Альфа ДЗ Alpha D3-Teva — инструкция по применению, цена

Наименование: Альфа ДЗ (Alpha D3-Teva)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы овальные, мягкие, эластичные, желатиновые, красновато-коричневого цвета, с надписью «0.25» черными чернилами; содержимое капсул — масляный раствор светло-желтого цвета.

1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, токоферол, этанол безводный, масло арахисовое.

Состав мягких желатиновых капсул: желатин, глицерол 85%, анидсорб 85/70, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171). Капсулы овальные, размер №2, мягкие, эластичные, желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с надписью «1.0» черными чернилами; содержимое капсул — масляный раствор светло-желтого цвета.

1 капс. альфакальцидол 1 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, токоферол, этанол безводный, масло арахисовое. Состав мягких желатиновых капсул: желатин, глицерол 85%, анидсорб 85/70, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологическое действие

Регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax продукта в плазме составляет от 8 до 12 ч.

Метаболизм

В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 — кальцитриол (1.25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть продукта метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D биотрансформация продукта происходит не в почках, что позволяет использовать его у больных с почечной патологией.

Показания

• 
  остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
  
• 
  остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
  
• 
  гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
  
• 
  гиперпаратиреоз (с поражением костей);
  
• 
  рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
  
• 
  гипофосфатемический (витамин D-резистентный) рахит и остеомаляция;
  
• 
  псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
  
• 
  синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
  
• 
  почечный ацидоз.

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленных экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, продукт назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза — до 2 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе продукт назначают в суточной дозе 2-6 мкг.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу продукта можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови через 3-5 недель.

Побочное действие

• 
  Со стороны обмена веществ: не часто — гиперкальциемия; очень не часто — некординальное увеличение ЛПВП в плазме. У больных с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; не часто — некординальное увеличение АЛТ, АСТ в плазме.
  
• 
  Со стороны ЦНС: не часто — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — тахикардия.
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

• 
  гиперкальциемия;
  
• 
  гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
  
• 
  гипермагниемия;
  
• 
  гипервитаминоз D;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  высокая восприимчивость к продукту.

С осторожностью надлежит назначать продукт при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особо при наличии мочекаменной болезни.

Беременность и лактация

При беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия при беременности может вызвать повреждения развития у плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт при почечной недостаточности.

Особые указания

В период применения продукта необходимо регулярно (не реже 1 раза в месяц) определять уровень кальция в плазме крови и моче и при надобности проводить коррекцию дозы продукта во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены продукта и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Потом терапия может быть продолжена, начиная с половины в последствиидней применявшейся дозы.

Передозировка

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, увеличение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; не часто — изменение психики и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у малышей.

Лечение: отменить продукт. В ранние периоди острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения продукта с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают «петлевые» диуретики, ГКС, бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и функцию сердца (по данным ЭКГ), особо у больных, получающих дигоксин.

Лекарственное взаимодействие

При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными продуктами разных групп. При одновременном использовании Альфа Д3-Тева с продуктами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными препаратами и другими продуктами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо использовать Альфа Д3-Тева в более больших дозах.

Всасывание альфакальцидола сокращается при его совместном использовании с минеральным маслом (на протяжении длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, продуктами на основе альбумина. При использовании одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременное назначение продуктов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии Альфа Д3-Тева не надлежит назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!