Наименование: Юмекс (Jumex)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «JU» на одной стороне и с фаской с двух сторон.
1 таб. селегилина гидрохлорид 5 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.
Клинико-фармакологическая группа
Противопаркинсонический продукт — селективный ингибитор МАО типа В.
Фармакологическое действие
Селегилин является избирательным ингибитором МАО типа В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов. Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга.
Cелегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.
Селегилин не предназначен для применения у заболевших с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).
Фармакокинетика
При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Cmax неизмененного продукта в плазме – 2.7±2,2 нг/мл, время достижения Cmax – 0.5-2 ч. Связь с белками плазмы – 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме. Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через ГЭБ. Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой на протяжении 72 ч), в пределах 15% — через кишечник.
Показания к применению продукта
болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.
Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).
Режим дозирования
Препарат назначается внутрь в дозе 5– 0 мг/ как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Юмекс можно принимать единоразово утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема – утром и вечером.
При совместном использовании с леводопой, доза леводопы может быть снижена примерно на 30 %.
Побочное действие
При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация.
Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, не часто – увеличение артериального давления, аритмия.
ЦНС: бессонница, головокружение, изменение настроения, высокая утомляемость, дискинезии, не часто – психозы.
Печень: увеличение активности печеночных трансаминаз.
Мочевыделительная система: в отдельных случаях — задержка мочи, не часто – болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда — выпадение волос, высокая потливость, гипогликемия.
При комбинации с леводопой
Так как Юмекс потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа обязана всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).
Внимание!
Перед применением медикамента «Юмекс (Jumex)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Юмекс (Jumex)».