Наименование: АЛЬФАРЕКИН® , ВАЛАРТИН ФАРМА
Фармакологические свойства
Альфарекин аналогично природному лейкоцитарному интерферону обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.
Механизм действия Альфарекина основан на связывании интерферона со специфическими рецепторами клеток организма, в результате чего инициируется комплекс внутриклеточных механизмов, приводящих к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, повышение фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней, ингибирование пролиферации метастатических клеток.
Состав и форма выпуска
лиофил. д/р-ра д/ин. 1000000 МЕ фл., №10
лиофил. д/р-ра д/ин. 3000000 МЕ фл., №10
№564/10-300200000 от 01.11.2010 до 01.11.2015
Показания
в составе комплексной терапии взрослых и детей при:
- вирусных гепатитах В и С;
- острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях (в том числе у новорожденных);
- острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы;
- герпетических инфекциях различной локализации (опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетический кератоконъюнктивит и кератоувеит и др.);
- хроническом урогенитальном хламидиозе;
- поражениях нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом;
- папилломатозе гортани;
- рассеянном склерозе;
- злокачественных новообразованиях (меланома кожи и глаз; рак почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы; саркома Капоши, миеломная болезнь);
- гемобластозах (хроническая миелоидная лейкемия, волосатоклеточная лейкемия, неходжкинская злокачественная лимфома).
Применение
р-р Альфарекина вводят в/м, п/к, в/в, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. При растворении содержимого флакона в 1 мл в роли растворителя используют воду для инъекций, при растворении содержимого флакона в большем объеме используют физиологический р-р.
Острый вирусный гепатит В: вводят в/м по 1 млн МЕ (в тяжелых случаях — по 2 млнМЕ) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс лечения может быть продлен до 2–3нед взависимости от общего состояния больного или продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В: вводят в/м по 3–4 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 мес.
Хронический вирусный гепатит С: вводят в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес в виде монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидов.
ОРВИ у детей (в том числе у новорожденных): вводят интраназально по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки в течение 3–5 дней; дозировка для новорожденных — 20–50 тыс. МЕ/мл, для детей других возрастных групп — 100 тыс. МЕ/мл.
Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных Альфарекином, на 10–15 мин.
ОРВИ (включая грипп) у взрослых: вводят в/м по 1–3 млн МЕ, начиная с 1–2 сут заболевания в течение 3 дней;
интраназально вводят по 4–6 капель р-ра Альфарекина (100 тыс. МЕ/мл) в каждый носовой ход 6–8 раз в сутки (перед применением вводимую дозу Альфарекина надлежит подогреть в шприце (применять шприц без иглы) до температуры тела, остальной р-р хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения).
Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии: Альфарекин вводят в/м по 1 млн МЕ в течение 5–7 дней в составе комплексного лечения, включая антибактериальную, дезинтоксикационную, противовоспалительную терапию.
Острый диарейный синдром у новорожденных: ректально в виде ежедневных микроклизм, содержащих по 100 тыс. МЕ Альфарекина, в течение 3–7 дней.
Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции: ректально, в дозе 10 тыс. МЕ/кг массы тела 3 раза с интервалом 48 ч.
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости: в/в по 2–4 млн МЕ 1 раз в сутки; общая дозировка: 12–16 млн МЕ накурс лечения.
Герпетические инфекции:
опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ в/м и 2 млн МЕ в 5 мл физиологического р-ра п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Длительность лечения — 5–7 дней;
кожные герпетические высыпания: 2 млн МЕ в/м или п/к (вокруг очага поражения) ежедневно; лечение возможно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы;
генитальная герпетическая инфекция: 2 млнМЕ в/м ежедневно в сочетании с локальным применением лекарства в виде аппликаций наобласть высыпаний;
герпетические кератоконъюнктивиты: 1 млн МЕ Альфарекина растворяют в 5 мл физиологического р-ра, вводят под конъюнктиву глаза по 2–3 капли каждые 2ч в течение 7–10 дней; по мере уменьшения выраженности симптомов заболевания препарат возможно вводить каждые 4 ч.
Хронический урогенитальный хламидиоз: Альфарекин используют в составе комплексной терапии — по 1 млн МЕ в/м 1 раз в сутки вечером, курс лечения— 10инъекций.
Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом: по 1 млн МЕ в/м в течение 5–10 дней в составе комплексной терапии.
Папилломатоз гортани: в/м (по возможности — перифокально в область гортани) введение Альфарекина в дозе 100–150 тыс. МЕ/кг массы тела ежедневно в течение 20–25 дней. Предлогается повторять данный курс лечения с интервалом 1–1,5 мес в течение 6 мес, далее с интервалом 2–3 мес в течение последующих 6 мес.
Рассеянный склероз: в/м по 1 млн МЕ 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней; далее — по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес.
Злокачественные новообразования:
меланома кожи — по 3 млн МЕ в/м 1 раз в сутки — 10 дней; с интервалом 1,5 мес повторяют данный курс в течении 6 мес; или эндолимфально по 3 млн МЕ Альфарекина 4раза с интервалом 48 ч — с последующим лимфотропным введением лекарства по 1 млн МЕ в течение 4 дней ежемесячно;
увеальная меланома: по 1 млн МЕ парабульбарно ежедневно в течение 10 дней; через 20 дней проводят повторный курс в течение 10 дней, 2 раза; дозировка Альфарекина на общий курс лечения составляет 30 млн МЕ. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; лечение Альфарекином сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
рак почки: по 3 млн МЕ в/м, ежедневно, в течение 10 дней; общий курс — 30 млнМЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3–5 нед в течение 6 мес, затем с интервалом 1,5–2 мес в течение 1 года;
рак мочевого пузыря: внутрипузырные инстилляции, по 5–10 млнМЕ на инстилляцию, 3–6 раз. Общая курсовая дозировка — 30 млн МЕ. Курс лечения повторяют каждые 2–3 мес в течение 1 года— 2 лет;
рак яичника: по 5 млн МЕ вводят внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней — в дренаж; затем Альфарекин вводят по 3 млнМЕ в/м втечение 10 дней между курсами химиотерапии; общая курсовая дозировка Альфарекина составляет 90 млн МЕ. Последующие курсы могут назначаться с интервалом 2–3мес в течение 1–1,5 года: по 3 млн МЕ в/м ежедневно — 10 дней;
рак молочной железы: по 3 млн МЕ на инъекцию в/м, ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы проводят с интервалом 1,5–2 мес в течение 1 года, а затем с интервалом в 2–3 мес (в зависимости от клинического состояния больного); целесообразно чередовать курс терапии Альфарекином с курсами химиотерапии (или лучевой терапии);
саркома Капоши: по 3 млн МЕ на инъекцию в/м, ежедневно в течение 10 дней; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы — 1раз в месяц в течение 6 мес;
миеломная болезнь: по 3 млн МЕ на инъекцию в/м, ежедневно в течение 10 дней, повторный курс — 1 раз в 1,5–3 мес (4–6 курсов в течение года).
Гемобластозы:
хроническая миелоидная лейкемия: по 5 млн МЕ в/м ежедневно. Используют как в виде моно-, так и в составе комплексной химиотерапии. Длительность курса лечения — 6 мес. При достижении фазы ремиссии поддерживающая терапия Альфарекином в дозе 5 млн МЕ ежедневно проводится в течение 10–12мес;
волосатоклеточная лейкемия: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м (через день) в течение 4–6 нед. При достижении фазы ремиссии проводится поддерживающая терапия: по 3 млн МЕ через день — до 12 мес;
неходжкинская злокачественная лимфома: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в/м в течении 12–18 мес в роли поддерживающей терапии при достижении ремиссии, достигнутой вследствие химиотерапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам лекарства, период беременности (угроза прерывания беременности).
Побочные эффекты
инъекционное введение Альфарекина, как и всех препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом: повышение температуры тела, озноб, головная и мышечная боль, боль в суставах, общая слабость. Данные побочные эффекты являются дозозависимыми и, в основном, отмечаются только в первые дни лечения, затем выраженность их уменьшается и они исчезают. Для купирования или значительного уменьшения выраженности симптоматики используют парацетамол в дозе 0,5–1 г за 30–40 мин до инъекции.
Иногда при длительных курсах лечения отмечаются лейкопения, тромбоцитопения, проходящие при снижении дозировки лекарства.
Особые указания
запрещено использовать препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при окончании срока годности, неправильном хранении. Готовый р-р надлежит осмотреть перед введением. Р-р должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Готовый р-р для инъекций применяется срочно, остатки надлежит вылить.
Условия хранения
при температуре 2–8 °С.
Приготовленный р-р лекарства для инъекций применяют срочно; р-р для интраназального введения возможно хранить в течение 1 сут при температуре 2–8°С (в холодильнике).
