Наименование: АЦЦ® , Sandoz
Фармакологические свойства
ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитическое, отхаркивающее средство, которое используют для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин считается производным аминокислоты цистеина. Муколитический результат лекарства имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, однако и от некоторых цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает способность хорошо использовать последний при передозировке парацетамола.
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Сmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
Т½ определяется как правило быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч. В случае снижения функции печени Т½ увеличивается до 8 ч.
Состав и форма выпуска
р-р оральный 20 мг/мл фл. с мерным колпачком 100 мл, №1
№UA/8272/02/01 от 08.05.2014 до 08.05.2019
Показания
лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, при которых нужно уменьшение вязкости мокроты, улучшение ее отхождения и отхаркивания.
Применение
рекомендуемый режим приема лекарства АЦЦ р-р оральный:
взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 10 мл 2–3 раза в сутки (эквивалент 400–600 мг ацетилцистеина в сутки);
дети в возрасте 2–6 лет: по 5 мл 2–3 раза в сутки (эквивалент 200–300 мг ацетилцистеина в сутки);
дети в возрасте 6–12 лет: по 10 мл 2–3 раза в сутки (эквивалент 400–600 мг ацетилцистеина в сутки).
10 мл р-ра орального соответствуют половине мерного колпачка или 2 шприцам.
Способ применения. АЦЦ р-р оральный принимают после еды. Дозу надлежит отмерять шприцем для препаратов для перорального применения или с помощью мерного колпачка, который прилагается в комплекте с препаратом.
Измерение дозировки с помощью шприца
1. Снять безопасный для детей колпачок, прижав его вниз и поворачивая влево.
2. Вставить перфорированную пробку, входящую в комплект, в горлышко флакона. Если не удается полностью вставить пробку, возможно надеть колпачок и закрутить его. Пробка считается средством для присоединения шприца во флакон, она должна оставаться вставленной в горлышко флакона.
3. Вставить шприц в отверстие пробки. Поршень должен быть так далеко задвинут в шприц, как это вероятно.
4. Осторожно перевернуть вверх дном флакон вместе со шприцем, потянуть поршень до отметки, соответствующей нужному количеству миллилитров (мл). Если в р-ре, который попал в шприц, имеется пузырьки, надлежит нажать на поршень, чтобы освободить шприц, и медленно набрать р-р снова. Если для приема назначено более 5 мл, шприц надлежит наполнять несколько раз.
5. Перевернуть флакон вверх горлышком и вытащить шприц из перфорированной пробки.
6. Р-ром возможно напоить ребенка непосредственно из шприца или изначально вылить р-р из шприца в ложку. Если ребенок получает р-р непосредственно из шприца, его надлежит посадить ровно. Р-р из шприца надлежит выпускать медленно, направляя его на внутреннюю поверхность щеки таким образом, чтобы ребенок не захлебнулся.
После использования шприц нужно промыть чистой водой.
Не надлежит принимать средство АЦЦ р-р оральный дольше 4–5 дней без консультации с врачом. АЦЦ р-р оральный надлежит принимать после еды.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
Побочные эффекты
для описания частоты побочных эффектов применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны кожи: нечасто — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, сыпь, ангионевротический отек).
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА), ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.
Общие расстройства: нечасто — лихорадка.
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла). При использовании ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клинического подтверждения этому нет. Очень редко сообщалось об отеке Квинке, отеке лица, случаях анемии, геморрагии, анафилактических реакциях или даже шоке.
Особые указания
рекомендуют с осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Имеется отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае появления изменений со стороны кожи или слизистых оболочек надлежит срочно прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом относительно его дальнейшего приема.
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не надлежит назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
С осторожностью надлежит назначать ацетилцистеин пациентам с БА и с язвой в анамнезе.
1 мл р-ра орального содержит 1,78 ммоль (41,02 мг) натрия. Это надлежит учитывать при назначении лекарства пациентам, соблюдающим ограниченную по содержанию натрия (низкое содержание натрия/низкое содержание соли) диету.
Использование в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью использование ацетилцистеина вероятно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Используют у детей в возрасте от 2 лет. Поскольку соответствующие данные относительно режима дозирования для новорожденных отсутствуют, АЦЦ р-р оральный у таких пациентов возможно использовать исключительно после консультации с врачом.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
использование вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.
При одновременном использовании с такими антибиотиками, как тетрациклины (кроме доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, вероятно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.
Активированный уголь понижает эффективность ацетилцистеина.
Не предлогается растворять ацетилцистеин в одном стакане с иными лекарствами.
Ацетилцистеин понижает выраженность гепатотоксического действия парацетамола.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, способствующего детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.
Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Передозировка
нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.
Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота при отравлении ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.
Условия хранения
не требует особых условий хранения. После вскрытия упаковки р-р хранить при температуре не выше 25 °С не более 18 дней.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
