Аимафикс — инструкция по применению, цена

Наименование: Аимафикс

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

АТХ

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

• Гемостатическое средство [Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики]

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)200 МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид— 38 мг; натрия цитрат— 14,7 мг; глицерин— 46,3 мг; гепарин— 20 МЕ; антитромбин III— менее 0,125МЕ/млСпецифическая активность не менее 40МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

во флаконах по 5мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)500 МЕ1000 МЕвспомогательные вещества: натрия хлорид— 76 мг; натрия цитрат— 29,4 мг; глицерин— 92,6 мг; гепарин— 50 МЕ; антитромбин III— менее 0,125МЕ/млСпецифическая активность не менее 40МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности

во флаконах по 10мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — гемостатическое.

Способ применения и дозы

В/в, медленно. 1МЕ фактора IX/кг массы тела увеличивет активность фактора IX в плазме на 0,8%.

Расчет необходимой дозировки лекарства производится по формуле:

Первоначальная дозировка: необходимая дозировка (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая дозировка и частота введения лекарства должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

Таблица

КровотечениеТерапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме кровиПериод времени, в течение которого нужно поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в кровиИнтенсивностьВидНезначительныеКровоизлияния в суставы30%Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотеченияЗначительныеВ/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости 30–50%3–4 дня или до полного заживления раныУгрожающие жизниТяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы 50–75%В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

В отдельных случаях (при определении первоначальной дозировки) вероятно введение более значительной дозировки. В случаях длительной предупреждения кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозировки 10–25МЕ/кг массы тела надлежит использовать с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Предлогается вводить не более 100МЕ/кг массы тела в сутки.

В случаях тяжелых хирургических вмешательств надлежит вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Условия хранения препарата Аимафикс

В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аимафикс

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!