Наименование: Алька-Зельтцер (Alka-seltzer)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки шипучие белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне выгравировано «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге; обратная сторона имеет фаску.
1 таб. ацетилсалициловая кислота 324 мг
лимонная кислота 965 мг
натрия гидрокарбонат 1.625 г
Вспомогательные вещества: повидон 25, силоксан/силикат, досс-натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС комбинированного состава.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что сокращает раздражающее действие продукта.
Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию продукта.
Показания к применению продукта
Симптоматическое лечение болевого синдрома:
головной боли (в т.ч. в последствии чрезмерного потребления алкоголя);
зубной боли;
боли в горле;
боли в спине и мышцах;
боли в суставах;
боли при менструации.
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и малышей старше 15 лет).
Режим дозирования
Препарат предназначен для взрослых и малышей старше 15 лет.
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет принимать по 1 таблетки до 6 раз/ При сильных болях и высокой температуре — по 2-3 таблетки; наибольшая суточная доза не обязана превышать 9 таблетки
Алька-Зельтцер (Alka-seltzer) способ применения и дозы: растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды.
Интервал между приемами продукта должен составлять не менее 4 ч. Регулярное соблюдение режима приема продукта позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не обязана превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в т.ч. с перфорацией) ЖКТ, в единичных случаях — нарушения функции печени (увеличение печеночных трансаминаз).
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: увеличение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке. При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием продукта и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению продукта
высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам продукта;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
геморрагический диатез;
сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
беременность (I и III триместр);
период грудного вскармливания.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью: при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (I и III триместры).
При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это надлежит учитывать при надобности хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде надлежит отменить прием продукта за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать продукты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.
Ацетилсалициловая кислота сокращает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных больных.
В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 445 мг натрия, что надлежит учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено влияния приема продукта на управление автотранспортным средством и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы продукта. Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы достичь уровня рН мочи между 7.5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови привышает более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у малышей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение:
с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой ЖКТ, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
с другими НПВС, также с большими дозами салицилатов (3 г каждый день или более): в результате синергического взаимодействия повышается риск возникновения язвы и кровотечения;
с урикозуратами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект;
с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
с противодиабетическими продуктами, например, инсулином: повышается гипогликемическое действие противодиабетических продуктов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;
с продуктами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;
с диуретиками в дозе 3 мг каждый день и более: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;
с системными ГКС, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при использовании ГКС снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения в последствиидних;
с ингибиторами АПФ: в дозе 3 г каждый день и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
с этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую ЖКТ и увеличивается время кровотечения.
Внимание!
Перед применением медикамента «Алька-Зельтцер (Alka-seltzer)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Алька-Зельтцер (Alka-seltzer)».
