Наименование: Эфлоран (Efloran)
Название препарата (на английском)
Efloran
Фармакологическое действие
Эфлоран – лекарственный препарат, обладающий выраженной бактерицидной активностью в отношении анаэробных бактерий. Эфлоран также обладает некоторой противопротозойной активностью. В состав лекарства входит метронидазол – лекарственное вещество группы нитроимидазола.
Препарат активен в отношении Entamoeba histolytica, Trichoimonas vaginalis и Giardia lamblia, а также полезен при инфекционных заболеваниях вызванных анаэробными бактериями.
К действию лекарства не чувствительны зигомицеты, C. krusei, Fussarium spp. и C. Glabrato, относительно чувствительны Aspergillus spp. и Penicillium marneffeiі.
После перорального и парентерального введения плазменные концентрации метронидазола практически не отличаются. Биодоступность лекарства Эфлоран достигает 90-100%. Метронидазол нормально проникает в ткани и биологические жидкости организма, создавая высокие терапевтические концентрации.
Для лекарства характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 20%). Выводится метронидазол в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Некоторая часть метронидазола выводится кишечником.
Период полувыведения достигает 8 часов.
Метронидазол проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер.
Гемодиализ приводит к значительному снижению плазменной концентрации метронидазола.
Показания к применению
Эфлоран предназначен для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, вызванными бактериями, чувствительными к действию метронидазола, в том числе:
— инфекционные заболевания различной локализации, вызванные анаэробными бактериями, включая гинекологические и абдоминальные инфекции, сепсис, бактериемию, инфекции костей, суставов, мягких тканей и центральной нервной системы, а также заболевания дыхательных путей;
— энтероколит, вызванный штаммами Clostridium difficile;
— бактериальный вагиноз;
— кишечные и внекишечные формы амебиаза;
— препарат в форме раствора для инфузионного введения также используют для предупреждения послеоперационных инфекций, в том числе при проведении гинекологических, урологических и абдоминальных оперативных вмешательств;
— препарат в форме таблеток также используют в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Способ применения
Таблетки Эфлоран:
Предназначены для перорального применения. Таблетки принимают независимо от приема пищи, не надлежит разжевывать или измельчать таблетки. Длительность терапии и дозировки метронидазола определяет врач.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, зачастую в начале терапии прописывают препарат Эфлоран в форме раствора для инфузий. При переходе на пероральный прием метронидазола зачастую предлогается назначать по 1 таблетке лекарства Эфлоран 3 раза в сутки.
Длительность терапии препаратом Эфлоран в форме таблеток зачастую составляет 7 дней, по решению лечащего врача курс терапии может быть продлен.
Детям в возрасте младше 12 лет дозу метронидазола рассчитывают в зависимости от веса, зачастую предлогается назначение лекарства в дозе 7,5мг/кг массы тела трижды в день.
Взрослым с энтероколитом, вызванным Clostridium difficile, предлогается прием лекарства в стандартной дозе в течение 10 дней.
Пациентам с бактериальным вагинозом зачастую предлогается назначение 2мг метронидазола однократно или 400мг метронидазола 2 раза в сутки в течение 7 дней. Необходимость параллельной терапии партнера определяет врач.
В схемах эрадикации Helicobacter pylori зачастую предлогается назначение лекарства Эфлоран в дозе 1 таблетка дважды в день в течение 1 недели.
Пациентам с трихомониазом зачастую предлогается прием 2мг лекарства однократно или в течение дня (при разделении дозировки надлежит принимать 2 таблетки лекарства Эфлоран утром и 3 таблетки — вечером). При трихомониазе обязательно параллельное лечение партнера.
Взрослым при лямблиозе зачастую предлогается назначение 1 таблетки лекарства Эфлоран дважды в день.
Детям в возрасте младше 12 лет при лямблиозе зачастую предлогается назначение метронидазола в дозе 25-35мг/кг массы тела в сутки (дозу надлежит делить на 2 приема).
Длительность курса лечения при лямблиозе составляет 5 дней.
Взрослым при амебиазе зачастую предлогается назначение 2 таблеток лекарства Эфлоран каждые 8 часов.
Длительность курса лечения при кишечных формах амебиаза составляет 5 дней.
Длительность курса лечения при внекишечных формах амебиаза составляет 7-10 дней.
Взрослым при язвенном гингивите зачастую предлогается назначение 1/2 таблетки лекарства Эфлоран 3 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Раствор для инфузионного введения Эфлоран:
Препарат предназначен только для внутривенного капельного введения. Нельзя применять раствор Эфлоран в роли растворителя для других препаратов, а также вводить препарат с иными инфузионными средствами через одну систему.
Взрослым, страдающим инфекционными заболеваниями, вызванными анаэробными микроорганизмами, зачастую прописывают по 500мг метронидазола с интервалом 8 часов. Раствор надлежит вводить внутривенно капельно со скоростью не более 5мг/мин.
Детям при инфекционных заболеваниях, вызванных анаэробными микроорганизмами, зачастую предлогается назначение метронидазола в разовой дозе 7,5мг/кг массы тела. Разовую дозу надлежит вводить каждые 8 часов, скорость инфузии не должна превышать 5мг/мин.
После улучшения состояния пациента переходят на прием пероральных форм лекарства. Длительность терапии препаратом Эфлоран в форме раствора для инфузий должна составлять не более 7 дней.
Для предупреждения послеоперационных инфекций предлогается назначение стандартной разовой дозировки метронидазола в форме медленной внутривенной инфузии перед проведением оперативного вмешательства. Введение разовой дозировки лекарства с профилактической целью разрешается повторить трижды с интервалом 8 часов.
Разовая дозировка для взрослых составляет 500мг метронидазола.
Разовая дозировка метронидазола для детей в возрасте младше 12 лет зачастую составляет 7,5мг/кг массы тела.
При развитии послеоперационной инфекции терапию продолжают в течение 7 дней.
При продолжительном использовании лекарства Эфлоран (более 10 дней, учитывая использование парентеральных и пероральных форм) надлежит контролировать картину крови и функцию печени.
Побочные действия
В период терапии препаратом Эфлоран (независимо от формы выпуска) у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта: эпигастральные боли, тошнота, рвота, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки рта, металлический привкус, нарушение стула и панкреатит.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение. В единичных случаях отмечалось развитие судорог, повышенной возбудимости, нарушения ориентации и атаксии, которые требуют немедленной отмены лекарства.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, в единичных случаях отмечалось развитие анафилактического шока.
Другие: нейтропения, изменение цвета мочи, чувство жжения в генитальной области, оральный или вагинальный кандидоз, гипертермия, нарушение функции печени, реакция Герксхаймера. В единичных случаях также отмечалось развитие гинекомастии и изменений электрокардиограммы.
При использовании лекарства Эфлоран в форме раствора для инфузионного введения вероятно развитие тромбофлебита и местных реакций в области введения лекарства.
Противопоказания
Эфлоран не прописывают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к метронидазолу и другим лекарственным препаратам группы нитроимидазола.
Препарат Эфлоран в форме таблеток не надлежит назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.
Таблетки Эфлоран не используют для лечения детей в возрасте младше 3 лет в связи со сложностью дозирования.
Метронидазол может быть назначен пациентам с порфирией только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Строго нельзя использование метронидазола в первом триместре беременности.
Надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Эфлоран пациентам, страдающим нарушением функции почек и печени, заболеваниями центральной нервной системы и костного мозга, алкоголизмом, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.
В период терапии препаратом Эфлоран надлежит избегать вождения автомобиля и выполнения работ, которые требует повышенной концентрации внимания.
Беременность
Эфлоран не прописывают в первом триместре беременности. Разрешается назначение метронидазола во втором и третьем триместре беременности в случае, если ожидаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для плода.
При необходимости терапии препаратом Эфлоран в период лактации, надлежит отменить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При системном использовании метронидазола, в том числе в виде внутривенных инфузий или пероральных форм, возможны такие лекарственные взаимодействия:
Отмечается усиление терапевтических эффектов варфарина и других кумариновых антикоагулянтных препаратов при сочетанном использовании с метронидазолом. Надлежит корректировать дозировки антикоагулянтов при назначении пациентам лекарства Эфлоран.
Эфлоран увеличивает эффективность фенитоина и барбитуратов при сочетанном использовании, в то же время фенитоин и барбитураты понижают противомикробную активность метронидазола.
Препарат усиливает нейротоксическое воздействие препаратов лития.
При сочетанном использовании с циметидином отмечается увеличение периода полувыведения метронидазола.
Нельзя сочетанное использование метронидазола и дисульфирама, а также назначение этих препаратов с интервалом менее 2 недель.
Нельзя одновременное использование лекарства с этиловым спиртом, надлежит соблюдать интервал не менее 3 дней между приемом метронидазола и препаратов содержащих этиловый спирт, а также алкогольных напитков.
Передозировка
При использовании метронидазола в дозах, которые существенно превышают рекомендованные, у пациентов отмечалось развитие тошноты, рвоты и головокружения. При дальнейшем повышении дозировки вероятно развитие атаксии, парестезий и спазмов.
Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки надлежит срочно прервать инфузионное введение лекарства Эфлоран или отменить прием лекарства в форме таблеток. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.
При тяжелой интоксикации метронидазолом проводят гемодиализ.
Форма выпуска
Раствор для инфузионного введения по 100мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.
Таблетки по 10 штук во флаконе из стекла, по 1 флакону в картонной пачке.
Условия хранения
Препарат Эфлоран независимо от формы выпуска предлогается хранить в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия в течение 5 лет после изготовления.
Синонимы
Метрогил, Метронидазол, Метрид.
Состав
100мл раствора для инфузионного введения Эфлоран содержат:
Метронидазола – 500мг;
Дополнительные вещества.
1 таблетка лекарства Эфлоран содержит:
Метронидазола – 400мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
Группа препарата
Лекарственные средства для лечения трихомоноза, лейшманиоза, амебиаза и других протозойных инфекций
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: