Наименование: Альфинал
Действующее вещество
Финастерид* (Finasteride*)
АТХ
G04CB01 Финастерид
Фармакологические группы
- 5-альфа-редуктазы ингибитор [Андрогены, антиандрогены]
- 5-альфа-редуктазы ингибитор [Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На изломе: белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противоопухолевое.
Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, уменьшает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема.
Угнетает стимулирующее воздействие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый результат регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Абсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Нормально всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность— 80%, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови— 2 ч, Cmax в плазме крови— 8–10 нг/мл. Связь с белками плазмы— 93%. Проникает через ГЭБ (через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в небольших количествах).
Системный клиренс— 165 мл/мин, Vd— 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
T1/2 у мужчин 18–60 лет— 6 ч, у мужчин старше 70 лет— 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания препарата Альфинал®
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).
Противопоказания
гиперчувствительность;
обструктивная уропатия;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
возраст до 18 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА).
Взаимодействие
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с иными лекарствами.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. (5 мг) 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином.
Минимальная длительность курса терапии— 6 мес.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки лекарства не сообщалось.
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи нужно осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
Перед началом терапии нужно исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы,— рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Женщинам детородного возраста и беременным надлежит избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), т.к. препарат обладает тератогенными свойствами (возможность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии препаратом Альфинал® нужно проводить исследование пациентов.
В случае пропуска одной дозировки лекарства Альфинал® предлогается продолжить лечение по обычной схеме. Не надлежит принимать лишнюю дозу лекарства.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 3 упаковки в пачке из картона.
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Альфинал®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Альфинал®
2года 6мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
