Наименование: Актастав (Actastav)
Форма выпуска, состав и пачка
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы
1 капс. ставудин 30 мг/
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолат), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, вода, натрия лаурилсульфат, желатин, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, белого или почти белого цвета; содержимое капсул — белый порошок.
1 капс. ставудин 40 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, краситель понсо-4R, титана диоксид, вода, желатин, метилпарабен, пропилпарабен.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, синтетический аналог тимидина. Активен в отношении ВИЧ. Метаболизируется в клетках до ставудина трифосфата, который за счет ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ нарушает процесс элонгации вирусной ДНК. Кроме того, ставудина трифосфат ингибирует клеточные ДНК-полимеразы, значительно угнетая синтез митохондриальной ДНК.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78-86%. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.8-1.1 л/кг. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием активного метаболита — ставудина трифосфата. 40% ставудина выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 — 1-1.6 ч.
Показания
лечение инфекции, вызванной ВИЧ, при выраженных клинических проявлениях и неэффективности или непереносимости зидовудина, также других антиретровирусных продуктов.
Режим дозирования
При приеме внутрь разовая доза для заболевших с массой тела 60 кг и более составляет 40 мг, менее 60 кг — 30 мг; частота приема — 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При выраженном нарушении функции почек дозу ставудина уменьшают в соответствии со значениями КК.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
периферическая невропатия, головная боль, астения, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
диспепсия, анорексия, увеличение уровня печеночных трансаминаз, панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы:
артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения:
анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания
Периферическая невропатия, нарушение функции почек, высокая восприимчивость к ставудину.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ставудина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в последствии оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
При надобности применения в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Особые указания
С осторожностью применяют у больных с нарушениями функции печени.
В процессе лечения ставудином необходимо контролировать активность печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ), амилазы и липазы в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.
При одновременном использовании с зидовудином установлен антагонизм в проявлении противовирусного действия.
Внимание!Перед применением медикамента «Актастав (Actastav)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Актастав (Actastav)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
