Наименование: ACC (АЦЦ)
Наименование: АЦЦ (ACC)
Показания к применению:
АЦЦ назначается во всех случаях заболеваний с накоплением в бронхиальном дереве и верхних дыхательных путях густой вязкой мокроты, а именно:
• Острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный;
• Бронхиолит;
• Трахеит;
• Бронхиальная астма;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Муковисцидоз;
• Ларингит;
• Синуситы;
• Средний экссудативный отит.
Фармакологическое действие:
Действующее вещество – ацетилцистеин – производное цистеина (аминокислота). Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва бисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. Это деполимеризует мукопротеиды и увеличивает вязкость секрета бронхов. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Ацетилцистеин имеет антиоксидантное и пневмопротекторное действие, что связано со связывающими свойствами сульфгидрильных групп. Является антидотом при острых отравлениях альдегидами, парацетамолом и фенолами (детоксицирующее действие возможно благодаря усилению выработки глутатиона).
Ацетилцистеин при внутреннем использовании практически сразу полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активным метаболитом является цистеин, который образуется в печени. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит через образование диацетилцистеина, цистина. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды.
Биодоступность составляет 10%. Сmax определяется при внутреннем использовании через 1-3 часа. Белки плазмы связывают 50% ацетилцистеина. Максимальная концентрация фармакологически активного метаболита в крови — 2 мкмоль/л.
Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако некординальное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии.
Период полувыведения ацетилцистеина зависит от биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме – 1 ч. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в в пределахплодных водах.
ACC (АЦЦ) способ применения и дозы:
• Суточная доза для лечения муковисцидоза пациентам с массой тела более 30 кг применяют до 800 мг.
• Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с.
• В возрасте 2-5 лет – 400 мг в день, разделить на 4 приема.
• С 6 лет – 600 мг/с (разделить на 3 приема). Лечение продолжают длительно, курсами по нескольку месяцев (3-6).
• Во всех других случаях суточная доза для малышей с 14 лет и взрослым составляет 400-600 мг.
• С 6 до 14 лет – 300-400 мг (разделить на 2 приема).
• 2-5 лет – 200-300 мг (разделить на 2 приема).
• Детям с 10-го дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с. При острых заболеваниях без осложнений продукт назначают на 5-7 дней. В случае присутствия осложнений или при хроническом течении возможно курсовое лечение (до 6 мес.).
АЦЦ принимают в последствии приема пищи. Таблетку или содержимое пакетика необходимо растворить в половине стакана жидкости (холодный чай, вода, сок).
ACC (АЦЦ) противопоказания:
• Гипервосприимчивость к ацетилцистеину и вспомогательным веществам
• Пептическая язва
• Наследственная непереносимость фруктозы
• Легочное кровотечение или кровохарканье
• В педиатрической практике – при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).
ACC (АЦЦ) побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта – стоматит, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС – головная боль, шум в ушах.
Со стороны ССС – артериальная гипотензия, учащение сердцебиения.
Аллергические реакции – бронхоспазм (особо при гиперреактивности бронхов), сыпь и зуд кожи. Часто причиной гиперчувствительности к продукту является наличие в составе пропил- и метил-парагидроксибензоата.
Беременность:
Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.
Передозировка:
В педиатрической практике описаны случаи гиперсекреции у малышей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны. В случае передозировки (диспепсические расстройства) назначают симптоматическую терапию.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя использовать вместе с АЦЦ в педиатрии.
Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных продуктов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.
Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.
Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие в последствииднего.
Форма выпуска:
АЦЦ 100, 200 — шипучие таблетки по 20 шт.
АЦЦ горячий напиток – порошок для приготовления горячего напитка для внутреннего применения — 200 мг (20 пакетиков) и 600 мг (6 пакетиков).
АЦЦ-лонг – шипучие таблетки (600 мг), 10 шт. в тубе.
АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального приема – 100, 200 мг по 2- шт. в пачке.
АЦЦ детский – порошок для приготовления раствора для внутреннего приема 30 г во флаконе на 75 мл (по 20 мг/мл) и 60 г во флаконе на 150 мл (по 20 мг/мл).
Условия хранения:
В местах, недоступных для малышей. Температура не более 30°С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8°С).
ACC (АЦЦ) состав:
Таблетки шипучие: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор).
Порошок: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (сахароза).
АЦЦ Лонг шипучие таблетки: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сахарин, цикламат натрия, лактоза, лимонная кислота, карбонат натрия, маннитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор).
АЦЦ детский: ацетилцистеин.
Дополнительно:
Осторожно применяют АЦЦ при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
При приготовлении раствора больной бронхиальной астмой может вдохнуть воздух с частицами продукта, что вызывает раздражение слизистый оболочки верхних дыхательный путей и может спровоцировать рефлекторный бронхоспазм.
Для лучшего муколитического эффекта при лечении ацетилцистеином надлежит принимать много жидкости.
10 мл готового перорального раствора содержат 0,31 углеводную единицу, что нужно принять к сведению больным с сахарным диабетом.
Сорбитол имеет легкий послабляющий эффект на стул.
Новорожденным и детям до 1 года жизни ацетилцистеин применяют исключительно по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем. Рекомендуемую дозировку (10 мг/кг веса) изменять нельзя.
АЦЦ 200 не используют при возрасте до 2 лет.
АЦЦ лонг не рекомендуется детям до 14 лет.
Быстрота реакции при вождении и работе с техникой не изменяется при приеме ацетилцистеина.
Внимание!
Перед применением медикамента «ACC (АЦЦ)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «ACC (АЦЦ)».