Наименование: Амбене (Ambene)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и B. Раствор для инъекций A прозрачный, от бесцветного до до слегка желтоватого цвета.
2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг (в форме натриевой соли).
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг.
Раствор для инъекций B прозрачный, красного цвета.
1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг. Ампулы двойные (6) темного стекла, содержащие раствор A (2 мл) и раствор B (1 мл).
На ампуле раствора А имеется точка белого цвета и 2 кольца- светло-зеленового и темно-розового цветов.
На ампуле раствора В имеется точка белого цвета. Раствор для в/м введения: комплект из инъекционных растворов A и В.
Раствор для инъекций А прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
2 мл дексаметазон 3.32 мг лидокаина гидрохлорид 4 мг натрия салициламид-о-ацетат 150 мг фенилбутазон 375 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид 49.08 мг, вода д/и 1675.92 мг. Раствор для инъекций В прозрачный, красного цвета.
1 мл цианокобаламин 2.5 мг лидокаина гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: вода д/и 996.5 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект. Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие; индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30 при практически полном отсутствии минералокортикоидной активности. Фенилбутазон — НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект. Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает анальгезирующее действие, также способствует лучшей растворимости продукта. Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав продукта в достаточно высокой дозе для усиления анальгезирующего действия. Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инъекции продукта практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизить дозу дексаметазона. Активность продукта сберегается на протяжении длительного времени (36 мес) за счет отделения растворов A и B друг от друга.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируется в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степень связывания с белками плазмы. Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длительный T1/2.
Выведение
T1/2 дексаметазона составляет в пределах 3 ч.
Показания
Кратковременное лечение острых состояний при:
суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагре;
неврите, невралгии, радикулите (в т.ч. при дегенеративных заболеваниях позвоночника).
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 инъекции в день каждый день или через день. Производят не более 3 инъекций в неделю. При надобности проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлять не менее нескольких недель. Инъекции продукта производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиться в горизонтальном положении. Правила приготовления инъекционного раствора При использовании Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор A, потом раствор B. При использовании продукта в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерильную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правильной технике подготовки к инъекции раствор B поступает через соединительный мостик в переднюю камеру шприца и смешивается с раствором A. Введение продукта производят сразу в последствии смешивания растворов.
Температура готового раствора обязана быть близка к температуре тела пациента.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; не часто — нарушения функции печени; в отдельных случаях — кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; не часто — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; не часто — расстройства зрения и слуха, нарушения психики. Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: не часто — боль в области инъекции; в отдельных случаях — развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: не часто — синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиаладенит.
Противопоказания
острый гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции щитовидной железы;
вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
системный микоз;
глаукома;
миелосупрессия;
выраженная миопатия, миастения;
синдром Шегрена;
системная красная волчанка;
геморрагические диатезы;
гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
панкреатит;
стоматит;
период 8 недель до и 2 недели в последствии плановой вакцинации;
лимфаденит в последствии введения вакцины БЦЖ;
хирургические операции;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 14 лет;
старческий возраст;
сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
высокая восприимчивость к компонентам продукта, производным пиразолона, салицилатам.
Беременностьи лактация
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При надобности применения Амбене в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью надлежит назначать продукт при нарушениях функции почек, больным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом.
В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома. Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при долгом использовании Амбене в больших дозах надлежит учитывать возможность кумуляции продукта; это особо относится к пациентам с нарушениями функции печени.
Перед началом курса лечения Амбене надлежит провести тщательный осмотр пациента, в частности с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Внимание!
Перед применением медикамента «Амбене (Ambene)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амбене (Ambene)».
