Наименование: Амброгексал (Ambrohexal)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
1 таб. амброксола гидрохлорид 30 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул — пеллеты белого и бледно-розового цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг.
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный.
1 мл (20 капель) амброксола гидрохлорид 7.5 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода.
Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.
5 мл (1 мерн. ложка) амброксола гидрохлорид 15 мг.
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70%, глицерол 85%, натрия цикламат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий продукт.
Фармакологическое действие
Муколитический продукт с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которая, в свою очередь, связна с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала начинается через 30 мин и продолжается 6-12 ч.
Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Тmax составляет 0.5-3 ч. Биодоступность составляет в пределах 80%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Выведение
Выводится преимущественно с мочой — 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
T1/2 от 7 до 12 ч. При использовании Амброгексала в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови — в пределах 22 ч.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Режим дозирования
Таблетки
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб (30 мг) 3 раза/сут на протяжении первых 2-3 дней. Потом дозу продукта надлежит уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.
Капсулы пролонгированного действия
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс. (75 мг) 1 раз/сут утром или вечером в последствии еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Сироп Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки (30 мг) 2-3 раза/сут в первые 2-3 дня. Потом по 2 мерные ложки 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают на протяжении всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки (7.5 мг) в последствии еды 2 раза/сут.
Препарат назначают только под контролем врача.
Раствор для приема внутрь и ингаляций
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (30 мг) 3 раза/сут в первые 2-3 дня. Потом дозу продукта надлежит уменьшить до 4 мл 2 раза/сут.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (15 мг) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (7.5 мг) 2 раза/сут.
Препарат надлежит принимать внутрь в последствии еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Раствор для приема внутрь можно также использовать в виде ингаляций.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-22.5 мг амброксола). Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15 мг амброксола). Для ингаляций надлежит использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени надлежит использовать более низкие концентрации, или увеличить интервал между приемами продукта. Амброгексал надлежит принимать внутрь в последствии еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта продукта. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.
При надобности применения продукта более 4-5 дней требуется контроль врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто — боли в животе, тошнота, запоры, сухость во рту; не часто (<1%) — усиление слюноотделения.
Со стороны дыхательной системы: не часто (<1%) — увеличение секреции слизи в носовой полости, сухость дыхательных путей.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, увеличение температуры и озноб; очень не часто (<0.01%) — анафилактический шок.
Прочие: не часто (<1%) — слабость, головная боль, затруднение мочеиспускания (дизурия).
Для Амброгексала в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе продукта натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особо у больных с бронхиальной астмой), проявляющихся в виде рвоты, диареи, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, также привести к угрожающим для жизни в последствиидствиям.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
- высокая восприимчивость к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм продукта.
С осторожностью надлежит использовать продукт при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Противопоказано применение продукта в I триместре беременности.
Применение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
С осторожностью надлежит использовать продукт в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит использовать продукт при печеночной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени надлежит использовать более низкие концентрации, или увеличить интервал между приемами продукта.
Внимание!
Перед применением медикамента «Амброгексал (Ambrohexal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Амброгексал (Ambrohexal)».
