Наименование: Амбене
Наименование: Амбене (Ambene)
Показания к применению:
Артрит (воспаление сустава); невралгии (распространение боли по ходу нерва); дегенеративные заболевания (с нарушением структуры ткани) позвоночника, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инъекционная форма продукта используется только в период обострения заболевания).
Фармакологическое действие:
Комбинированный продукт, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, входящий в состав прочих ингредиентов, оказывает анальгезирующее действие, также способствует лучшей растворимости продукта.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав продукта в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, входящего в состав прочих ингредиентов раствора, инъекции продукта практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона.
Активность продукта сберегается на протяжении длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Фармакокинетика.
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания фенилбутазона с белками плазмы, его метаболизм происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет в пределах 3 часов.
Амбене способ применения и дозы:
Препарат назначают по 1 инъекции в день каждый день или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При надобности проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции продукта производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Правила приготовления инъекционного раствора:
При использовании АМБЕНЕ в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, потом раствор B.
При использовании продукта в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение продукта производят сразу в последствии смешивания растворов. Температура готового раствора обязана быть близка к температуре тела пациента.
Амбене противопоказания:
Гипервосприимчивость; острый гастрит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. в фазе ремиссии); острый инфаркт миокарда, ХСН (II-III ст.), заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность, нарушение функции щитовидной железы; вирусная инфекция (в т.ч. герпес, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни); системный микоз; глаукома, травмы роговицы; заболевания крови и костного мозга (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; миопатия, миастения; синдром Шегрена; геморрагический диатез, порфирия; гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия; панкреатит; стоматит; лимфаденит в последствии вакцинации БЦЖ; хирургические операции; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; детский возраст (до 14 лет), пожилой возраст.C осторожностью. Сахарный диабет, туберкулез, амебиаз, эпилепсия, психические заболевания, бронхиальная астма, сенная лихорадка, ХНЗЛ, бактериальная инфекция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия, остеопороз.
Беременность и лактация.
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При надобности применения Амбене в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном использовании Амбене и других противовоспалительных продуктов и продуктов, содержащих этиловый спирт, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При назначении продукта с пероральными противодиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз продуктов в зависимости от показателей протромбинового времени.
Под влиянием Амбене может наступить увеличение уровня плазменных концентраций, сульфаниламидов и продуктов лития.
Применение Амбене вызывает увеличение токсичности метотрексата.
При одновременном назначении продукта с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации в последствиидним.
Под влиянием Амбене может усиливаться снотворное действие барбитуратов.
Назначение продукта вместе с сердечными гликозидами может замедлить или ускорить дигитализацию заболевших.
Одновременное применение Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижает действие в последствиидних.
При одновременном введении продукта и приеме диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, также развитие гипо- или гиперкалиемии.
Под влиянием Амбене может снижаться противозачаточное действие гормональных контрацептивов.
Назначение продукта вместе с сульфинпиразоном или пробенецидом может снижать их урикозурический эффект
Применение у заболевшего до назначения Амбене лекарственных средств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) сокращает действие продукта.
Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.
В период до (8 недель) и в последствии (на протяжении 2 недель) плановой вакцинации назначение продукта снижает или полностью исключает ее эффективность.
Амбене побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, нарушения сна, возбуждение, эйфория, психоз. Со стороны мочевыделительной системы: анурия, нарушение функции почек. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (не часто). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция легких, угнетение дыхательного центра. Со стороны ССС: брадикардия, снижение АД, ортостатичекий коллапс (не часто). Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха. Лабораторные показатели: метаболический алкалоз или ацидоз, увеличение активности «печеночных» трансаминаз. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, не часто — бронхоспазм. Местные реакции: боль в месте инъекции, абсцесс и некроз тканей (не часто). Прочие: лихорадка, отек головного мозга и/или легких, кома, микоз, иммунодепрессия (снижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран). Лечение: ИВЛ и др. реанимационные мероприятия; по показаниям противоэпилептические ЛС (в/в введение диазепама), гемодиализ.
Форма выпуска:
Комплект: раствор А в ампулах и раствор В в ампулах в пачке по 3 или 10 шт.; раствор для инъекций в шприце с двумя раздельными камерами для растворов А и В в пачке по 3 или 9 шт..
Амбене состав:
Раствор А для инъекций содержит: дексаметазона — 0,0035 г, бутадиена — 0,375 г, лидокаина гидрохлорида — 0,004 г, гидроокиси натрия — 0,04908 г, салициламидового натрия — 0,15 г, воды для инъекций — 1,68 г. Раствор В для инъекций содержит: цианокобаламина (витамин В2) — 0,0025 г, лидокаина гидрохлорида — 0,002 г, воды для инъекций — 0,993 г.
Условия хранения:
Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска из аптек: продукт отпускается по рецепту.
Дополнительно:
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, увеличение уровня трансаминаз, сердечная декомпенсация, анурия, судороги, кома.
Лечение: искусственная вентиляция легких и другие реанимационные мероприятия; по показаниям — противосудорожные средства (например, внутривенное введение диазепама), гемодиализ.
Производитель: Merckle GmbH, Германия.
Внимание!
Перед применением медикамента «Амбене» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амбене».
