного цикла.
В период терапии эстриолом предлогается регулярно проводить гинекологические осмотры и маммографию для своевременного выявления возможных нежелательных изменений.
Побочные действия
Суппозитории Эстриол, в основном, нормально переносятся пациентами. Но запрещено исключать способность развития таких нежелательных эффектов в период терапии эстриолом:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: желтуха с холестазом, желчнокаменная болезнь, тошнота.
Со стороны сердца и сосудов: изменение артериального давления, тромбоз, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен ног и малого таза, инсульт, инфаркт миокарда.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: раздражение и зуд слизистой оболочки влагалища, боль и дискомфорт в молочных железах, увеличение секреции цервикальной слизи.
Аллергические реакции: мультиформная эритема, хлоазма, геморрагическая пурпура.
Другие: боль в нижних конечностях, нарушения зрения, головная боль, деменция.
Противопоказания
Эстриол не надлежит назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав суппозиториев.
Нельзя использование эстриола в период лактации и беременности.
Суппозитории Эстриол не надлежит назначать пациентам, страдающим тромбозом (в том числе тромбозом глубоких вен или эмболией легочной артерии в анамнезе), гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (в том числе пациентам с подозрением на эстрогензависимую опухоль и гормонозависимыми опухолями в анамнезе) и маточными кровотечениями невыясненного генеза.
Эстриол не предлогается использовать пациентам с тяжелыми формами заболеваний печени, герпесом беременных, порфирией, а также холестатической желтухой.
Препарат Эстриол не используют в лечении пациентов с гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии) и недавно перенесенным инфарктом миокарда, а также отосклерозом, который развился в период беременности и гормонотерапии.
Суппозитории не используют в педиатрической практике.
Предлогается соблюдать особую осторожность, назначая препарат Эстриол пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, нарушением функций почек (которые сопровождаются задержкой жидкости), эпилепсией, гиперлипопротеинемией, артериальной гипертензией и мигренью, а также кожным зудом при приеме гормональных препаратов или во время беременности. Эстриол также не прописывают при указании в анамнезе на вышеописанные состояния.
Для терапии пациентов с постменопаузальными симптомами эстриол надлежит назначать только после тщательного анализа соотношения риска и пользы.
Эстриол возможно назначать только при условии регулярного контроля состояния пациентов при наличии фибромы матки, эндометриоза, бронхиальной астмы, рака молочных желез в семейном анамнезе, аденомы печени, сахарного диабета, системной красной волчанки и желчнокаменной болезни.
Осторожность также надлежит соблюдать при назначении эстриола пациентам с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (в том числе при продолжительной иммобилизации, курении, травме).
При развитии заболевания или состояния, которое считается противопоказанием к применению эстриола, в период терапии суппозиториями, надлежит срочно отменить использование лекарства.
Беременность
Эстриол противопоказан женщинам, которые кормят грудью, а также беременным женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном использовании препарат Эстриол может усиливать выраженность фармакологических эффектов глюкокортикостероидов. При необходимости сочетанного применения данных препаратов предлогается корректировать дозу глюкокортикостероидов.
Вероятно изменение эффективности бета-адреноблокаторов, пероральных антикоагулянтов, теофиллина, тролеандомицина и сукцинилхолина при сочетанном использовании с эстриолом.
Вероятно уменьшение периода полувыведения эстриола при одновременном использовании с рифампицином, бутадионом и барбитуратами. Кроме того, метаболизм эстриола может усиливаться при сочетанном использовании с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, рифабутином и невирапином.
Надлежит с осторожностью назначать препарат Эстриол сочетано с ингибиторами моноаминоксидазы, ритонавиром и нелфинавиром.
Передозировка
При интравагинальном использовании эстриола передозировка отмечается крайне редко. При случайном пероральном приеме лекарства Эстриол вероятно развитие тошноты, рвоты, артериальной гипертензии, а также влагалищного кровотечения.
Специфического антидота нет. При передозировке эстриола показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные Эстриол по 5 штук в ячейковой упаковке, в картонную пачку вложены 3 ячейковые упаковки.
Суппозитории вагинальные Эстриол-М по 5 штук в ячейковой упаковке, в картонную пачку вложены 2 ячейковые упаковки.
Условия хранения
Препарат Эстриол надлежит хранить не более 3 лет после изготовления в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Препарат Эстриол-М надлежит хранить не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурой от 8 до 15 градусов Цельсия.
Синонимы
Эстрокад, Овестин.
Состав
1 суппозиторий вагинальный лекарства Эстриол содержит:
Эстриола – 0,5мг;
Дополнительные ингредиенты.
1 суппозиторий вагинальный лекарства Эстриол-М содержит:
Эстриола – 0,5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая диметилсульфоксид.